Stereotaktyczna radioterapia ciała kratą (SBRT kraty) w miejscowym nieoperacyjnym lub przerzutowym chrzęstniakomięsaku typu konwencjonalnego

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie konwencjonalny chrzęstniakomięsak.
• Co najmniej jedna, duża, możliwa do namierzenia zmiana zdefiniowana jako: 1 zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica) jako ≥ 45 mm za pomocą obrazowania radiograficznego lub suwmiarki podczas badania klinicznego.
• Uznane za przerzutowe i/lub nieoperacyjne na podstawie wielodyscyplinarnej oceny. Dopuszcza się pacjentów po wcześniejszej resekcji z makroskopową chorobą resztkową, których następnie uznano za niekwalifikujących się do dalszej resekcji.
• Dopuszcza się pacjentów, którzy przeszli wcześniej chemioterapię
• Co najmniej 14 lat
• Stan sprawności ECOG ≤ 2

• Prawidłowa czynność szpiku kostnego i narządów, jak zdefiniowano poniżej:

  • Leukocyty ≥ 3000/ml
  • Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1500/ml
  • Płytki krwi ≥ 100 000/ml
• Wiadomo, że radioterapia ma działanie teratogenne. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji, abstynencji) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, musi natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, w czasie trwania badania i 6 miesięcy po zakończeniu badania
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub dokumentu prawnego upoważnionego przedstawiciela, jeśli dotyczy).

Kryteria wyłączenia:

• Wyklucza się odróżnicowanego chrzęstniakomięsaka i pozaszkieletowego chrzęstniakomięsaka śluzowatego.
• Wykluczeni są pacjenci z więcej niż 5 mierzalnymi zmianami przerzutowymi, jak określono w wielodyscyplinarnym przeglądzie
• Wcześniejsza radioterapia, która pokrywa się z jakimkolwiek planowanym miejscem radioterapii protokołowej.
• Obecnie przyjmuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe leki przeciwnowotworowe. Terapia ogólnoustrojowa przed radioterapią lub planowana po radioterapii jest dozwolona według uznania prowadzącego radioterapię onkologa.
• Ciąża i/lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 20 dni od rozpoczęcia badania.
• Pacjenci z HIV kwalifikują się, chyba że ich liczba limfocytów T CD4+ wynosi < 350 komórek/mcL lub jeśli w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją przebyli zakażenie oportunistyczne definiujące AIDS. Zaleca się jednoczesne leczenie ze skuteczną ART zgodnie z wytycznymi leczenia DHHS. Zaleca się wykluczenie określonych środków ART w oparciu o przewidywane interakcje międzylekowe (tj. w przypadku wrażliwych substratów CYP3A4 jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (rytonawir i kobicystat) lub induktorów (efawirenz) powinno być przeciwwskazane).