Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu na równowagę i sprawność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu

24 września 2019 zaktualizowane przez: Banu BAYAR

Wczesne efekty kinesiotapingu tułowia na równowagę i sprawność funkcjonalną u pacjentów z ostrym udarem mózgu

To badanie ma na celu zbadanie ostrego wpływu kinesiotapingu tułowia na równowagę i sprawność funkcjonalną u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor
  • Numer telefonu: +90 553 311 4049
  • E-mail: asalet.a@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Banu BAYAR, Doctorate
  • Numer telefonu: +90 252 211 3201
  • E-mail: bbayar@mu.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-85 lat
  • Czas trwania wystąpienia udaru < 1 miesiąc Czas wystąpienia udaru wynosi od 0 do 1 miesiąca
  • Wynik zmodyfikowanej skali Rankina 0-3
  • Wynik Mini Testu Psychicznego ≥ 24

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Mając kolejną historię udaru
  • Mając historię złamania lub operacji chirurgicznej obejmującej kończynę dolną
  • Mieć inne zaburzenie neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na funkcjonalność
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Obecność zmian skórnych (odleżyny, aktywne zakażenie, oparzenia, nowotwory złośliwe, cellulit, blizna itp.) w miejscu podania.
  • Reakcja alergiczna na taśmę kinesio
  • Bycie otyłym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Kinesio Taping na mięśnie brzucha
Inny: Kinesiotaping
Taśma kinesio jest samoprzylepna i nie zawiera substancji leczniczej. Po losowym przydzieleniu pacjentów do grup, na odpowiedni obszar zostanie nałożona taśma kinesio.
EKSPERYMENTALNY: Kinesio Taping na mięśnie pleców
Inny: Kinesiotaping
Taśma kinesio jest samoprzylepna i nie zawiera substancji leczniczej. Po losowym przydzieleniu pacjentów do grup, na odpowiedni obszar zostanie nałożona taśma kinesio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Zmiana upośledzenia tułowia od wartości wyjściowej pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Skala ta składa się z 17 pozycji i ocenia statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację tułowia. Pozycje skali punktowane są na 2-, 3- lub 4-stopniowej skali porządkowej. Całkowity wynik mieści się w zakresie od minimum 0 do maksymalnie 23 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana upośledzenia tułowia od wartości wyjściowej pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana wyników wydajności funkcjonalnej od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.

Ten test odtwarza czynność siedzenia i stania w pięciu powtórzeniach tak szybko, jak to możliwe.

Wydajność testu została oparta na czasie jego trwania; w związku z tym im krótszy czas poświęca na to pacjent, tym lepszy będzie jego stan funkcjonalny.
Zmiana wyników wydajności funkcjonalnej od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyta balansu Wii
Ramy czasowe: Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Gra Basic Balance Test zostanie wykorzystana do oceny równowagi osoby. Na koniec tej gry jest rutynowa ocena wieku urządzenia Wii Fit; Charakterystyka demograficzna pacjenta, wskaźnik masy ciała, masa przeniesiona na prawą i lewą stopę oraz Podstawowy Test Równowagi zostaną obliczone przez urządzenie na podstawie wyniku gry. Fakt, że wynikający z tego wiek jest wyższy niż rzeczywisty wiek pacjenta, zostanie uznany za niezdolność do zachowania równowagi.
Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Skala oceny postawy w przypadku udaru
Ramy czasowe: Zmiana zdolności posturalnej w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Skala ta zawiera 12 pozycji do oceny równowagi: 5 pozycji do oceny utrzymania postawy i 7 pozycji do oceny zmian postawy. Każda pozycja Skali Oceny Posturalnej dla Udaru jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje maksymalny łączny wynik 36: w tej skali, im wyższy wynik, tym bardziej korzystna równowaga u pacjentów z udarem.
Zmiana zdolności posturalnej w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
Zadowolenie pacjenta: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjentów po 48 godzinach stosowania każdego kinesiotapingu.
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm. Lewy koniec linii ma cyfrę 0, a prawy koniec ma liczbę 10. Cyfra 0 oznacza szalony, wcale nie jestem zadowolony, a numer 10 jest uważany za „bardzo zadowolony”. Poziom zadowolenia wzrasta od lewej do prawej na linii.
Zmiana zadowolenia pacjentów po 48 godzinach stosowania każdego kinesiotapingu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Banu BAYAR

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Dyrektor Studium: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 190135/133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami