Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del Kinesio Taping sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus

24 settembre 2019 aggiornato da: Banu BAYAR

Effetti precoci del Kinesio Taping del tronco sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus acuto

Questo studio è progettato per indagare gli effetti acuti del kinesio taping del tronco sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor
  • Numero di telefono: +90 553 311 4049
  • Email: asalet.a@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Banu BAYAR, Doctorate
  • Numero di telefono: +90 252 211 3201
  • Email: bbayar@mu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-85 anni
  • Durata dell'insorgenza dell'ictus < 1 mese Il tempo dell'ictus è compreso tra 0 e 1 mese
  • Punteggio della scala Rankin modificata 0-3
  • Punteggio del Mini Mental Test ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Non volontario per partecipare allo studio
  • Avere un'altra storia di ictus
  • Avere una storia di frattura o intervento chirurgico che coinvolge l'arto inferiore
  • Avere un altro disturbo neurologico o ortopedico che influisce sulla funzionalità
  • Avere problemi visivi o uditivi
  • Presenza di lesioni cutanee (ulcera da decubito, infezione attiva, ustioni, malignità, cellulite, cicatrice, ecc.) nel sito di applicazione.
  • Reazione allergica al kinesio tape
  • Essere obesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Kinesio Taping sui muscoli addominali
Altro: Taping Kinesio
Il kinesio tape è adesivo e non contiene sostanze stupefacenti. Dopo che i pazienti sono stati randomizzati nei gruppi, il kinesio tape verrà applicato alla regione interessata.
SPERIMENTALE: Kinesio Taping sui muscoli della schiena
Altro: Taping Kinesio
Il kinesio tape è adesivo e non contiene sostanze stupefacenti. Dopo che i pazienti sono stati randomizzati nei gruppi, il kinesio tape verrà applicato alla regione interessata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Modifica della compromissione del tronco rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Questa scala comprende 17 item e valuta l'equilibrio statico e dinamico da seduti e la coordinazione del tronco. Gli elementi della scala sono valutati su una scala ordinale a 2, 3 o 4 punti. Il punteggio totale va da un minimo di 0 ad un massimo di 23 punti, punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Modifica della compromissione del tronco rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi delle prestazioni funzionali rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.

Questo test riproduce l'atto di stare seduti e in piedi per cinque ripetizioni il più rapidamente possibile.

La prestazione del test era basata sulla sua durata; di conseguenza, minore sarà il tempo impiegato dal paziente, migliore sarà la sua condizione funzionale.
Modifica dei punteggi delle prestazioni funzionali rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wii Balance Board
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Il gioco Basic Balance Test verrà utilizzato per valutare l'equilibrio della persona. Alla fine di questo gioco c'è la valutazione di routine dell'età del dispositivo Wii Fit; Le caratteristiche demografiche del paziente, l'indice di massa corporea, il peso trasferito sul piede destro e sinistro e il Basic Balance Test saranno calcolati dal dispositivo utilizzando il risultato del gioco. Il fatto che l'età risultante sia maggiore dell'età effettiva del paziente sarà considerata come un'incapacità di equilibrio.
Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Scala di valutazione posturale per l'ictus
Lasso di tempo: Modifica dell'abilità posturale rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Questa scala contiene 12 item per valutare l'equilibrio: 5 item per valutare il mantenimento della postura e 7 item per valutare i cambiamenti di postura. Ogni item della Postural Assessment Scale for Stroke è valutato su una scala da 0 a 3, per un punteggio totale massimo di 36: su questa scala, più alto è il punteggio, più favorevole è il bilancio nei pazienti con ictus.
Modifica dell'abilità posturale rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
Soddisfazione del paziente: scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione del paziente al termine delle 48 ore di ogni applicazione di kinesio taping.
Sarà valutata con la Visual Analogue Scale (VAS). Il VAS è costituito da una linea orizzontale di 10 cm. L'estremità sinistra della riga ha il numero 0 e l'estremità destra ha il numero 10. Il numero 0 significa pazzo non sono affatto soddisfatto, mentre il numero 10 è considerato "molto soddisfatto". Il livello di soddisfazione aumenta da sinistra a destra sulla linea.
Variazione della soddisfazione del paziente al termine delle 48 ore di ogni applicazione di kinesio taping.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Banu BAYAR

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Direttore dello studio: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 190135/133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni