- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105322
Wpływ Kinesio Tapingu na równowagę i sprawność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu
24 września 2019 zaktualizowane przez: Banu BAYAR
Wczesne efekty kinesiotapingu tułowia na równowagę i sprawność funkcjonalną u pacjentów z ostrym udarem mózgu
To badanie ma na celu zbadanie ostrego wpływu kinesiotapingu tułowia na równowagę i sprawność funkcjonalną u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-85 lat
- Czas trwania wystąpienia udaru < 1 miesiąc Czas wystąpienia udaru wynosi od 0 do 1 miesiąca
- Wynik zmodyfikowanej skali Rankina 0-3
- Wynik Mini Testu Psychicznego ≥ 24
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
- Mając kolejną historię udaru
- Mając historię złamania lub operacji chirurgicznej obejmującej kończynę dolną
- Mieć inne zaburzenie neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na funkcjonalność
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Obecność zmian skórnych (odleżyny, aktywne zakażenie, oparzenia, nowotwory złośliwe, cellulit, blizna itp.) w miejscu podania.
- Reakcja alergiczna na taśmę kinesio
- Bycie otyłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kinesio Taping na mięśnie brzucha
|
Taśma kinesio jest samoprzylepna i nie zawiera substancji leczniczej.
Po losowym przydzieleniu pacjentów do grup, na odpowiedni obszar zostanie nałożona taśma kinesio.
|
EKSPERYMENTALNY: Kinesio Taping na mięśnie pleców
|
Taśma kinesio jest samoprzylepna i nie zawiera substancji leczniczej.
Po losowym przydzieleniu pacjentów do grup, na odpowiedni obszar zostanie nałożona taśma kinesio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Zmiana upośledzenia tułowia od wartości wyjściowej pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Skala ta składa się z 17 pozycji i ocenia statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację tułowia.
Pozycje skali punktowane są na 2-, 3- lub 4-stopniowej skali porządkowej.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od minimum 0 do maksymalnie 23 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Zmiana upośledzenia tułowia od wartości wyjściowej pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana wyników wydajności funkcjonalnej od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Ten test odtwarza czynność siedzenia i stania w pięciu powtórzeniach tak szybko, jak to możliwe. Wydajność testu została oparta na czasie jego trwania; w związku z tym im krótszy czas poświęca na to pacjent, tym lepszy będzie jego stan funkcjonalny. |
Zmiana wyników wydajności funkcjonalnej od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Płyta balansu Wii
Ramy czasowe: Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Gra Basic Balance Test zostanie wykorzystana do oceny równowagi osoby.
Na koniec tej gry jest rutynowa ocena wieku urządzenia Wii Fit; Charakterystyka demograficzna pacjenta, wskaźnik masy ciała, masa przeniesiona na prawą i lewą stopę oraz Podstawowy Test Równowagi zostaną obliczone przez urządzenie na podstawie wyniku gry.
Fakt, że wynikający z tego wiek jest wyższy niż rzeczywisty wiek pacjenta, zostanie uznany za niezdolność do zachowania równowagi.
|
Zmiana wyników równowagi od wartości wyjściowych na koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Skala oceny postawy w przypadku udaru
Ramy czasowe: Zmiana zdolności posturalnej w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Skala ta zawiera 12 pozycji do oceny równowagi: 5 pozycji do oceny utrzymania postawy i 7 pozycji do oceny zmian postawy.
Każda pozycja Skali Oceny Posturalnej dla Udaru jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje maksymalny łączny wynik 36: w tej skali, im wyższy wynik, tym bardziej korzystna równowaga u pacjentów z udarem.
|
Zmiana zdolności posturalnej w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec 48 godzin każdej interwencji kinesiotapingu.
|
Zadowolenie pacjenta: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjentów po 48 godzinach stosowania każdego kinesiotapingu.
|
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
Lewy koniec linii ma cyfrę 0, a prawy koniec ma liczbę 10. Cyfra 0 oznacza szalony, wcale nie jestem zadowolony, a numer 10 jest uważany za „bardzo zadowolony”.
Poziom zadowolenia wzrasta od lewej do prawej na linii.
|
Zmiana zadowolenia pacjentów po 48 godzinach stosowania każdego kinesiotapingu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Dyrektor Studium: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190135/133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
University of SalamancaZakończony
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
Pavlos KitixisZakończonyHemiplegia i niedowład połowiczyGrecja
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia