Ostre skutki siedzenia i aktywności fizycznej na zdrowie mózgu
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Ostre skutki siedzenia i aktywności fizycznej na krążenie mózgowo-naczyniowe wśród dorosłych
Konkretnym celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób dzień pracy składający się z długotrwałego siedzenia, siedzenia regularnie przerywanego lekkimi ćwiczeniami aerobowymi lub ćwiczeniami oporowymi wpływa na ważny mechanizm leżący u podstaw zdrowych funkcji mózgu, a mianowicie mózgowy przepływ krwi.
Skupia się przede wszystkim na badaniu tych efektów w warunkach uzasadnionych ekologicznie, tj. wzorcach aktywności, które bardzo przypominają typowy dzień w biurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie kontrolowanym krzyżowym badaniem eksperymentalnym z trzema stanami z udziałem 13 dorosłych uczestników w wieku od 40 do 60 lat.
Każdy uczestnik spełni każdy z trzech warunków eksperymentalnych, oddzielonych okresem wymywania trwającym co najmniej cztery dni.
Zmierzone zostaną również zachowania związane z aktywnością fizyczną i sen w dzień/noc przed dniem testu.
Pierwsza wizyta będzie sesją zapoznawczą.
Podczas drugiej, trzeciej i czwartej wizyty uczestnicy przejdą trzy różne standardowe 3-godzinne interwencje w losowej kolejności.
Przed i bezpośrednio po trzygodzinnych interwencjach zostanie zmierzone ciśnienie krwi, wskaźnik augmentacji i odpowiedź hemodynamiczna kory przedczołowej podczas standaryzowanych zadań poznawczych (testy 1, 2 i 3-back).
Dodatkowo próbki śliny zostaną pobrane rano w dniu badania, a przed i po interwencjach, podczas badania będzie mierzony poziom glukozy we krwi, a podczas wizyty zapoznawczej mierzona będzie sprawność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma BMI poniżej 35kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ma cukrzycę, epilepsję lub problemy z krążeniem
- Doświadczył niewydolności serca, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
- Leczy nadciśnienie, zaburzenia snu, depresję lub psychozę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dłuższe siedzenie z przerwą towarzyską
|
Uczestnicy są zobowiązani do siedzenia przez trzy godziny (czytanie jest dozwolone), z przerwą na toaletę pomiędzy nimi.
Co pół godziny uczestnicy będą mieli krótką przerwę towarzyską.
Dzień testowy rozpoczyna się o 7:30 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, z kolejnymi pomiarami po teście.
|
|
Eksperymentalny: Dłuższe siedzenie z przerwą na spacer
|
Uczestnicy są zobowiązani do siedzenia przez trzy godziny (czytanie jest dozwolone), z przerwą na toaletę pomiędzy nimi.
Co pół godziny uczestnicy będą mieli przerwę na aktywność fizyczną, podczas której przez około trzy minuty wykonają energiczny marsz na bieżni z ustaloną prędkością i stopniem na podstawie testu sprawności przeprowadzonego podczas sesji zapoznawczej.
Dzień testowy rozpoczyna się o 7:30 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, z kolejnymi pomiarami po teście.
|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie z prostymi ćwiczeniami oporowymi
|
Uczestnicy są zobowiązani do siedzenia przez trzy godziny (czytanie jest dozwolone), z przerwą na toaletę pomiędzy nimi.
Co trzydzieści minut uczestnicy będą mieli przerwę na aktywność fizyczną, podczas której przez około trzy minuty wykonują proste ćwiczenia oporowe po obejrzeniu filmu.
Dzień testowy rozpoczyna się o 7:30 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, z kolejnymi pomiarami po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
Zmiany stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
jako miara sztywności tętnic
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: podczas 3 godzinnej interwencji
|
podczas 3 godzinnej interwencji
|
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
mierzone za pomocą schematu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) składającego się z 20 stanów afektu (10 pozytywnych i 10 negatywnych), każdy stan afektu oceniany na skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
|
Senność
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
mierzone Kwestionariuszem Senności Karolińskiej; zmienia się od 1 (bardzo czujny) do 9 (bardzo senny)
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
test poznawczy nback (czas i dokładność)
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
|
Czujność
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
|
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
przed i po 3-godzinnej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr:2019-00998
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .