Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego zespołu geriatrycznego z farmaceutą na optymalizację recept u pacjentów w podeszłym wieku (PHARMOG)

28 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
U pacjentów w wieku 75 lat i starszych polipatologia jest częsta i często wiąże się z polipragmazją. Ta polipragmazja w połączeniu z brakiem proaktywnej opieki nad osobami starszymi może czasami prowadzić do hospitalizacji. Ze względu na choroby współistniejące i złożone problemy, postępowanie z pacjentami geriatrycznymi zwykle wymaga podejścia multidyscyplinarnego. W Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie starsi pacjenci mogą skorzystać z oceny geriatrycznej przeprowadzanej przez Mobilny Zespół Geriatryczny. Nie wykazano jeszcze, czy ten zespół poprawi recepty dzięki poradom farmaceuty klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez geriatrę mobilnego zespołu geriatrycznego z następującymi kryteriami włączenia: wiek ≥ 75 lat, ≥ 5 leków dziennie i hospitalizacja na izbie przyjęć, oddziale medycyny krótkoterminowej lub na oddziale chirurgii. W przypadku każdego pacjenta farmaceuta wykryje potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków (w oparciu o wyraźne kryteria i domniemane podejście) i skontaktuje się z geriatrą w celu optymalizacji leków. Porada farmaceutyczna zostanie dołączona do pisemnego raportu geriatry, a następnie skierowana do właściwego lekarza. Wdrożenie propozycji zostanie ocenione natychmiast po zakończeniu hospitalizacji, a następnie ponownie ocenione trzy miesiące później przez telefon do pacjenta i/lub jego farmaceutę. W sumie 250 pacjentów zostanie zapisanych w okresie 12 miesięcy. Ewolucja potencjalnie niewłaściwego przepisywania zostanie oceniona, a ich koszt oceniony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 75 lat lub starszy
  • Przyjmowanie 5 lub więcej leków dziennie
  • Bycie hospitalizowanym na izbie przyjęć, oddziale medycyny krótkoterminowej lub oddziale chirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału
  • Pacjent włączony już do innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową przez przegląd leków prowadzony przez farmaceutę

Interwencja ma formę przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę, mającego na celu wykrycie potencjalnie niewłaściwego przepisywania. Obejmuje:

  • Zbieranie danych na temat chorób współistniejących, leków i wyników badań laboratoryjnych.
  • Farmaceutyczna ocena recept na podstawie stanu pacjenta i aktualnych zaleceń praktyki klinicznej.
  • Szczegółowa informacja zwrotna dla geriatry.
  • Pisemny raport skierowany do lekarza prowadzącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby potencjalnie nieodpowiednich recept pacjentów przy wypisie pacjenta po optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0 i maks. Miesiąc 2 (przy wypisie pacjenta)
liczba potencjalnie niewłaściwych przepisywania na pacjenta przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (przy wypisie pacjenta)
Miesiąc 0 i maks. Miesiąc 2 (przy wypisie pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby potencjalnie nieodpowiednich recept pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
liczba potencjalnie niewłaściwych zapisów na pacjenta przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (miesiąc 3)
Miesiąc 0, Miesiąc 3
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby pacjentów z co najmniej jednym potencjalnie nieodpowiednim lekiem po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
liczba pacjentów z co najmniej jednym potencjalnie niewłaściwym lekiem przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (miesiąc 3)
Miesiąc 0, Miesiąc 3
Zmiana stosunku potencjalnie nieodpowiedniego leku na pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
wskaźnik potencjalnie nieodpowiedniego leku na pacjenta przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 3) interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego.
Miesiąc 0, Miesiąc 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby leków na pacjenta po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
Średnia liczba leków na pacjenta
Miesiąc 0, Miesiąc 3
realizacja przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba przeglądów leków przeprowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej po 3 miesiącach
Miesiąc 3
liczba upadków 3 miesiące po przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba upadków
Miesiąc 3
śmiertelność 3 miesiące po przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba zgonów
Miesiąc 3
ponowna hospitalizacja, w tym transport na izbę przyjęć
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba hospitalizacji nieplanowych (w tym transfery na oddział ratunkowy)
Miesiąc 3
Transfery do domów opieki
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba transferów do domów opieki
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, Toulouse University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową

3
Subskrybuj