- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04151797
Wpływ mobilnego zespołu geriatrycznego z farmaceutą na optymalizację recept u pacjentów w podeszłym wieku (PHARMOG)
28 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
U pacjentów w wieku 75 lat i starszych polipatologia jest częsta i często wiąże się z polipragmazją.
Ta polipragmazja w połączeniu z brakiem proaktywnej opieki nad osobami starszymi może czasami prowadzić do hospitalizacji.
Ze względu na choroby współistniejące i złożone problemy, postępowanie z pacjentami geriatrycznymi zwykle wymaga podejścia multidyscyplinarnego.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie starsi pacjenci mogą skorzystać z oceny geriatrycznej przeprowadzanej przez Mobilny Zespół Geriatryczny.
Nie wykazano jeszcze, czy ten zespół poprawi recepty dzięki poradom farmaceuty klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez geriatrę mobilnego zespołu geriatrycznego z następującymi kryteriami włączenia: wiek ≥ 75 lat, ≥ 5 leków dziennie i hospitalizacja na izbie przyjęć, oddziale medycyny krótkoterminowej lub na oddziale chirurgii.
W przypadku każdego pacjenta farmaceuta wykryje potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków (w oparciu o wyraźne kryteria i domniemane podejście) i skontaktuje się z geriatrą w celu optymalizacji leków.
Porada farmaceutyczna zostanie dołączona do pisemnego raportu geriatry, a następnie skierowana do właściwego lekarza.
Wdrożenie propozycji zostanie ocenione natychmiast po zakończeniu hospitalizacji, a następnie ponownie ocenione trzy miesiące później przez telefon do pacjenta i/lub jego farmaceutę.
W sumie 250 pacjentów zostanie zapisanych w okresie 12 miesięcy.
Ewolucja potencjalnie niewłaściwego przepisywania zostanie oceniona, a ich koszt oceniony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 75 lat lub starszy
- Przyjmowanie 5 lub więcej leków dziennie
- Bycie hospitalizowanym na izbie przyjęć, oddziale medycyny krótkoterminowej lub oddziale chirurgii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
- Pacjent włączony już do innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową przez przegląd leków prowadzony przez farmaceutę
|
Interwencja ma formę przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę, mającego na celu wykrycie potencjalnie niewłaściwego przepisywania. Obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby potencjalnie nieodpowiednich recept pacjentów przy wypisie pacjenta po optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0 i maks. Miesiąc 2 (przy wypisie pacjenta)
|
liczba potencjalnie niewłaściwych przepisywania na pacjenta przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (przy wypisie pacjenta)
|
Miesiąc 0 i maks. Miesiąc 2 (przy wypisie pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby potencjalnie nieodpowiednich recept pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
liczba potencjalnie niewłaściwych zapisów na pacjenta przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (miesiąc 3)
|
Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby pacjentów z co najmniej jednym potencjalnie nieodpowiednim lekiem po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
liczba pacjentów z co najmniej jednym potencjalnie niewłaściwym lekiem przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (miesiąc 3)
|
Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
Zmiana stosunku potencjalnie nieodpowiedniego leku na pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
wskaźnik potencjalnie nieodpowiedniego leku na pacjenta przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 3) interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego.
|
Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby leków na pacjenta po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
Średnia liczba leków na pacjenta
|
Miesiąc 0, Miesiąc 3
|
realizacja przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba przeglądów leków przeprowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej po 3 miesiącach
|
Miesiąc 3
|
liczba upadków 3 miesiące po przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba upadków
|
Miesiąc 3
|
śmiertelność 3 miesiące po przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba zgonów
|
Miesiąc 3
|
ponowna hospitalizacja, w tym transport na izbę przyjęć
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba hospitalizacji nieplanowych (w tym transfery na oddział ratunkowy)
|
Miesiąc 3
|
Transfery do domów opieki
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba transferów do domów opieki
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, Toulouse University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony