Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu koaktywacji mięśni obniżających głowę kości ramiennej na wyniki funkcjonalne

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University

Wpływ treningu koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej na wyniki funkcjonalne u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku po zerwaniu mięśnia stożka rotatorów średniej wielkości

Niedawne przeglądy systematyczne i metaanalizy wykazały, że ćwiczenia wzmacniające stożka rotatorów i łopatki powinny być włączone do programów rehabilitacji pacjentów z naderwaniem mięśni stożka rotatorów średniej wielkości. Jednym z czynników niekorzystnie wpływających na ten proces rehabilitacji jest przesunięcie górne głowy kości ramiennej. Oprócz mięśni stożka rotatorów przeciwstawność translacji głowy kości ramiennej górnej można uzyskać za pomocą przywodzicieli ramiennych (tj. mięsień piersiowy większy, mięsień najszerszy grzbietu i mięsień obły większy), które działają jako obniżacze głowy kości ramiennej za pomocą wektora środkowo-dolnego utworzonego przez orientację ich ścięgien. Wykazano, że rekrutacja przywodzicieli ramiennych zmniejsza zwężenie podbarkowe w uniesionych ramionach u osób bezobjawowych i uważa się, że jest to mechanizm radzenia sobie zmniejszający ból u osób z rozdarciem pierścienia rotatorów. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, skuteczność treningu koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej na wyniki czynnościowe u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku po zerwaniu mięśnia stożka rotatorów średniej wielkości nigdy nie była oceniana u pacjentów z mięśniem stożka rotatorów średniej wielkości łza. Ponieważ zaangażowanie tych mięśni może zapobiegać zmniejszaniu się przestrzeni podbarkowej podczas unoszenia ramienia, może potencjalnie prowadzić do poprawy wydajności ćwiczeń, wcześniejszych korzyści i lepszych wyników leczenia w porównaniu z rutynowymi ćwiczeniami wzmacniającymi stożek rotatorów. Dlatego celem tego badania było zbadanie skuteczności treningu koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej na wyniki funkcjonalne u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku po zerwaniu mięśni stożka rotatorów średniej wielkości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku jest jednym z najczęstszych rodzajów zespołów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego w populacji ogólnej, ponieważ częstość jego występowania szacuje się na 7–26%, a częstość roczna na 0,9–2,5%. Zerwanie stożka rotatorów jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barków. Brak koordynacji lub osłabienie mięśni łopatkowo-piersiowych i łopatkowo-ramiennych jest jednym z głównych czynników prowadzących do naderwania mięśni barku. Mówiąc dokładniej, niezdolność mięśni łopatki do uzyskania rotacji górnej i pochylenia do tyłu, jak również niezdolność mięśni stożka rotatorów do przeciwdziałania przesunięciu głowy kości ramiennej górnej narzuconej przez skurcz mięśnia naramiennego, może prowadzić do uderzenia w tkanki miękkie podbarkowe podczas wykonywania ruchów dynamicznych nad głową. zadania. Zwiększa to częstość występowania łez stożka rotatorów. Oprócz mięśni stożka rotatorów przeciwstawność translacji głowy kości ramiennej górnej można uzyskać za pomocą przywodzicieli ramiennych (tj. mięsień piersiowy większy, mięsień najszerszy grzbietu i mięsień obły większy), które działają jako obniżacze głowy kości ramiennej za pomocą wektora środkowo-dolnego utworzonego przez orientację ich ścięgien. Wykazano, że rekrutacja przywodzicieli ramiennych zmniejsza zwężenie podbarkowe w uniesionych ramionach u osób bezobjawowych i uważa się, że jest to mechanizm radzenia sobie zmniejszający ból u osób z rozdarciem pierścienia rotatorów. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, skuteczność treningu koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej na wyniki czynnościowe u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku po zerwaniu mięśnia stożka rotatorów średniej wielkości nigdy nie była oceniana u pacjentów z mięśniem stożka rotatorów średniej wielkości łza. Ponieważ zaangażowanie tych mięśni może zapobiegać zmniejszaniu się przestrzeni podbarkowej podczas unoszenia ramienia, może potencjalnie prowadzić do poprawy wydajności ćwiczeń, wcześniejszych korzyści i lepszych wyników leczenia w porównaniu z rutynowymi ćwiczeniami wzmacniającymi stożek rotatorów. Dlatego celem tego badania było zbadanie skuteczności treningu koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej na wyniki funkcjonalne u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku po zerwaniu mięśni stożka rotatorów średniej wielkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność średniej wielkości (1-3 cm) zerwania mięśnia stożka rotatorów,
  • w trakcie artroskopowej operacji naprawczej,
  • dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność cukrzycy,
  • stopień 3 i wyższy wg klasyfikacji Goualliera,
  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do mobilizacji (nadmierna ruchomość, uraz, stan zapalny itp.),
  • wady wzrokowe, werbalne, poznawcze (afazja, jednostronne zaniedbywanie itp.),
  • obecność jakiegokolwiek problemu neurologicznego,
  • obecność przepukliny krążka szyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz leczenia zachowawczego grupy kontrolnej przez 14 tygodni stosowany będzie trening koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej.
Inny: Trening koaktywacji mięśni obniżających głowę kości ramiennej – grupa eksperymentalna
Oprócz leczenia zachowawczego przez 14 tygodni stosowany będzie trening koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej. Uczestnicy grupy koaktywacyjnej będą wykonywać ćwiczenia stawu ramiennego angażując mięśnie piersiowe większe, najszersze grzbietu i obłe większe. Aby to osiągnąć, dobrowolna rekrutacja mięśnia piersiowego większego, najszerszego grzbietu i obłego większego zostanie przeprowadzona przed demonstracją ćwiczeń stawu ramiennego z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej dostarczanej przez EMG Biofeedback. Przy prawidłowym wykonaniu naboru (50% maksymalnego sygnału skurczu świadomego) należy go utrzymać podczas wykonywania ćwiczeń stawu ramienno-ramiennego. Zostanie to potwierdzone przez wizualizację sygnałów EMG podczas sesji treningowej. Podczas każdego spotkania z terapeutą uczestnicy będą oceniani pod kątem możliwości wykonania ćwiczeń podczas wykonywania koaktywacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Oświadczenie American Society of Shoulder and Elbow Therapists dotyczące rehabilitacji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów będzie wykorzystywane jako wytyczne w rehabilitacji pacjentów (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R. i Wilcox III, RB (2016). Konsensus Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Barków i Łokci w sprawie rehabilitacji po artroskopowej naprawie pierścienia rotatorów. Dziennik chirurgii barku i łokcia, 25(4), 521-535.).
Inny: Grupa kontrolna

Oświadczenie American Society of Shoulder and Elbow Therapists dotyczące rehabilitacji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów będzie wykorzystywane jako wytyczne w rehabilitacji pacjentów (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R. i Wilcox III, RB (2016). Konsensus Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Barków i Łokci w sprawie rehabilitacji po artroskopowej naprawie pierścienia rotatorów. Dziennik chirurgii barku i łokcia, 25(4), 521-535.).

Osoby z grupy kontrolnej będą używać pasów naramiennych przez 6 tygodni po artroskopowej operacji barku. Pacjenci ci zostaną skierowani do poradni fizjoterapeutycznych w 6. tygodniu. Pacjenci w wieku od 6 do 20 tygodni (łącznie 14 tygodni) będą przyjmowani do programu rehabilitacji zgodnie z powyższymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (ból)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Używamy VAS do pomiaru odczuwanego przez pacjenta natężenia bólu podczas aktywności, spoczynku i snu w ciągu ostatniego tygodnia poprzedzającego ocenę. MCIC dla bólu VAS wynosi 2 punkty lub 30%.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala Constanta-Murleya jest najczęściej używanym instrumentem do oceny barków w Europie, pomimo swoich ograniczeń. 100-punktowa skala punktacji uwzględnia zarówno subiektywne, jak i obiektywne pomiary i jest podzielona na cztery domeny (ból: 15 punktów; czynności życia codziennego: 20 punktów; zakres ruchu: 40 punktów; siła: 25 punktów). Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla wyniku Constanta-Murleya wynosi od 10,4 do 17 punktów.
14 tygodni
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
Ramy czasowe: 14 tygodni
WORC jest specyficznym dla choroby instrumentem do samodzielnego zgłaszania choroby stożka rotatorów. Składa się z 21 pozycji wizualnej skali analogowej (VAS) w pięciu domenach: objawy fizyczne (sześć pozycji), sport/rekreacja (cztery pozycje), praca (cztery pozycje), styl życia (cztery pozycje) i emocje (trzy pozycje). Wszystkie pozycje uwzględniają aspekty jakości życia (QoL), na które szczególnie może wpływać uraz pierścienia rotatorów. Każda pozycja ma możliwy wynik od 0 do 100 (100 mm VAS), a wyniki te są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 2100. Wynik 0 oznacza brak obniżenia QoL, a wynik 2100 jest najgorszym możliwym wynikiem. Dane można przekonwertować na wynik procentowy, odwracając surowy wynik, a następnie konwertując go na wynik ze 100 (2100 „surowy wynik WORC pacjenta”/21). Domeny są oparte na definicji zdrowia WHO. WORC jest zdeterminowany, aby mieć najwyższe oceny spośród wszystkich instrumentów naramiennych. Minimalnie klinicznie istotna zmiana (MCIC) dla WORC wynosi 275 punktów lub 12,8%.
14 tygodni
Wynik DASH
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia objawy związane z kończynami górnymi oraz mierzy stan funkcjonalny na poziomie niepełnosprawności. Kwestionariusz składa się z trzech części: Objawy; Sport i muzyka; i praca. Pierwsza część składa się z 30 pozycji. Druga i trzecia sekcja to opcjonalny moduł dla Sportu i Muzyki oraz cztery pozycje dla Pracy. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali: 1, brak trudności/objawów; 2, łagodne trudności/objawy; 3, umiarkowane trudności/objawy; 4, poważne trudności/objawy; 5, ekstremalne trudności / objawy (nie można tego zrobić). Wynik każdego modułu jest sumowany i przekształcany w celu uzyskania wyniku DASH w zakresie, dla każdej sekcji, od 0 (najlepsza funkcja) do 100 (poważna niepełnosprawność).
14 tygodni
Skala barków Oxfordu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Oxford Shoulder Score (OSS), 12-punktowa skala oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4 (0 = słaba funkcja, 4 = dobra funkcja). Dobowy ból i liczbę powtórzeń na ćwiczenie podczas ćwiczeń domowych oceniano w dzienniczkach uczestników.
14 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Do pomiaru zakresów ruchu (zgięcie, wyprost, uniesienie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna) posłuży uniwersalny goniometr.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj