Przedoperacyjna RT pod kontrolą rezonansu magnetycznego w raku żołądka

Kryteria przyjęcia:

• Nowo rozpoznany histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak żołądka. (Siewert III akceptowalny: większość guza powinna znajdować się w żołądku; dozwolone są guzy żołądka sięgające do połączenia żołądkowo-przełykowego). Kwalifikują się pacjenci z chorobą T1-T2N1-2 i T3N0-2 (stadium I-III). Pacjenci z chorobą T1-2N0, N3, T4 lub M1 nie kwalifikują się.
• Etap T zdefiniowany przez EUS. Musi mieć CT klatki piersiowej/brzucha/miednicy z kontrastem.
• Z medycznego punktu widzenia kwalifikuje się do chemioterapii CAPOX
• Co najmniej 19 lat
• Stan sprawności ECOG ≤ 2

Prawidłowa czynność szpiku kostnego i narządów, jak zdefiniowano poniżej:

• Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500 komórek/mm3
• Płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm3
• Hemoglobina > 9 g/dl

• Klirens kreatyniny > 50 ml/min

  • Wpływ różnych środków chemioterapeutycznych stosowanych w tym badaniu na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji, abstynencji) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, musi natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, w czasie trwania badania i jeden miesiąc po zakończeniu badania
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub dokumentu prawnego upoważnionego przedstawiciela, jeśli dotyczy).

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza operacja, radioterapia lub chemioterapia raka żołądka lub przełyku.
• Przed operacją przełyku lub żołądka.
• Guz połączenia Siewerta I-II GE
• Każdy aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat, który może zmienić przebieg raka żołądka. (Dopuszczalny jest pozornie wyleczony miejscowy nowotwór złośliwy lub zaawansowany, ale łagodny nowotwór o znacznie korzystniejszym rokowaniu).
• Obecnie przyjmuje innych agentów śledczych.
• Choroba z przerzutami, w tym makroskopowy rak otrzewnej
• Obecność wodobrzusza
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do kapecytabiny, oksaliplatyny lub innych środków stosowanych w badaniu.
• Przeciwwskazania do MRI (np. niekompatybilne wszczepialne urządzenie lub metalowe ciała obce).
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, cukrzyca, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zaburzenia rytmu serca.
• Ciąża i/lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania.
• Pacjenci z HIV kwalifikują się, chyba że ich liczba limfocytów T CD4+ wynosi < 350 komórek/mcL lub jeśli w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją przebyli zakażenie oportunistyczne definiujące AIDS. Zaleca się jednoczesne leczenie ze skuteczną ART zgodnie z wytycznymi leczenia DHHS. Zaleca się wykluczenie określonych środków ART w oparciu o przewidywane interakcje międzylekowe (tj. w przypadku wrażliwych substratów CYP3A4 jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (rytonawir i kobicystat) lub induktorów (efawirenz) powinno być przeciwwskazane).