Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana interwencja w przypadku niewystarczającego snu wśród typowo rozwijających się nastolatków (TAPAS)

10 października 2022 zaktualizowane przez: Jessica Levenson, University of Pittsburgh
Ogólnym celem propozycji badawczej dr Levensona jest przetestowanie akceptowalności, wykonalności i wstępnych wyników programu promującego sen dla 13-15-latków, którzy zgłaszają niewystarczającą ilość snu. Dr Levenson zbada wykonalność i akceptowalność programu poprzez randomizowaną próbę pilotażową (n=40), która wykorzystuje dwuokresowy schemat kontrolny z listą oczekujących. Następnie dr Levenson sprawdzi, czy program jest powiązany ze zmianami snu, motywacji i czterema domenami wyników: funkcjonowaniem akademickim, uwagą, ryzykownymi zachowaniami i afektem. Taki szeroko stosowany program może mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne poprzez poprawę snu i ułatwianie zdrowego rozwoju w wielu dziedzinach wśród typowo rozwijających się nastolatków, którzy są bardzo podatni na niekorzystne konsekwencje.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólny opis:

To badanie składa się z dwóch badań podrzędnych: jednego dla młodzieży, która doświadcza zespołu behawioralnie niewystarczającego snu (BISS), i drugiego dla młodzieży, która ma wystarczającą ilość snu. Obejmuje to randomizowane badanie kontrolowane dla młodzieży, która ma niewystarczającą ilość snu (BISS) oraz interwencję obejmującą wyłącznie edukację powszechną (UE) dla młodzieży, która ma wystarczającą ilość snu.

Wszyscy uczestnicy wypełnią ekran przed wyrażeniem zgody. Osoby z wystarczającą ilością snu wypełnią zgodę/zgodę i pełną ocenę przesiewową, a także obejrzą film edukacyjny dotyczący snu (UE). Jeśli kwalifikujesz się do badania wystarczającej ilości snu, pełna ocena przesiewowa będzie również służyć jako ocena wyjściowa. Po około miesiącu uczestnicy przeprowadzą ocenę uzupełniającą.

Osoby, które zostaną wstępnie przebadane jako niewystarczająco śpiące, wypełnią zgodę/zgodę, przejdą pełny proces przesiewowy i obejrzą film edukacyjny dotyczący snu (UE). Ci, którzy kwalifikują się po pełnym procesie przesiewowym, przejdą ocenę bazową. Następnie młodzież zostanie losowo przydzielona do interwencji TAPAS lub do kontroli z listy oczekujących (tylko monitorowanie). Po zakończeniu oceny uzupełniającej po okresie 1 osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących przejdą do drugiej grupy, stosując schemat krzyżowy. Uczestnicy w pierwszej grupie interwencji będą nadal otrzymywać interwencję w okresie 2 po okresie następującym po 1. Po tym okresie uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą po okresie 2.

Szczegółowy opis:

Uczestnicy. Młodzież w wieku 13-15 lat będzie rekrutowana za pomocą różnych metod (np. reklamy w mediach społecznościowych, rejestr badań uniwersyteckich, ulotki, listy e-mailowe i czasopisma internetowe oraz z poczekalni Centrum Zdrowia Młodzieży i Młodych Dorosłych Szpitala Dziecięcego w Pittsburghu (CAYAH )). Wśród przebadanych badaczy zapewni powszechną edukację na temat snu oraz przeprowadzi ocenę wyjściową i kontrolną wśród n=35 osób śpiących z wystarczającą liczbą osób. Badacze losowo przydzielą grupę n=50 z niewystarczającą ilością snu do interwencji TAPAS lub kontroli z listy oczekujących (tylko monitorowanie). Ogólnie rzecz biorąc, badacze planują zebrać kompletne dane dotyczące n=40 uczestników, po wyniszczeniu.

Oceny wyjściowe będą obejmować: pomiary snu (dziennik snu i aktygrafia), funkcjonowanie akademickie, uwagę, afekt, motywację i zachowania ryzykowne.

Interwencja TAPAS. Celem programu jest zwiększenie wiedzy na temat zdrowych nawyków związanych ze snem, wydłużenie czasu snu poprzez wcześniejsze chodzenie spać (wydłużenie snu) oraz zwiększenie regularności pór snu w ciągu tygodnia poprzez ograniczenie zaspania w weekendy. Podczas 45-60 minutowej sesji interwencyjnej młodzież i klinicysta omówią czas i jakość snu młodzieży oraz zbadają postawy młodzieży i wpływy społeczne na sen. Klinicysta rozwinie rozbieżności między aktualnym zachowaniem podczas snu a wartościami i celami młodzieży.

Proponuje się, aby 4-8-tygodniowa część interwencji oparta na wiadomościach tekstowych/internecie rozpoczęła się natychmiast po sesji klinicznej. Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w tygodniu podsumowania snu na podstawie wpisów w dzienniku. Uczestnicy zostaną następnie zapytani przez Internet, czy chcieliby zmodyfikować swój sen, co zapewni im autonomię w udzielaniu odpowiedzi. Badacze będą polegać na strategiach wydłużania i regulowania snu.

Kontrola listy oczekujących (tylko monitorowanie) Warunek. Proponuje się, aby lista oczekujących trwała połowę czasu trwania ukierunkowanej interwencji (4 vs 8 tygodni). Uczestnicy będą monitorować sen za pomocą dziennika snu, ale nie otrzymają informacji zwrotnej ani żadnych innych informacji na temat swojego snu.

Uczestnicy powtórzą podstawowe oceny i 7 dni aktygrafii pod koniec Okresu 1 i pod koniec Okresu 2 (tylko osoby przydzielone losowo do Kontroli z Listy Oczekujących przejdą na interwencję TAPAS na Okres 2).

Oceny uzupełniające będą obejmować: pomiary snu (dziennik snu i aktygrafia), funkcjonowanie akademickie, uwagę, afekt, motywację i zachowania ryzykowne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wszyscy uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mieszkają w odległości większej niż około godziny jazdy od Pittsburgha w Pensylwanii (PA).

Niewystarczająca ilość podkładów:

Śledczy przeprowadzą kontrolę, zapewnią powszechną edukację (UE) i zaproponują udział wszystkim uczestnikom:

  1. wiek 13 lat, 0 miesięcy do 15 lat, 11 miesięcy;
  2. zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody na udział (za świadomą zgodą rodzica);
  3. niewystarczająca ilość snu (≤7,5 godziny snu przeciętnie w dni powszednie); I
  4. przesunięcie czasu snu weekend-dni powszednie >=1,5 godziny.

Kryteria włączenia nie mają zastosowania do rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody upośledzenia umysłowego, całościowych zaburzeń rozwojowych lub organicznych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego wykluczają potencjalnych uczestników;
  2. niestabilne warunki medyczne;
  3. stosowanie leków psychotropowych lub leków wpływających na sen;
  4. nastoletnia ciąża;
  5. kliniczne poziomy psychopatologii, z wyjątkiem młodzieży z rozpoznaniem wyłącznie dysforii płciowej;
  6. obecne zaburzenia snu, z wyjątkiem bezsenności napadowej;
  7. skrajne preferencje wieczorowe; I
  8. Obecnie mieszka ponad 1 godzinę poza większym regionem Pittsburgha.

Wystarczająca ilość podkładów:

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 13-15 lat;
  2. wystarczająca ilość snu (>7,5 godziny snu);
  3. chętny/zdolny do udzielenia świadomej zgody/zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody upośledzenia umysłowego, całościowych zaburzeń rozwojowych lub organicznych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego;
  2. niestabilne warunki medyczne;
  3. stosowanie leków psychotropowych lub leków wpływających na sen;
  4. nastoletnia ciąża;
  5. kliniczne poziomy psychopatologii, z wyjątkiem młodzieży z rozpoznaniem wyłącznie dysforii płciowej;
  6. obecne zaburzenia snu, z wyjątkiem bezsenności napadowej;
  7. skrajne preferencje wieczorowe; I
  8. Obecnie mieszka ponad 1 godzinę poza większym regionem Pittsburgha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: TAPAS
Uczestnicy wezmą udział w interwencji TAPAS, która będzie składać się z jednej osobistej sesji z terapeutą i 8 tygodni automatycznych podpowiedzi interwencyjnych w Internecie. Program będzie wykorzystywał wspierane empirycznie podejścia do promowania zdrowia snu, dostarczane osobiście i za pośrednictwem wiadomości tekstowych, koncentrując się na: dostosowanej psychoedukacji, motywacji i skuteczności zmiany snu, wydłużeniu czasu snu i uregulowaniu czasu snu w ciągu tygodnia.
Behawioralne: Ukierunkowane podejścia do promowania snu u nastolatków (TAPAS)
Ukierunkowana interwencja to trzyczęściowy program dotyczący snu, obejmujący 2-minutowy film psychoedukacyjny, osobistą sesję z klinicystą skupiającą się na śnie oraz internetowe ustalanie celów związanych z zachowaniami podczas snu. Podejścia interwencyjne do promowania snu nastolatków i ograniczania niedostatecznej ilości snu wykorzystują motywacyjny styl wywiadu, zakorzeniony w poznawczo-behawioralnych strategiach poprawy snu.
Inne nazwy:
  • TAPAS
EKSPERYMENTALNY: Tylko monitorowanie snu, potem TAPAS
Uczestnicy najpierw wezmą udział w monitorowaniu snu, a następnie wezmą udział w interwencji TAPAS. Po pierwsze, uczestnicy będą monitorować sen za pomocą dziennika snu, ale nie otrzymają informacji zwrotnych ani żadnych innych informacji dotyczących snu. TAPAS będzie się składał z jednej sesji zaangażowania z terapeutą i 4 tygodni automatycznych monitów interwencyjnych opartych na sieci. Program będzie wykorzystywał wspierane empirycznie podejścia do promowania zdrowia snu, dostarczane osobiście i za pośrednictwem wiadomości tekstowych, koncentrując się na: dostosowanej psychoedukacji, motywacji i skuteczności zmiany snu, wydłużeniu czasu snu i uregulowaniu czasu snu w ciągu tygodnia. Proponuje się, aby monitorowanie snu trwało tyle samo, co ukierunkowana interwencja w tej grupie.
Behawioralne: Ukierunkowane podejścia do promowania snu u nastolatków (TAPAS)
Ukierunkowana interwencja to trzyczęściowy program dotyczący snu, obejmujący 2-minutowy film psychoedukacyjny, osobistą sesję z klinicystą skupiającą się na śnie oraz internetowe ustalanie celów związanych z zachowaniami podczas snu. Podejścia interwencyjne do promowania snu nastolatków i ograniczania niedostatecznej ilości snu wykorzystują motywacyjny styl wywiadu, zakorzeniony w poznawczo-behawioralnych strategiach poprawy snu.
Inne nazwy:
  • TAPAS
Behawioralne: Tylko monitorowanie snu
Uczestnicy będą monitorować sen za pomocą dziennika snu, ale nie otrzymają informacji zwrotnej ani żadnych innych informacji dotyczących snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ścieranie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Współczynnik utraty uczestników
4 tygodnie
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik odpowiedzi uczestników na elektroniczne monity interwencyjne
4 tygodnie
Przyczepność
Ramy czasowe: 1 sesja
Opracowany lokalnie formularz oceny programu promocji snu wskazuje, które elementy programu zostały uwzględnione w każdej sesji lekarza. Miarą jest lista kontrolna, która wskazuje obecność lub brak każdego elementu omówionego w sesji.
1 sesja
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Lokalnie opracowany Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia mierzy zadowolenie z programu. Wyniki wahają się od 18 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
4 tygodnie
Dziennik snu Czas trwania snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średni czas snu (w godzinach i minutach) mierzony na podstawie dziennika snu
4 tygodnie
Dziennik snu Czas snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średni czas snu mierzony na podstawie dziennika snu
4 tygodnie
Dziennik snu Różnice w czasie snu w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnica w średnim czasie snu w weekendy i dni powszednie mierzona na podstawie dziennika snu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania uśpienia aktygrafii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średni czas trwania snu (w godzinach i minutach) mierzony za pomocą aktygrafii
4 tygodnie
Czas snu aktygrafii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średni czas snu mierzony metodą aktygrafii
4 tygodnie
Actigraphy Różnice w czasie snu w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnice w średnim czasie snu w weekendy i dni powszednie mierzone za pomocą aktygrafii
4 tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie akademickie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceny w szkole
4 tygodnie
Uwaga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Czujności Psychomotorycznej (PVT) to komputerowy test czujności uwagi, mierzony czasem reakcji w milisekundach.
4 tygodnie
Oddziaływać
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ) jest miarą objawów depresyjnych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
4 tygodnie
Zachowanie ryzykowne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Balloon Analogue Risk Task (BART) to skomputeryzowana miara ryzykownych zachowań. W zadaniu uczestnik może zarabiać na pompowaniu balonów. Każda pompa stopniowo skutkuje większym balonem i związanym z tym wzrostem zarobków. Jednak pęknięcie balonu skutkuje utratą pieniędzy. Każdy balon pęka w innym miejscu. Podstawowym wynikiem jest średnia liczba napompowań niewybuchów balonów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do podejmowania ryzyka
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jessica C Levenson, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY19080033
  • K23HD087433 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami