Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY3499446 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

27 października 2021 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie fazy 1/2 LY3499446 podawanego pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badany lek LY3499446 jest bezpieczny i skuteczny u uczestników z guzami litymi z mutacją KRAS G12C.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Univ Melvin & Bren Simon Cancer Center
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany guz lity z mutacją KRAS G12C, który nie reagował na co najmniej 1 linię standardowej terapii i rozprzestrzenił się na inne części ciała
  • W przypadku fazy II uczestnicy muszą wyrazić chęć wykonania nowych biopsji tkanki guza (lekarz usuwa niewielką ilość tkanki) podczas badania, jeśli nie powoduje to nadmiernego ryzyka dla zdrowia
  • Uczestnicy muszą być chętni do stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów
  • Uczestnicy muszą być w stanie połykać kapsułki

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć pewnych infekcji, takich jak zapalenie wątroby lub gruźlica lub HIV, które nie są dobrze kontrolowane
  • Uczestnicy nie mogą mieć innego poważnego schorzenia, w tym poważnej choroby serca, takiej jak zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zawał serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Uczestnicy nie mogą mieć raka ośrodkowego układu nerwowego, który jest niestabilny
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Uczestnikom nie wolno stosować ziołowych suplementów diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LY3499446 Faza 1 Kohorta A1 Wysoka dawka
Uczestnicy otrzymywali dużą dawkę LY3499446 w monoterapii doustnej dwa razy dziennie (BID) w cyklach 21-dniowych.
Lek: LY3499446
Podawany doustnie
Eksperymentalny: LY3499446 Faza 1 Kohorta AO Średnia dawka
Uczestnik otrzymał średnią dawkę LY3499446 w monoterapii doustnej raz na drugi dzień (QOD) w cyklach 21-dniowych.
Lek: LY3499446
Podawany doustnie
Eksperymentalny: LY3499446 Faza 1 Kohorta A-2 Niska dawka
Uczestnicy otrzymywali małą dawkę LY3499446 jako doustną monoterapię raz dziennie (QD) w 21-dniowych cyklach.
Lek: LY3499446
Podawany doustnie
Eksperymentalny: LY3499446 + Leki złożone Faza 1

LY3499446 w połączeniu z abemacyklibem (doustnie), erlotynibem (doustnie) lub cetuksymabem (iv.).

Badanie to zakończono przed rozpoczęciem kohort terapii skojarzonej.
Lek: Abemacyklib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY2835219
Lek: LY3499446
Podawany doustnie
Lek: Cetuksymab
Administrowany IV
Lek: Erlotynib
Podawany doustnie
Eksperymentalny: LY3499446 Monoterapia + leki złożone Faza 2

LY3499446 w monoterapii doustnej i LY3499446 w połączeniu z abemacyklibem (doustnie), erlotynibem (doustnie) lub cetuksymabem (iv.).

Badanie zostało zakończone przed rozpoczęciem fazy 2 tego badania.
Lek: Abemacyklib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY2835219
Lek: LY3499446
Podawany doustnie
Lek: Cetuksymab
Administrowany IV
Lek: Erlotynib
Podawany doustnie
Aktywny komparator: Docetaksel Faza 2

Wlew Docetakselu IV.

Badanie zostało zakończone przed rozpoczęciem fazy 2 tego badania.
Lek: Docetaksel
Administrowany IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: liczba lub uczestnicy z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1 (21-dniowy cykl)
DLT definiuje się jako zdarzenie, które ma znaczenie kliniczne i nie jest wyraźnie związane z postępem choroby lub chorobą współistniejącą, które wystąpiło w okresie obserwacji DLT w ramach czasowych cyklu 1.
Cykl 1 (21-dniowy cykl)
Faza 2: Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR): odsetek uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) w kohortach raka jelita grubego (CRC) i kohortach innych nowotworów
Ramy czasowe: Linia bazowa poprzez zmierzoną progresję choroby
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR spośród wszystkich leczonych uczestników. Odpowiedzi guza mierzono i rejestrowano przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych v1.1 (RECIST) v1.1. CR definiuje się jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz brak pojawienia się nowych zmian. PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych (biorąc jako odniesienie sumę wyjściową LD), brak progresji zmian innych niż docelowe i brak pojawienia się nowych zmian chorobowych.
Linia bazowa poprzez zmierzoną progresję choroby
Faza 2: Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (kohorty NSCLC)
Ramy czasowe: Linia bazowa do obiektywnej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
PFS zdefiniowano jako czas od włączenia do badania (dla kohort nierandomizowanych)/czas od randomizacji (dla kohort randomizowanych) do pierwszej obserwacji progresji choroby (PD) lub zgonu bez udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST V1.1.
Linia bazowa do obiektywnej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Farmakokinetyka (PK): Średnie stężenie LY3499446
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 24 godziny po podaniu
Średnie stężenie po pierwszej dawce LY3499446.
Cykl 1 Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 24 godziny po podaniu
Faza 1: PK: średnie stężenie w stanie stacjonarnym LY3499446 w połączeniu z abemacyklibem
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki Cykl 1 Dzień 1 do cyklu 3 Dzień 1 (cykle 21-dniowe)
PK: średnie stężenie w stanie stacjonarnym LY3499446 w połączeniu z abemacyklibem
Przed podaniem dawki Cykl 1 Dzień 1 do cyklu 3 Dzień 1 (cykle 21-dniowe)
Faza 1: PK: średnie stężenie w stanie stacjonarnym LY3499446 w skojarzeniu z cetuksymabem
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki Cykl 1 Dzień 1 do cyklu 3 Dzień 1 (cykle 21-dniowe)
PK: średnie stężenie w stanie stacjonarnym LY3499446 w skojarzeniu z cetuksymabem
Przed podaniem dawki Cykl 1 Dzień 1 do cyklu 3 Dzień 1 (cykle 21-dniowe)
Faza 1: PK: średnie stężenie w stanie stacjonarnym LY3499446 w skojarzeniu z erlotynibem
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki Cykl 1 Dzień 1 do cyklu 3 Dzień 1 (cykle 21-dniowe)
PK: średnie stężenie w stanie stacjonarnym LY3499446 w skojarzeniu z erlotynibem
Przed podaniem dawki Cykl 1 Dzień 1 do cyklu 3 Dzień 1 (cykle 21-dniowe)
Faza 1: ORR: odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do mierzonej progresji choroby (do 11 miesięcy)
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR spośród wszystkich leczonych uczestników. Odpowiedzi guza mierzono i rejestrowano przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych v1.1 (RECIST) v1.1. CR definiuje się jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz brak pojawienia się nowych zmian. PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych (biorąc jako odniesienie sumę wyjściową LD), brak progresji zmian innych niż docelowe i brak pojawienia się nowych zmian chorobowych.
Od wartości początkowej do mierzonej progresji choroby (do 11 miesięcy)
Faza 1: PFS
Ramy czasowe: Linia bazowa do obiektywnej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 11 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od włączenia do badania (w kohortach nierandomizowanych)/czas od randomizacji (w kohortach randomizowanych) do pierwszej obserwacji ogólnej odpowiedzi na leczenie choroby postępującej (PD) lub zgonu bez udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST V1.1 .
Linia bazowa do obiektywnej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 11 miesięcy)
Faza 1: Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Data CR lub PR do daty progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 11 miesięcy)
DoR zdefiniowano jako czas od daty spełnienia kryteriów pomiaru CR lub PR (w zależności od tego, która z tych wartości zostanie zarejestrowana jako pierwsza) do pierwszej daty nawrotu choroby lub zaobserwowania obiektywnej progresji, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przy braku obiektywnie określonej progresji lub nawrotu choroby.
Data CR lub PR do daty progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 11 miesięcy)
Faza 1: Wskaźnik kontroli choroby (DCR): odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR i SD
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do mierzonej progresji choroby (do 11 miesięcy)
DCR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub SD spośród wszystkich uczestników leczenia. Najlepsza odpowiedź jest określana na podstawie sekwencji ocenianych odpowiedzi. Aby uzyskać najlepszą odpowiedź PR, wymagane są dwa oznaczenia PR lub lepsze przed progresją, ale nie kwalifikujące się do CR. CR definiuje się jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz brak pojawienia się nowych zmian. PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych (biorąc jako odniesienie sumę wyjściową LD), brak progresji zmian innych niż docelowe i brak pojawienia się nowych zmian chorobowych.
Od wartości początkowej do mierzonej progresji choroby (do 11 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17501 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • J2K-MC-JZKA (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2019-003070-53 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami