Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa + kriotermiczna po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Skuteczność terapii laserowej i kriotermicznej w rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Cel pracy Zbadanie skuteczności zastosowania urządzenia QMD Helios Laser w połączeniu ze standardową terapią rehabilitacyjną w zmniejszaniu objawów zapalnych u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Zaprojektuj randomizowaną, kontrolowaną próbę. Otoczenie Struktura rehabilitacji, pacjent szpitalny Główne miary wyniku Podskala bólu WOMAC i Algo-Functional Index Lequesne'a (skala LIKERT), obwód kolana (mierzony na środkowej linii przestrzeni stawu kolanowego) oraz zakres ruchu zgięcia/wyprostu kolana za pomocą goniometru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia coraz więcej osób cierpi na choroby zwyrodnieniowe stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest patologią typową dla wieku podeszłego (powyżej 60. roku życia), ale może występować również u osób młodszych (w wieku 40-50 lat) i częściej występuje u kobiet (11%) niż u mężczyzn (7%). Operacje alloplastyki stawu kolanowego stają się coraz częstsze. W bezpośrednim okresie pooperacyjnym głównymi problemami pacjentów są: stany zapalne, obrzęki, a przede wszystkim ból. Mogą one silnie wpłynąć na przywrócenie prawidłowej funkcji mięśniowo-stawowej, a co za tym idzie na czas potrzebny do powrotu do normalnej aktywności dnia codziennego (ADL). Rehabilitacja pooperacyjna jest obecnie podstawowym elementem powrotu do sprawności funkcjonalnej pacjentów po operacji wymiany stawu kolanowego . Tradycyjne programy rehabilitacyjne skupiają się głównie na poprawie ruchomości stawów, zmniejszeniu retrakcji mięśniowo-ścięgnistych, zwiększeniu siły mięśniowej oraz ustaleniu prawidłowego wzorca chodu. Na przestrzeni lat, oprócz manualnych technik rehabilitacji, częstą praktyką stało się stosowanie metod instrumentalnych do stymulowania procesów gojenia i przyspieszania rekonwalescencji, zwłaszcza w leczeniu bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych. Jedną z takich metod jest laseroterapia, która polega na promieniowaniu świetlnym składającym się z wiązki fotonów o określonych właściwościach fizycznych, która oddziałuje z żywą tkanką, dając efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy i biostymulujący. Inną formą terapii instrumentalnej stosowanej w rehabilitacji w leczeniu bólu/obrzęku będącego następstwem procesu zapalnego jest zastosowanie zimna (krioterapia) lub ciepła (termoterapia) lub obu łącznie (terapia kontrastowa). Krioterapia jest rodzajem fizykoterapii, która powoduje czasowe znieczulenie leczonej części ciała. Termoterapia polega na zastosowaniu ciepła w celu pobudzenia procesu biologicznego indukującego uwalnianie substancji chemotaktycznych i czynników wzrostu, które mają silne działanie regeneracyjne i naprawcze. Innowacyjnym urządzeniem łączącym zalety terapeutyczne tych różnych form fizykoterapii jest QMD Helios (Hakomed, Egna, BZ, Włochy), przeznaczony do zabiegów kriotermicznych i laserowych. Urządzenie wyposażone jest w laser diodowy dużej mocy. Ten terapeutyczny laser może pracować na 3 różnych długościach fal (808 nm, 1064 nm, 1120 nm). Długość fali jest indywidualnie sterowana i może być dostarczana w różnych trybach: fala ciągła, tryb pulsacyjny, superpuls i pulsacja harmoniczna (emisja fali laserowej o zmiennej częstotliwości - określanej za pomocą skanowania wykonywanego przez urządzenie - dopasowanej do tkanki być traktowanym). Ta innowacyjna emisja o potrójnej długości fali stanowi najbardziej wszechstronne rozwiązanie, gdy chce się uzyskać jednocześnie różne efekty terapeutyczne. Oprócz zastosowania lasera urządzenie umożliwia zastosowanie terapii kriotermicznej, jednocześnie lub osobno. Jednoczesne podawanie sprzyja szokowi termicznemu, podstawowej zasadzie terapii kontrastowej, charakteryzującej się wyraźną zmianą temperatury (30-40 stopni) w krótkim czasie (30-60 sekund), wywołując rozszerzenie naczyń pod wpływem ciepła i zwężenie naczyń pod wpływem zimna. Szok termiczny jest skuteczny we wczesnych etapach rehabilitacji w celu szybkiego ustąpienia bólu i obrzęku. Chociaż w ostatnich latach terapia instrumentalna zaczęła odgrywać bardzo ważną rolę w medycynie rehabilitacyjnej w leczeniu bólu/stanu zapalnego u pacjenta w stanie ostrym, istnieje brak doniesień w piśmiennictwie o stosowaniu laseroterapii u pacjentów po operacjach endoprotezoplastyki stawu kolanowego. Celem pracy jest ocena skuteczności zastosowania urządzenia laserowego QMD Helios w połączeniu ze standardową terapią rehabilitacyjną w zmniejszaniu objawów obrzękowych i bólowych u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Włochy, 27040
        • ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobra ogólna kondycja fizyczna
  • pierwsza całkowita wymiana stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • neuropatia cukrzycowa
  • choroba nerek lub serca
  • reakcje alergiczne
  • choroba Reynauda
  • toczeń
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja laserowa-krio-zwykła
Sesje 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda sesja obejmuje terapię laserową + kriotermiczną, po której następuje standardowy program rehabilitacyjny
5 dni w tygodniu, 3 tygodnie, sesje obejmujące laseroterapię + krioterapię, po których następuje zwykła rehabilitacja
Aktywny komparator: zwykła opieka
Sesje 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda sesja obejmuje tylko standardowy program rehabilitacji
5 dni w tygodniu, 3 tygodnie, sesje zwykłej rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podskali bólu Womaca
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
Podskala bólu Western Ontario i McMaster Universities Activity Index (oceniana w pięciopunktowej (0-4) skali LIKERT)
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
Zmiana obwodu kolana
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
Obwód kolana mierzony na linii środkowej przestrzeni stawu kolanowego
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
Zmiana indeksu funkcjonalnego algo Lequesne'a
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
Indeks funkcjonalny algo Lequesne'a (oceniany w pięciopunktowej (0-4) skali LIKERT)
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2200 CE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Badania kliniczne na Laseroterapia-kriotermoterapia

Subskrybuj