- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04183673
Terapia laserowa + kriotermiczna po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Skuteczność terapii laserowej i kriotermicznej w rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Cel pracy Zbadanie skuteczności zastosowania urządzenia QMD Helios Laser w połączeniu ze standardową terapią rehabilitacyjną w zmniejszaniu objawów zapalnych u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.
Zaprojektuj randomizowaną, kontrolowaną próbę. Otoczenie Struktura rehabilitacji, pacjent szpitalny Główne miary wyniku Podskala bólu WOMAC i Algo-Functional Index Lequesne'a (skala LIKERT), obwód kolana (mierzony na środkowej linii przestrzeni stawu kolanowego) oraz zakres ruchu zgięcia/wyprostu kolana za pomocą goniometru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra ogólna kondycja fizyczna
- pierwsza całkowita wymiana stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- neuropatia cukrzycowa
- choroba nerek lub serca
- reakcje alergiczne
- choroba Reynauda
- toczeń
- reumatoidalne zapalenie stawów
- choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja laserowa-krio-zwykła
Sesje 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Każda sesja obejmuje terapię laserową + kriotermiczną, po której następuje standardowy program rehabilitacyjny
|
5 dni w tygodniu, 3 tygodnie, sesje obejmujące laseroterapię + krioterapię, po których następuje zwykła rehabilitacja
|
|
Aktywny komparator: zwykła opieka
Sesje 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Każda sesja obejmuje tylko standardowy program rehabilitacji
|
5 dni w tygodniu, 3 tygodnie, sesje zwykłej rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podskali bólu Womaca
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Podskala bólu Western Ontario i McMaster Universities Activity Index (oceniana w pięciopunktowej (0-4) skali LIKERT)
|
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
|
Zmiana obwodu kolana
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Obwód kolana mierzony na linii środkowej przestrzeni stawu kolanowego
|
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
|
Zmiana indeksu funkcjonalnego algo Lequesne'a
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Indeks funkcjonalny algo Lequesne'a (oceniany w pięciopunktowej (0-4) skali LIKERT)
|
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2200 CE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artropatia kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laseroterapia-kriotermoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan