- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04185896
Okołoporodowa opieka psychiatryczna w Szwajcarii (MADRE)
Okołoporodowa opieka psychiatryczna w Szwajcarii: Perspektywy chorych kobiet i pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
- Depresja
- Zaburzenia lękowe
- Zespołu stresu pourazowego
- Psychoza
- Nadużywanie substancji
- Zaburzenie lękowe
- Zaburzenia zachowania
- Zaburzenie psychiczne
- Wykorzystanie opieki zdrowotnej
- Reakcja adaptacyjna
- Zachowanie związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej
- Akceptowalność opieki zdrowotnej
- Okołoporodowy
Szczegółowy opis
Tło: Perinatalne zaburzenia psychiczne (PMD) są bardzo rozpowszechnione (do 20%), a pacjenci często korzystają z opieki psychiatrycznej (Berger i in. 2018). Nie wiadomo, czy opieka zdrowotna nad pacjentami z PMD odpowiada potrzebom pacjentów.
Cel: Badacze zidentyfikują czynniki, które promują lub utrudniają świadczenie usług i dostęp do opieki dla szeregu istotnych PMD. Badanie obejmie perspektywę użytkownika i dostawcy.
Metody: Badanie jakościowe składa się z dwóch uzupełniających się części w celu oceny perspektywy użytkownika i usługodawcy. W części 1 Śledczy przeprowadzą indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady z 24 kobietami, które miały PMD. Próba będzie składać się z 4 grup odpowiednich diagnoz F ICD-10, obejmujących szeroki zakres zaburzeń psychicznych. Próba będzie również obejmować uczestniczki, które otrzymały lub nie otrzymały opieki psychiatrycznej przed ostatnią ciążą. W części 2 badacze przeprowadzają 3 grupy fokusowe (z 6-8 uczestnikami w grupie) z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej oraz przedstawicielem ds. ubezpieczeń zdrowotnych, aby zebrać ich doświadczenia i opinie na temat okołoporodowej opieki zdrowotnej dla pacjentek z PMD. W zbieraniu i analizie danych badacze kierują się konceptualnym modelem dostępu do opieki zdrowotnej Levesque'a i in. (2013).
Oczekiwane wyniki: Badanie określi bariery i ułatwienia w dostępie do opieki zdrowotnej (perspektywa użytkownika) i świadczenia (perspektywa świadczeniodawcy). Badanie stworzy bazę dowodową potrzebną do opracowania zintegrowanej, skoordynowanej, skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie opieki nad pacjentami z różnymi typami PMD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Rekrutacyjny
- Anke Berger
-
Kontakt:
- Anke Berger, Dr.
- Numer telefonu: +41318483543
- E-mail: anke.berger@bfh.ch
-
Kontakt:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 31 848 45 18
- E-mail: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja 1: 24 byłych pacjentów z PMD, według 4 grup diagnoz F (ICD-10) i 2 grup (tak lub nie) wcześniej istniejących zaburzeń psychicznych.
Populacja 2: 18-24 zawodowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej i społecznej, którzy mają doświadczenie w świadczeniu usług dla pacjentów z PMD i są
- Pielęgniarki
- Położne
- Ginekolodzy
- Dostawcy podstawowej opieki medycznej
- Pediatrzy
- neonatolodzy
- Psychiatrzy
- Psychologowie
- Dostawcy opieki społecznej (usługi społeczne)
- Ekspert z ubezpieczenia zdrowotnego
Opis
Próbka 1: pacjenci z dawnym PMD
Kryteria przyjęcia:
- PMD w ciągu ostatnich 24 miesięcy przed rozmową kwalifikacyjną,
- Wyleczony z ostrej PMD i stabilny przez co najmniej 12 miesięcy przed rozmową;
- Potrafi dzielić się doświadczeniami;
- Więcej niż 18 lat
- Mów i rozumiej po niemiecku
Co najmniej 1 rozpoznanie w ostatniej fazie okołoporodowej z 4 grup zaburzeń psychicznych (ICD-10 rozdział V, F00-F99):
- Zaburzenia nastroju (afektywne) (F30-F39); Zaburzenia lękowe (F41); Reakcja na silny stres i zaburzenia adaptacyjne (F43); i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (F42);
- Zaburzenia osobowości i zachowania dorosłych (F60-F69; szczególnie F60.3 Zaburzenia osobowości niestabilnej emocjonalnie);
- Zaburzenia psychiczne i behawioralne spowodowane używaniem substancji psychoaktywnych (F10-F19; z wyłączeniem tytoniu (F17), jeśli jest to jedyne rozpoznanie F pacjenta);
- Psychoza (F20-F29 Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojeniowe).
Kryterium wykluczenia: Obecna ciąża
Próbka 2: Profesjonalni pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie zawodowe co najmniej dwuletnie,
- Opiekować się co najmniej 2 pacjentami z PMD rok przed grupą fokusową, a
- Mów i rozumiej po niemiecku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narracje o barierach w korzystaniu z okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
Narracje czynników utrudniających dostęp, w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych z byłymi pacjentami z PMD
|
faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
|
Narracje wzmianek o facylitatorach korzystania z okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
Narracje czynników sprzyjających dostępowi, w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych z byłymi pacjentami z PMD
|
Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
|
Narracje wzmianek o barierach w zapewnianiu okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
Narracje o czynnikach hamujących zaopatrzenie, w zogniskowanych wywiadach grupowych z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej
|
Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
|
Narracje wzmianek o facylitatorach świadczenia okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
Narracje o czynnikach sprzyjających zaopatrzeniu, w zogniskowanych wywiadach grupowych z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej
|
Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne uczestniczących pacjentów z PMD
Ramy czasowe: 2019-2020
|
Dane socjodemograficzne uczestniczących pacjentów z PMD
|
2019-2020
|
|
Dane socjodemograficzne uczestniczących pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 2019-2020
|
Dane socjodemograficzne uczestniczących pracowników służby zdrowia
|
2019-2020
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2218-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .