Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu ciała (wczesnych) rehabilitantów neurologicznych na powodzenie rehabilitacji

29 września 2026 zaktualizowane przez: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Badanie wpływu składu ciała rehabilitantów neurologicznych (wczesnych) oraz ich zmiany na przebieg rehabilitacji i wpływ na powodzenie rehabilitacji – badanie pilotażowe

An optimal nutritional supply is associated with better outcome and recovery. For investigating the influence of the nutritional status and body composition on the course of rehabilitation, bioelectrical impedance analyzes (BIA) should be carried out on neurological (early) rehabilitants during the rehabilitation process.

Possible disturbances, suitable outcome valuesfor evaluation of the rehabilitation success (depending on the rehabilitation phase) as well as the required frequency of the BIA measurements in rehabilitation should be estimated with the help of this pilot study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

An optimal coverage of the required calorie requirement is a basic prerequisite for a speedy recovery. One study reports that almost every fourth patient is malnourished in German hospitals. Malnutrition is in turn associated with more complications, higher mortality and longer length of stay. The current DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) guideline "Clinical nutrition in intensive care" recommends a calorie intake of 24 kcal per kg body weight during the acute phase of the disease (days 1 to 7) and an increase of calorie intake to 36 kcal per kg body weight in the convalescence and rehabilitation phase.

In a recent study evaluating the weight profile of neurological, enteric-coated early rehabilitants in rehabilitation, 60.6% of patients had weight loss during rehabilitation. Men were also more likely to lose weight than women. In addition, the caloric care of "underweight patients" had a decisive influence on the neurological outcome (as measured by the early rehab barthel-index(FRBI)). For example, underweight patients who were under-served showed significantly lower improvements in FRBI than underweight patients who were over-served.

In another study, the weight of patients remained stable through the use of a nutritional assessment tool (EAT). Also the gender difference was not confirmed in the group with the EAT. The weight change in the rehabilitation course correlated significantly with the difference between the calculated and the average calories received per day. However, an effect of EAT on the frequency of complications or the neurological outcome could not be demonstrated in this study.

However, as body weight may be affected by water balance (edema) and gastrointestinal complications such as constipation, vomiting and diarrhea, consideration of body weight to check diet / nutrition status alone is insufficient. Qualitative statements such as an increase / decrease in muscle mass can not be made on the basis of the weight data. Therefore, in the planned pilot study body composition will be documented by means of bioelectric impedance analysis (BIA) in neurological (early) rehabilitants during rehabilitation. At the same time, various outcome parameters are to be recorded.

The aim of this pilot study is to identify the number and frequency of BIA measurements required to assess the status of care. On the basis of this data, a study is then to be designed to investigate the success of rehabilitation as a function of nutritional status and muscle mass.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Niemcy, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Included in each case are 15 neurological and neurosurgical (early) rehabilitants of phase B, C and D (45 patients in total) of both sexes aged ≥ 18 years.

Opis

Inclusion Criteria:

  • neurological disease

Exclusion Criteria:

  • electrical implant as cardiac pacemaker, medications pumps, defibrillators
  • pregnancy or breastfeeding period
  • take part on another study within the last 30 days
  • spasticity
  • amputation of limbs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cohort

rehabilitants of the phase B, C and D during neurological rehabilitation

Bioelectrical Impedance Analysis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Status
Ramy czasowe: 3 minutes

The Early Rehabilitation Barthel Index were determined upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Disabilities
Ramy czasowe: 3 minutes

An ICF-Assessment of 20 items is used for determination of disabilities of activities and body functions. The severity of each item is scored from zero ("no impairment") to four ("complete impairment") upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Muscle Strenght
Ramy czasowe: 3 minutes

The hand force is measured with a hand force dyometer three times on each hand upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Mobility
Ramy czasowe: 4 minutes

The mobility is assed by the Rivermead Mobility Index.

4 minutes
Lenght Of Stay
Ramy czasowe: < 1 minute

duration of neurological rehabilitation (in days)

< 1 minute
Mortality
Ramy czasowe: < 1 minute

Number of deaths

< 1 minute
Discharge Level
Ramy czasowe: < 1 minute

Status at discharge (discharged at home / long-term care facility, follow-up rehabilitation, death, transfer to acute hospital)

< 1 minute

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bioelectrical Impedance
Ramy czasowe: 15 minutes

Bioelectrical Impedances for all body segments: right arm, left arm, right leg, left leg, trunk, right body side and left body side.

15 minutes
Nutritional Risk Screening (NRS 2002)
Ramy czasowe: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Nutritional Risk Screening (NRS 2002).

5 minutes
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Ramy czasowe: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Mini Nutritional Assessment (MNA).

5 minutes

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Pressure
Ramy czasowe: 1 minute

Blood pressure (mmHg) is measured before each BIA measurement.

1 minute
Pulse
Ramy czasowe: < 1 minute

Pulse (bmp) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Saturation
Ramy czasowe: < 1 minute

Saturation (%) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Body Height
Ramy czasowe: 2 minutes

Height is measured in a standing position with a measuring tape. In the case that the patient is not able to stand, the measurement is performed in a lying position.

2 minutes
Body weight
Ramy czasowe: 5 minutes

Weight (kg) is measured in the morning with clothes but without shoes.

5 minutes
Hip Circumference
Ramy czasowe: 1 minute

Hip circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Waist Circumference
Ramy czasowe: 1 minute

Waist circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Calf Circumference
Ramy czasowe: 1 minute

Calf circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIA-Studie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .