Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności Wii Fit Plus i programu ćwiczeń podstawowych w poprawie stabilności rdzenia u dorosłych

26 września 2023 zaktualizowane przez: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
W tym badaniu porównamy skuteczność ćwiczeń Core Stability i Wii Fit Plus w poprawie stabilności Core. Grupa A wykona ćwiczenia Wii fit plus, a grupa B wykona ćwiczenia stabilności rdzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 29 lat
  • Przedmioty męskie i żeńskie
  • Wytrzymałość zginaczy tułowia poniżej 144 sekund u mężczyzn i 149 sekund u kobiet
  • Wytrzymałość prostowników tułowia poniżej 146 sekund u mężczyzn i 189 sekund u kobiet
  • Elastyczność poniżej 24 cm u samców i 27 cm u samic.

Kryteria wyłączenia:

  • Waga większa lub równa 150 kg, ponieważ jest to maksymalny limit dla deski balansowej
  • Historia chirurgii kręgosłupa,
  • Obecny ból krzyża
  • Rutynowe wykonywanie ćwiczeń
  • Ostra lub przewlekła choroba układu krążenia
  • Ostra lub przewlekła choroba układu mięśniowo-szkieletowego
  • Ostra lub przewlekła choroba neurologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wii pasuje Plus

Ta grupa studyjna wykona następujące ćwiczenia Wii fit plus

  • Przedłużenie jednej nogi
  • Podnoszenie rąk i nóg
  • Most Równowagi
  • Skręt jednej nogi
  • Zasięg na jednej nodze
  • Unoszenie nóg w bok
  • Stojak jednoramienny
  • Skręty tułowia
  • Deska
Inny: Grupa A
Uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyprost jednej nogi, podnoszenie ramion i nóg, mostek równoważący, skręt na jednej nodze, wyciągnięcie jednej nogi, podnoszenie nogi w bok, stanie na jednej ręce, skręty tułowia i ćwiczenie deski z minimum jedną serią i maksymalnie dwiema seriami. 30 sekund to czas odpoczynku pomiędzy każdą serią. Badani będą zachęcani do zwiększania liczby powtórzeń co 2 tygodnie, z wyjątkiem ćwiczenia Plank, w którym czas utrzymywania pozycji będzie początkowo wynosił 30 sekund w każdym zestawie i będą zachęcani do zwiększania czasu utrzymywania po każdych 2 tygodniach.
Inne nazwy:
  • Wii pasuje Plus
Aktywny komparator: Stabilność rdzenia

Ta grupa studyjna wykona następujące ćwiczenia.

  • Zwijanie się
  • Most boczny
  • Ptak Pies
Inny: Grupa B
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Side Bridge, Bird Dog i Beginner Curl-up w ciągu pierwszych trzech tygodni oraz ćwiczenia Side Bridge, Bird Dog i Intermediate Curl-up w ciągu ostatnich trzech tygodni. Liczba powtórzeń w serii będzie wynosić 5, 4, 3 w pierwszych dwóch tygodniach, 7, 6, 5 w trzecim i czwartym tygodniu oraz 9, 8, 7 w ostatnich dwóch tygodniach. 8-10 sekund będzie utrzymywało czas w każdym powtórzeniu. 30 sekund to czas odpoczynku pomiędzy każdą serią
Inne nazwy:
  • Stabilność rdzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w próbie wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
Wyraża się go w sekundach, badany siada na stole testowym i opiera górną część ciała o podpórkę pod kątem 60° względem stołu testowego. Zarówno kolana, jak i biodra będą zgięte do 90°. Ramiona zostaną złożone na klatce piersiowej z dłońmi umieszczonymi na przeciwległym ramieniu, a palce u stóp zostaną umieszczone pod paskami palców. Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozycję ciała, podczas gdy klin podtrzymujący zostanie odciągnięty o 10 cm, aby rozpocząć test. Test zakończy się, gdy górna część ciała spadnie poniżej kąta 60°.
Linia podstawowa i 6 tygodni
Zmiana w teście wytrzymałościowym prostowników tułowia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
Jest nagrywany w sekundach. Badani kładą się na brzuchu z dolną częścią ciała przymocowaną do łóżka testowego w kostkach, kolanach i biodrach, a górną częścią ciała wyciągniętą na wsporniku poza krawędź stołu testowego. Powierzchnia stanowiska badawczego będzie znajdować się około 25 cm nad powierzchnią podłogi. Badani opierają swoje górne części ciała na podłodze przed wysiłkiem. Na początku ćwiczenia kończyny górne będą trzymane w poprzek klatki piersiowej z dłońmi spoczywającymi na przeciwległych barkach, a górna część ciała zostanie podniesiona z podłogi, aż górna część tułowia znajdzie się poziomo w stosunku do podłogi. Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozycję poziomą tak długo, jak to możliwe.
Linia podstawowa i 6 tygodni
Zmiana w teście siadania i sięgania
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
Wyraża się go w cm. Osoba badana siedzi bez butów, a podeszwy stóp płasko opierają się o skrzynię typu sit-and-reach ze znakiem zero na wysokości 26 cm. Wewnętrzne krawędzie podeszwy powinny być oddalone od siebie o 15,2 cm. Badany powinien powoli wyciągnąć obie ręce do przodu tak daleko, jak to możliwe, utrzymując tę ​​​​pozycję przez około 2 sekundy.
Linia podstawowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dow University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DUHS/SC/2019/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami