- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04220385
Porównanie skuteczności Wii Fit Plus i programu ćwiczeń podstawowych w poprawie stabilności rdzenia u dorosłych
26 września 2023 zaktualizowane przez: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
W tym badaniu porównamy skuteczność ćwiczeń Core Stability i Wii Fit Plus w poprawie stabilności Core.
Grupa A wykona ćwiczenia Wii fit plus, a grupa B wykona ćwiczenia stabilności rdzenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 29 lat
- Przedmioty męskie i żeńskie
- Wytrzymałość zginaczy tułowia poniżej 144 sekund u mężczyzn i 149 sekund u kobiet
- Wytrzymałość prostowników tułowia poniżej 146 sekund u mężczyzn i 189 sekund u kobiet
- Elastyczność poniżej 24 cm u samców i 27 cm u samic.
Kryteria wyłączenia:
- Waga większa lub równa 150 kg, ponieważ jest to maksymalny limit dla deski balansowej
- Historia chirurgii kręgosłupa,
- Obecny ból krzyża
- Rutynowe wykonywanie ćwiczeń
- Ostra lub przewlekła choroba układu krążenia
- Ostra lub przewlekła choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- Ostra lub przewlekła choroba neurologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wii pasuje Plus
Ta grupa studyjna wykona następujące ćwiczenia Wii fit plus
|
Uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyprost jednej nogi, podnoszenie ramion i nóg, mostek równoważący, skręt na jednej nodze, wyciągnięcie jednej nogi, podnoszenie nogi w bok, stanie na jednej ręce, skręty tułowia i ćwiczenie deski z minimum jedną serią i maksymalnie dwiema seriami.
30 sekund to czas odpoczynku pomiędzy każdą serią.
Badani będą zachęcani do zwiększania liczby powtórzeń co 2 tygodnie, z wyjątkiem ćwiczenia Plank, w którym czas utrzymywania pozycji będzie początkowo wynosił 30 sekund w każdym zestawie i będą zachęcani do zwiększania czasu utrzymywania po każdych 2 tygodniach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Stabilność rdzenia
Ta grupa studyjna wykona następujące ćwiczenia.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Side Bridge, Bird Dog i Beginner Curl-up w ciągu pierwszych trzech tygodni oraz ćwiczenia Side Bridge, Bird Dog i Intermediate Curl-up w ciągu ostatnich trzech tygodni.
Liczba powtórzeń w serii będzie wynosić 5, 4, 3 w pierwszych dwóch tygodniach, 7, 6, 5 w trzecim i czwartym tygodniu oraz 9, 8, 7 w ostatnich dwóch tygodniach.
8-10 sekund będzie utrzymywało czas w każdym powtórzeniu.
30 sekund to czas odpoczynku pomiędzy każdą serią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w próbie wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
|
Wyraża się go w sekundach, badany siada na stole testowym i opiera górną część ciała o podpórkę pod kątem 60° względem stołu testowego.
Zarówno kolana, jak i biodra będą zgięte do 90°. Ramiona zostaną złożone na klatce piersiowej z dłońmi umieszczonymi na przeciwległym ramieniu, a palce u stóp zostaną umieszczone pod paskami palców.
Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozycję ciała, podczas gdy klin podtrzymujący zostanie odciągnięty o 10 cm, aby rozpocząć test.
Test zakończy się, gdy górna część ciała spadnie poniżej kąta 60°.
|
Linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w teście wytrzymałościowym prostowników tułowia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
|
Jest nagrywany w sekundach.
Badani kładą się na brzuchu z dolną częścią ciała przymocowaną do łóżka testowego w kostkach, kolanach i biodrach, a górną częścią ciała wyciągniętą na wsporniku poza krawędź stołu testowego.
Powierzchnia stanowiska badawczego będzie znajdować się około 25 cm nad powierzchnią podłogi.
Badani opierają swoje górne części ciała na podłodze przed wysiłkiem.
Na początku ćwiczenia kończyny górne będą trzymane w poprzek klatki piersiowej z dłońmi spoczywającymi na przeciwległych barkach, a górna część ciała zostanie podniesiona z podłogi, aż górna część tułowia znajdzie się poziomo w stosunku do podłogi.
Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozycję poziomą tak długo, jak to możliwe.
|
Linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w teście siadania i sięgania
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
|
Wyraża się go w cm. Osoba badana siedzi bez butów, a podeszwy stóp płasko opierają się o skrzynię typu sit-and-reach ze znakiem zero na wysokości 26 cm.
Wewnętrzne krawędzie podeszwy powinny być oddalone od siebie o 15,2 cm.
Badany powinien powoli wyciągnąć obie ręce do przodu tak daleko, jak to możliwe, utrzymując tę pozycję przez około 2 sekundy.
|
Linia podstawowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Nitz JC, Kuys S, Isles R, Fu S. Is the Wii Fit a new-generation tool for improving balance, health and well-being? A pilot study. Climacteric. 2010 Oct;13(5):487-91. doi: 10.3109/13697130903395193.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Jiamjarasrangsi W. A prospective, cluster-randomized controlled trial of exercise program to prevent low back pain in office workers. Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):786-93. doi: 10.1007/s00586-014-3212-3. Epub 2014 Feb 4.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
- Zadro JR, Shirley D, Simic M, Mousavi SJ, Ceprnja D, Maka K, Sung J, Ferreira P. Video-Game-Based Exercises for Older People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlledtable Trial (GAMEBACK). Phys Ther. 2019 Jan 1;99(1):14-27. doi: 10.1093/ptj/pzy112.
- Bakar Y, Tugral A, Ozel A, Altuntas YD. Comparison of a 12-Week Whole-Body Exergaming Program on Young Adults: Differentiation in Flexibility, Muscle Strength, Reaction Time, and Walking Speed Between Sexes. Clin Nurs Res. 2020 Sep;29(7):424-432. doi: 10.1177/1054773818797881. Epub 2018 Sep 6.
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Sato K, Kuroki K, Saiki S, Nagatomi R. Improving Walking, Muscle Strength, and Balance in the Elderly with an Exergame Using Kinect: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2015 Jun;4(3):161-7. doi: 10.1089/g4h.2014.0057. Epub 2015 Jan 28.
- Lee D, Lee S, Park J. Effects of indoor horseback riding and virtual reality exercises on the dynamic balance ability of normal healthy adults. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1903-5. doi: 10.1589/jpts.26.1903. Epub 2014 Dec 25.
- Siriphorn A, Chamonchant D. Wii balance board exercise improves balance and lower limb muscle strength of overweight young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):41-6. doi: 10.1589/jpts.27.41. Epub 2015 Jan 9.
- Schilling JF, Murphy JC, Bonney JR, Thich JL. Effect of core strength and endurance training on performance in college students: randomized pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):278-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUHS/SC/2019/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilność rdzenia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...RekrutacyjnyInfekcja kanałów korzeniowych | Technika Post i Core | Wada zębaChiny
-
Federal University of PelotasNieznanyZąb, nieżywotny | Proteza częściowa, wyjmowana | Żywice kompozytowe | Uzupełnienia metalowo-ceramiczne | Technika Post i CoreBrazylia
Badania kliniczne na Grupa A
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie