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Confronto tra l'efficacia di Wii Fit Plus e il programma di esercizi per il core nel migliorare la stabilità del core negli adulti

26 settembre 2023 aggiornato da: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
Questo studio confronterà l'efficacia della stabilità del core e dell'esercizio Wii fit plus nel migliorare la stabilità del core. Il gruppo A eseguirà esercizi Wii fit plus e il gruppo B eseguirà esercizi di stabilità del core.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e i 29 anni
  • Soggetti maschi e femmine
  • Resistenza dei flessori del tronco inferiore a 144 secondi negli uomini e 149 secondi nelle donne
  • Resistenza dell'estensore del tronco inferiore a 146 secondi nei soggetti maschi e 189 secondi nelle femmine
  • Flessibilità inferiore a 24 cm nel maschio e 27 cm nella femmina.

Criteri di esclusione:

  • Peso maggiore o uguale a 150 kg perché è il limite massimo per la balance board
  • Storia della chirurgia spinale,
  • Mal di schiena attuale
  • Esecuzione di esercizi di routine
  • Malattie cardiovascolari acute o croniche
  • Malattie muscoloscheletriche acute o croniche
  • Malattie neurologiche acute o croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Wii Fit Plus

Questo gruppo di studio eseguirà i seguenti esercizi Wii fit plus

  • Estensione a gamba singola
  • Sollevamento di braccia e gambe
  • Ponte dell'Equilibrio
  • Twist a gamba singola
  • Portata a gamba singola
  • Sollevamento laterale delle gambe
  • Supporto a braccio singolo
  • Torsioni del busto
  • Plancia
Altro: Gruppo A
I soggetti eseguiranno i seguenti esercizi, estensione della gamba singola, sollevamento di braccia e gambe, ponte dell'equilibrio, torsione della gamba singola, portata della gamba singola, sollevamento della gamba laterale, posizione del braccio singolo, torsioni del busto e esercizi di plancia con minimo una serie e massimo due serie. 30 secondi saranno il tempo di riposo tra ogni serie. I soggetti saranno incoraggiati ad aumentare il numero di ripetizioni ogni 2 settimane, ad eccezione dell'esercizio Plank in cui il tempo di mantenimento della posizione sarà inizialmente di 30 secondi in ogni serie e saranno incoraggiati ad aumentare il tempo di mantenimento ogni 2 settimane.
Altri nomi:
  • Wii Fit Plus
Comparatore attivo: Stabilità del nucleo

Questo gruppo di studio eseguirà i seguenti esercizi.

  • Rannicchiarsi
  • Ponte laterale
  • Cane da uccello
Altro: Gruppo B
I soggetti eseguiranno esercizi Side Bridge, Bird Dog e Beginner Curl-up nelle prime tre settimane e esercizi Side Bridge, Bird Dog e Intermediate Curl-up nelle ultime tre settimane. Le ripetizioni per serie saranno 5, 4, 3 nelle prime due settimane, 7, 6, 5 nella terza e quarta settimana e 9, 8, 7 nelle ultime due settimane. 8-10 secondi terranno il tempo in ogni ripetizione. 30 secondi saranno il tempo di riposo tra ogni serie
Altri nomi:
  • Stabilità del nucleo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: Linea di base e 6 settimane
È espresso in secondi, il soggetto si siederà sul banco di prova e posizionerà la parte superiore del corpo contro un supporto con un angolo di 60° rispetto al banco di prova. Sia le ginocchia che le anche saranno flesse a 90°. Le braccia saranno piegate sul petto con le mani posizionate sulla spalla opposta e le dita dei piedi saranno posizionate sotto le cinghie delle dita dei piedi. I soggetti verranno istruiti a mantenere la posizione del corpo mentre il cuneo di supporto verrà tirato indietro di 10 cm per iniziare il test. Il test terminerà quando la parte superiore del corpo scenderà sotto l'angolo di 60°.
Linea di base e 6 settimane
Modifica del test di resistenza dell'estensore del tronco
Lasso di tempo: Linea di base e 6 settimane
Viene registrato in pochi secondi. I soggetti giaceranno proni con la parte inferiore del corpo fissata al letto di prova alle caviglie, ginocchia e fianchi e la parte superiore del corpo estesa a sbalzo oltre il bordo del banco di prova. La superficie del banco di prova sarà di circa 25 cm al di sopra della superficie del pavimento. I soggetti riposeranno la parte superiore del corpo sul pavimento prima dello sforzo. All'inizio dello sforzo gli arti superiori saranno tenuti sul petto con le mani appoggiate sulle spalle opposte, e la parte superiore del corpo sarà sollevata dal pavimento fino a quando la parte superiore del busto sarà orizzontale rispetto al pavimento. I soggetti saranno istruiti a mantenere la posizione orizzontale il più a lungo possibile.
Linea di base e 6 settimane
Cambio nel sit and reach test
Lasso di tempo: Linea di base e 6 settimane
Si esprime in cm. Il soggetto è seduto senza scarpe e con la pianta dei piedi appoggiata su un box sit-and reach con la tacca zero a 26 cm. I bordi interni delle suole devono essere distanti 15,2 cm. Il soggetto dovrebbe allungarsi lentamente in avanti con entrambe le mani il più possibile, mantenendo questa posizione per circa 2 secondi.
Linea di base e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dow University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DUHS/SC/2019/08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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