Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszona najlepsza praktyka fizjoterapeutyczna w celu poprawy chodu po udarze

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia
Celem tego badania jest ocena wpływu wdrożenia najlepszych praktyk do aktualnej fizjoterapii rehabilitacji poudarowej na wyniki chodu. Uczestnicy otrzymają również monitor aktywności, który pomoże im śledzić i ukierunkować praktykę chodzenia, aby określić, czy może to poprawić zdolność chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym wieloośrodkowym badaniu każdy ośrodek rozpocznie się pod zwykłą opieką, a uczestnicy wyrażą zgodę na zbieranie miar wyników. Dwanaście szpitalnych oddziałów udarowych obejmuje: Kelowna General Hospital, Regional General Hospital Nanaimo, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital i Queen Elizabeth Hospital. Każda placówka zostanie losowo przełączona na rozszerzoną zwykłą opiekę (wdrożenie najlepszych praktyk), w ramach której wszyscy fizjoterapeuci w danej placówce zostaną przeszkoleni w zakresie dostarczania najlepszych praktyk w zakresie przekwalifikowania lokomotorycznego. Konkretne działania terapeutyczne leżą w gestii fizjoterapeuty; jednak fizjoterapeuci muszą pracować przez trzydzieści minut ćwiczeń z obciążeniem / stąpania przy ponad czterdziestoprocentowej rezerwie tętna. Uczestnicy nadal będą otrzymywać zgodę na zbieranie miar wyników. Dodatkowo uczestnicy otrzymają i zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z zegarków aktywności w celu monitorowania własnych postępów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowany na rehabilitację szpitalną lub dzienną po udarze mózgu
  • Poprawa chodu jest celem rehabilitacji
  • W ciągu 12 tygodni po krwotocznej lub niedokrwiennej CVA z niedowładem połowiczym (potwierdzone kartą medyczną lub oceną motoryczną)
  • Potrafi chodzić co najmniej 5 kroków. Może korzystać z urządzenia wspomagającego i/lub ortezy oraz asysty maksymalnie przez jedną osobę
  • Prędkość poruszania się po ziemi jest mniejsza niż normalnie
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie ze wskazówkami
  • Większy lub równy 19 lat
  • Stabilny medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przed udarem obejmował poważne zaburzenie chodu lub chorobę wpływające na chodzenie (schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, amputacja, zabieg chirurgiczny/protezoplastyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy itp.)
  • Stan przed udarem obejmował stan neurologiczny (taki jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane) lub inny poważny stan medyczny (czynny rak, niekontrolowana cukrzyca)
  • Nadmierny ból ciała/stawu uniemożliwiający udział w interwencji ruchowej
  • Uczestnictwo w eksperymentalnym badaniu terenowym leku
  • Uczestnictwo w innym formalnym badaniu klinicznym dotyczącym rehabilitacji wysiłkowej
  • Oczekuje się, że będzie otrzymywać codziennie mniej niż 2 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej/ambulatoryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna
Fizjoterapeuci kontynuują zwykłą opiekę
Behawioralne: Fizjoterapia Zwykła opieka
Zwykła fizjoterapia
Eksperymentalny: Ulepszona fizykoterapia Zwykła opieka
Najlepsza praktyka wdrożona
Behawioralne: Poprawa zwykłej opieki fizjoterapeutycznej
Protokół koncentruje się na ukończeniu co najmniej 30 minut ćwiczeń związanych z chodzeniem z obciążeniem, które stopniowo zwiększają intensywność na podstawie tętna i liczników kroków w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po udarze
Ten test mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut.
12 miesięcy po udarze
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Ciśnienie krwi mierzy fizjologiczne efekty interwencji
4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Euro-QOL 5D-5L
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Ten test jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru jakości życia.
4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Skala ta mierzy stopień niepełnosprawności. Zakres punktacji: od minimum 0 do maksimum 6. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po udarze
Ten test ocenia aktywność fizyczną, w tym czas wolny, aktywność domową i zawodową. Zakres punktacji: minimum 0 do maksimum 400 lub więcej. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
12 miesięcy po udarze
Monitor aktywności kroków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po udarze
Liczba kroków dziennie w ciągu 3 dni
12 miesięcy po udarze
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures levels of cognitive function. Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
4 weeks & 12 months post-stroke
Short Performance Physical Battery
Ramy czasowe: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures lower extremity function. Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
4 weeks & 12 months post-stroke
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test screens for depression. Min 0, max 27. Higher values reflect more severe symptoms.
4 weeks & 12 months post-stroke
Gait speed
Ramy czasowe: 4 week and 12 month post-stroke
self-paced gait speed in metre/second
4 week and 12 month post-stroke

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-02809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jeśli czasopismo wymaga publikacji, do repozytorium zostaną wprowadzone następujące indywidualne dane uczestników: wiek w latach, płeć i wyniki, jak opisano powyżej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj