Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADCTA dla immunoterapii adjuwantowej w standardowym leczeniu nawracającego glejaka wielopostaciowego (GBM)

14 marca 2020 zaktualizowane przez: Safe Save Medical Cell Sciences & Technology Co.,Ltd.

Autologiczne komórki dendrytyczne/antygen nowotworowy (ADCTA-SSI-G1) do immunoterapii uzupełniającej w standardowym leczeniu nawracającego glejaka wielopostaciowego (GBM): wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy III

Celem potwierdzenia wyników wcześniejszych badań klinicznych I/II i II fazy niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii ADCTA w połączeniu ze standardową terapią w porównaniu z samą terapią standardową u pacjentów z nawracającym GBM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
118

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 613
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
        • Kontakt:
          • Jen-Tsung Yang, MD/PhD
          • Numer telefonu: +886-5-3621000
        • Główny śledczy:
          • Jen-Tsung Yang, MD/PhD
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
        • Kontakt:
          • Jih-Tsun Ho, MD/PhD
          • Numer telefonu: +886-7-7317123
        • Główny śledczy:
          • Jih-Tsun Ho, MD/PhD
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Branch
        • Kontakt:
          • Pin-Yuan Chen, MD/PhD
          • Numer telefonu: +886-2-24313131
        • Główny śledczy:
          • Pin-Yuan Chen, MD/PhD
      • Taichung City, Tajwan, 407
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Chiung-Chyi Shen, MD/PhD
          • Numer telefonu: +886-5-23592525
        • Główny śledczy:
          • Chiung-Chyi Shen, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Wen-Yu Cheng, MD/PhD
      • Tainan City, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • E-Jian Lee, MD/PhD
          • Numer telefonu: +886-6-2353535
        • Główny śledczy:
          • E-Jian Lee, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tsai-Yun Chen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chia-Jui Yen, MD/PhD
      • Tainan City, Tajwan, 710
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
          • Chin-Hong Chang, MD
          • Numer telefonu: +886-6-2812811
        • Główny śledczy:
          • Chin-Hong Chang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yin-Hsun Feng, MD/PhD
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
        • Kontakt:
          • Peng-Wei Hsu, MD
          • Numer telefonu: +886-3-3281200
        • Główny śledczy:
          • Peng-Wei Hsu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kuo-Chen Wei, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ying-Cheng Huang, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pin-Yuan Chen, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chi-Cheng Chuang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hong-Chieh Tsai, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cheng-Chi Lee, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ko-Ting Chen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chi-Ting Liau, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cheng-Hong Toh, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie przesiewowe pobranych próbek

    • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 60 w ocenie przed operacją
    • ≥ 18 i ≤ 70 lat
    • U osobnika zdiagnozowano GBM i przeszedł operację resekcji, a następnie standardową RT mózgu + równoczesny temozolomid i adiuwant temozolomid, i nastąpiła progresja. Powyższą progresję definiuje się jako stan, w którym pacjenci z pierwotnym GBM doświadczają pogorszenia obrazu lub stanu klinicznego po zastosowaniu standardowej opieki.
    • MRI ze wzmocnieniem kontrastowym podejrzewa nawracające GBM
    • Guz nadnamiotowy
    • Musi dobrowolnie podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody na pobranie próbki i wykorzystanie jej w przyszłości do badania przesiewowego, zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną (IEC)/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB), przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem

  2. Badanie przesiewowe

    • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 60 przy randomizacji
    • Złożenie świeżego guza
    • Pooperacyjne badanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym należy wykonać po resekcji chirurgicznej, z zamiarem zmniejszenia cytoredukcji ≥ 80% masy guza po wzmocnieniu kontrastowym
    • Histologicznie potwierdzony glejak IV stopnia według WHO za pomocą patologicznego badania przesiewowego tkanek
    • Pacjenci otrzymujący bewacyzumab w ramach standardowego leczenia dla danego wskazania

    • Pacjent ma odpowiednią czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby przed randomizacją w następujący sposób:

      1. Liczba białych krwinek (WBC) ≥ 2000/mm^3;
      2. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/mm^3;
      3. płytki krwi ≥ 100 000/mm^3;
      4. Hemoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Uwaga: Dopuszczalne jest zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 8,0 g/dl.);
      5. Azot mocznikowy we krwi (BUN) < 30 mg/dL;
      6. kreatynina < 2 mg/dl;
      7. Czynność nerek: obliczony klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min;
      8. Czynność wątroby: bilirubina całkowita ≤ 3-krotność górnej granicy normy (GGN), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2-krotność GGN;
      9. Czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (PTT) ≤ 1,6 razy GGN, chyba że jest to uzasadnione terapeutycznie.
    • Pacjenci z nawracającym GBM (stopień IV) kwalifikują się do tego protokołu. Niezależny neuropatolog dokona przeglądu tej diagnozy podczas procesu rejestracji
    • Musi dobrowolnie podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody na udział w badaniu, zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną (IEC) / Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB), przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Badanie przesiewowe pobranych próbek

    • Wieloogniskowy GBM
    • Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry; rak in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy), chyba że choroba jest wolna od choroby przez ≥ 2 lata
    • Podmiot stosował bewacyzumab lub blokadę immunologicznego punktu kontrolnego w celu leczenia GBM
    • Kobieta w okresie laktacji lub ciąży
    • Dodatnia serologia wirusowa w kierunku HIV lub kiły w czasie badania przesiewowego

  2. Badanie przesiewowe

    • Osoby mające biopsję tylko podczas zabiegu chirurgicznego lub z niewydolnością komórek nowotworowych podczas przygotowania
    • Niemożność poddania się skanom MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
    • Osoby otrzymujące badany lek z dowolnego wskazania lub leczenie immunologiczne z dowolnego powodu (filgrastym może być stosowany w zapobieganiu ciężkiej neutropenii)
    • Niemożność przerwania lub zmniejszenia dawki kortykosteroidów do 4 mg/dobę przed randomizacją
    • Progresja nowotworu udokumentowana zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami RANO przed randomizacją (około 5 tygodni po operacji)

    • Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

      1. Osobnik z klinicznie zdefiniowaną chorobą definiującą zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS);
      2. Osoby z ostrym zapaleniem wątroby typu C lub B;
      3. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (kategoria C lub wyższa w skali Childa-Pugha);
      4. elektrokardiogram (EKG) z objawami ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego przed randomizacją;
      5. Przezścienny zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienie przed włączeniem;
      6. Wszelkie inne poważne choroby medyczne lub upośledzenia psychiczne, które w opinii badacza uniemożliwią podanie lub zakończenie terapii protokołowanej
    • Badany zastosował implant waflowy Gliadel w chirurgii podczas procesu przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Standardowa terapia szczepionką ADCTA (grupa badana)

- Szczepionka ADCTA jako badany lek

Dawka(i): Dziesięć dawek, w tym 2~4×10^7 komórek dla pierwszej dawki (podwójne dawki) i 1~2×10^7 komórek dla dawek od 2 do 10.

Droga podania: Szczepionka ADCTA zostanie wstrzyknięta podskórnie w okolicy pachowej lub pachwinowej w pobliżu węzłów chłonnych w klinice.

Częstotliwość: Po pierwotnym szczepieniu immunizacyjnym następują 3 szczepionki co dwa tygodnie, a następnie 6 szczepionek co miesiąc, w sumie 10 dawek.

- Bewacyzumab jako standardowa terapia
Biologiczny: Autologiczne komórki dendrytyczne/antygen nowotworowy, ADCTA
ADCTA to zindywidualizowana immunoterapia komórkowa polegająca na wspólnej hodowli autologicznych komórek dendrytycznych pochodzących z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMNC) z autologicznymi komórkami nowotworowymi jako antygenem w celu wywołania specyficznej odpowiedzi immunologicznej.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia standardowa (grupa kontrolna)
  • Brak leczenia w ramach badania
  • Bewacizumab jako standardowa terapia
Biologiczny: Autologiczne komórki dendrytyczne/antygen nowotworowy, ADCTA
ADCTA to zindywidualizowana immunoterapia komórkowa polegająca na wspólnej hodowli autologicznych komórek dendrytycznych pochodzących z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMNC) z autologicznymi komórkami nowotworowymi jako antygenem w celu wywołania specyficznej odpowiedzi immunologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas trwania zostanie obliczony od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na maksymalnie 60 miesięcy.
Czas trwania zostanie obliczony od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na maksymalnie 60 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Czas trwania zostanie obliczony od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji zgodnie ze zmodyfikowanym RANO lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego na maksymalnie 60 miesięcy.
Czas trwania zostanie obliczony od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji zgodnie ze zmodyfikowanym RANO lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego na maksymalnie 60 miesięcy.
Przeżycie bez progresji choroby po 6 miesiącach (PFS6)
Ramy czasowe: Czas trwania będzie liczony od daty randomizacji do daty szóstego miesiąca.
Czas trwania będzie liczony od daty randomizacji do daty szóstego miesiąca.
1 i 2-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Czas trwania będzie liczony od daty randomizacji do daty pierwszego i drugiego roku.
Czas trwania będzie liczony od daty randomizacji do daty pierwszego i drugiego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Safe Save Medical Cell Sciences & Technology Co.,Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peng-Wei Hsu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ADCTA-SSI-G1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami