Miejscowa witamina C w leczeniu raka podstawnokomórkowego

Znaczenie

Rak skóry jest najczęstszym nowotworem w Stanach Zjednoczonych, a każdego roku diagnozuje się więcej osób niż wszystkie inne nowotwory razem wzięte (1). Rak podstawnokomórkowy jest najczęstszą postacią, z szacunkową liczbą 4,3 miliona przypadków diagnozowanych rocznie (2,3). Koszty leczenia tego nowotworu w USA szacuje się na 4,8 miliarda dolarów rocznie (4). Wytyczne uzgodnione przez grupę zadaniową sugerują, że operacja Mohsa jest leczeniem z wyboru oraz najbardziej precyzyjną i skuteczną metodą leczenia (5). Jednak głównymi wadami są koszty i kwestie kosmetyczne.

Cel

Ocena skuteczności schematu terapeutycznego w leczeniu raka podstawnokomórkowego, składającego się z 30% kwasu askorbinowego w 95% dimetylosulfotlenku stosowanego miejscowo w domu przez pacjentów dwa razy dziennie przez 8 tygodni, w porównaniu z 5% imikwimodem w kremie, który jest zatwierdzonym przez FDA lekiem na BCC.

Projekt, otoczenie i uczestnicy Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Od każdego pacjenta uzyskano szczegółową świadomą zgodę.

Kwalifikujący się uczestnicy w każdym wieku mieli potwierdzone histologicznie pierwotne, wcześniej nieleczone, guzkowate lub powierzchowne BCC, które nie pojawiało się w miejscach wysokiego ryzyka podklinicznego rozprzestrzeniania się guza (nos, ucho, powieka, brwi lub skroń ( )). Z badania wykluczono pacjentów z naciekającym, nawracającym lub morfoeicznym BCC. Imikwimod podawano raz dziennie przez 5 dni w tygodniu zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi leczenia BCC. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Uczestnicy i osoby oceniające wyniki nie znali protokołu leczenia. Pacjentów obserwowano podczas pierwszej wizyty, 4 tygodnie, 8 tygodni i 6 tygodni po zakończeniu leczenia w celu wykonania ostatecznej biopsji. Ci uczestnicy z grupy IMQ, którzy kontynuowali leczenie przez 12 tygodni, zostali skierowani na dodatkową wizytę. Kuracja AA była rozwiązaniem, podczas gdy IMQ kremem, jednak uczestnikom po prostu powiedziano, że otrzymają leczenie miejscowe z instrukcjami, jak stosować, więc zaślepienie pozostało nienaruszone.

Histopatologia wykazała 21 guzkowych i 8 powierzchownych podtypów BCC po włączeniu. Trzynastu pacjentów (8 kobiet i 5 mężczyzn) z łącznie 15 zmianami przydzielono losowo do grupy leczonej kwasem askorbinowym (AA), a 12 pacjentów (6 kobiet i 6 mężczyzn) z 14 zmianami przydzielono losowo do grupy otrzymującej imikwimod (IMQ). Nie było różnic w średniej wielkości BCC w każdej grupie (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Grupa AA miała 11 guzowatych i 4 powierzchowne BCC, a grupa IMQ 10 guzkowych i 4 powierzchowne.

Histopatologię potwierdzono przez pozostawienie biopsji częściowej 2 mm

większość BCC w stanie nienaruszonym przed leczeniem. Pacjenci z grupy AA byli leczeni

dwa razy dziennie przez 7 dni w tygodniu z miejscowym roztworem 30% (w/v) roztworu kwasu askorbinowego w 95% (v/v) dimetylosulfotlenku (DMSO) i

5% (v/v) wody destylowanej, podczas gdy pacjenci IMQ otrzymywali dwa razy dziennie komercyjny krem ​​5% przez 5 dni w tygodniu zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi leczenia BCC. Aplikacja została wykonana małym pędzelkiem do skórek z grupy AA. Zgodność pacjentów była wysoka i nie

pacjent miał trudności z aplikacją. Objętość zastosowanego roztworu kwasu askorbinowego wynosiła 0,2-0,3 ml na aplikację. Leczenie było

kontynuowano przez 8 tygodni lub do czasu usunięcia zmiany. Pacjenci z grupy IMQ, u których zmiany nie ustąpiły po 8 tygodniach, byli leczeni przez dodatkowe 4 tygodnie zgodnie z raportami wykazującymi lepsze wyniki po 12 tygodniach leczenia IMQ ( ).

Wszyscy pacjenci mieli umówioną wizytę na operację Mohsa

po włączeniu do badania, więc w przypadku niepowodzenia leczenia nie nastąpi dalsze opóźnienie ostatecznego leczenia.

Na zakończenie badania wykonano powtórną biopsję 2 mm każdego miejsca. Pacjenci byli widziani w obserwacji po

12, 24 i 30 miesięcy

Interwencje

Schemat leczenia przez 8 tygodni miejscowego 30% (wag./obj.) kwasu askorbinowego, 95% (obj./obj.) dimetylosulfotlenku i 5% (obj./obj.) wody destylowanej dwa razy dziennie w domu lub 5% krem ​​z imikwimodem 5/ tyg. zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi leczenia BCC.

Główne wyniki i miary

Liczba zmian, które były wolne od raka po 8 tygodniach leczenia.