Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu nowego modelu opieki podstawowej prowadzonej przez fizjoterapeutę na ból krzyża

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jordan Miller, PT, PhD

Określenie wpływu nowego modelu podstawowej opieki zdrowotnej prowadzonego przez fizjoterapeutę na ból krzyża – klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Jest to klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu wdrożenia nowego modelu opieki podstawowej prowadzonej przez fizjoterapeutów w przypadku bólu pleców w Kanadzie na jednostkę i system opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę indywidualnych wyników zdrowotnych i wpływu na system opieki zdrowotnej wdrożenia nowego modelu podstawowej opieki zdrowotnej kierowanego przez fizjoterapeutów dla osób z bólem krzyża (LBP).

Nadrzędnym celem tego badania jest określenie wpływu integracji fizjoterapeuty (PT) z zespołami podstawowej opieki zdrowotnej dla osób z LBP i udostępnienie go pacjentom jako pierwszego punktu kontaktu. Celem szczegółowym badań jest określenie:

  1. Czy model podstawowej opieki zdrowotnej prowadzony przez PT dla LBP jest skuteczny w poprawie funkcji (pierwotny wynik), intensywności bólu, jakości życia, globalnej ocenie zmian i zdarzeń niepożądanych w porównaniu ze zwykłą podstawową opieką lekarską.
  2. Wpływ modelu opieki podstawowej prowadzonej przez PT dla LBP na system opieki zdrowotnej i społeczeństwo (dostęp do opieki zdrowotnej, obciążenie pracą lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, wykorzystanie opieki zdrowotnej, utracona praca i opłacalność). Ocena procesu obejmie ocenę świadczonej opieki zdrowotnej, potencjalnych mechanizmów, kontekstu wdrożenia oraz perspektyw pacjentów i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w stosunku do modelu opieki podstawowej prowadzonej przez PT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
739

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
        • Interior Health
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) z bólem krzyża o dowolnym czasie trwania, którzy szukają podstawowej opieki z powodu bólu pleców w placówce uczestniczącej (wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może być pierwszą lub kolejną wizytą).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział
  • Pacjenci, którzy zgłaszają, że nie są w stanie zrozumieć, czytać i pisać po angielsku
  • Pacjenci, u których przyczyną bólu pleców jest choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Prowadzona przez lekarza interwencja podstawowej opieki zdrowotnej będzie niestandaryzowana, aby jak najlepiej odzwierciedlać standardową praktykę kliniczną w Kanadzie. Zwykle obejmuje to wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który przeprowadzi wywiad i badanie fizykalne, zapewni edukację w zakresie LBP, zleci diagnostykę obrazową, przepisuje leki i/lub kieruje na podstawie wyników oceny i preferencji pacjenta.
Behawioralne: Zwykła opieka
Prowadzona przez lekarza interwencja w ramach podstawowej opieki zdrowotnej będzie niestandaryzowana, aby jak najlepiej odzwierciedlać standardową praktykę kliniczną w Kanadzie.
Eksperymentalny: Model podstawowej opieki zdrowotnej prowadzony przez fizjoterapeutę w przypadku bólu pleców
Interwencja indeksowa obejmie PT w ramach zespołu podstawowej opieki zdrowotnej i udostępni ją w pierwszym punkcie kontaktu dla osób z bólem krzyża. Ta interwencja będzie składać się z 4 kluczowych elementów: 1) Wstępna ocena i badanie przesiewowe; 2) Krótka, indywidualna interwencja podczas pierwszej wizyty; 3) Nawigacja w służbach zdrowia; 4) Zapewnienie dodatkowej opieki PT osobom z niezaspokojonymi potrzebami (np. brak ubezpieczenia PT).
Behawioralne: Prowadzony przez fizjoterapeutów model podstawowej opieki nad bólem pleców

Ocena i badanie przesiewowe: zebranie historii; badania przesiewowe pod kątem sygnałów ostrzegawczych, chorób współistniejących i czynników ryzyka trwającego bólu i niepełnosprawności; badanie lekarskie.

Krótka, zindywidualizowana interwencja podczas pierwszej wizyty: skuteczna komunikacja, wsparcie poznawcze, kilka ćwiczeń i porady/strategie zachowania aktywności.

Nawigacja po usługach zdrowotnych: pomoc PT w nawigacji po usługach opieki zdrowotnej na podstawie wyników oceny. Po pierwsze, sygnały ostrzegawcze wymagające nagłych lub pilnych skierowań. Następnie choroby współistniejące, które skorzystałyby na opiece innych świadczeniodawców. Na koniec skierowanie do PT (w stosownych przypadkach).

Zapewnienie dodatkowej opieki fizjoterapeutycznej osobom z niezaspokojoną potrzebą: Dodatkowa opieka fizjoterapeutyczna zostanie zapewniona pacjentom, którzy mają zidentyfikowaną potrzebę fizjoterapii, ale nie są objęci fizjoterapią w ramach prywatnych lub rządowych planów ubezpieczenia zdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność zgłoszona samodzielnie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (od 0 do 24 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą niepełnosprawność)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu (mierzone w spoczynku, podczas chodzenia i podczas podnoszenia ciężarów)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Mierzono za pomocą kwestionariusza EuroQoL-5D-5L (od 0 do 100 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Własna skuteczność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Pewność siebie w możliwości uczestniczenia w zwykłych czynnościach za pomocą Kwestionariusza Własnej Skuteczności Bólu (0-60 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pewności siebie w radzeniu sobie z bólem)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Mierzone za pomocą 11-punktowej skali (od -5 do +5 z wynikami ujemnymi wskazującymi na pogorszenie funkcjonowania fizycznego związane z bólem pleców i wynikami dodatnimi wskazującymi na poprawę funkcjonowania fizycznego związanego z bólem pleców)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Zadowolenie z Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
Mierzone za pomocą 11-punktowej skali (od -5 do +5 z wynikami ujemnymi wskazującymi na niezadowolenie z otrzymanej opieki zdrowotnej i dodatnimi wynikami wskazującymi na zadowolenie z otrzymanej opieki zdrowotnej)
6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
Myślenie katastroficzne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (od 0 do 52 z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej katastroficzne myślenie)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdarzeń niepożądanych, w którym pyta się: 1) czy pacjent doświadczył jakichkolwiek działań niepożądanych w wyniku zastosowanego leczenia (tak/nie); 2) jak długo trwało zdarzenie (godziny lub dni); 3) jak ciężkie było zdarzenie niepożądane (skala 0-10); 4) jakie zdarzenia niepożądane wystąpiły.
6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
Dostępność opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów otrzymujących opiekę w ciągu 48 godzin.
Linia bazowa
Dostęp do usług fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z oceną średniego lub wysokiego ryzyka w narzędziu START Back, którzy otrzymują opiekę fizjoterapeutyczną.
Linia bazowa
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej, na podstawie EMR uczestnika, konsultacji z członkami zespołu podstawowej opieki zdrowotnej oraz dostępu do programów oferowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - raport własny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej (badanie samoopisowe): wizyty u pracowników służby zdrowia spoza zespołu podstawowej opieki zdrowotnej (np. chiropraktycy, masażyści, terapeuci zajęciowi, fizjoterapeuci, pracownicy socjalni), zażywanie leków i wizyty w przychodniach.
12 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obejmuje wszystkie koszty opieki zdrowotnej (w tym: wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, wizyty w oddziałach ratunkowych, hospitalizacje, operacje, konsultacje z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, diagnostykę obrazową, leki i inną opiekę otrzymaną przez pacjenta) plus koszty społeczne przy zastosowaniu podejścia kapitału ludzkiego do strat produktywności.
12 miesięcy
Leki przepisane na ból pleców
Ramy czasowe: Wyjściowe, 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
Mierzone jako wynik procesu - leki przepisane na ból pleców zostaną zebrane w formie tabeli z EMR.
Wyjściowe, 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
Liczba zleconych badań diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Mierzona jako wynik procesu - liczba zleconych badań obrazowych zostanie zebrana w formie tabeli z EMR.
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Liczba skierowań do innych świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Mierzona jako wynik procesu — liczba skierowań do innych świadczeniodawców opieki zdrowotnej zostanie zebrana w formie tabeli z EMR.
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Liczba notatek napisanych do pracodawców lub ubezpieczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Mierzona jako wynik procesu - liczba notatek napisanych do pracodawców lub ubezpieczycieli zostanie zebrana w formie tabeli z EMR.
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Edukacja świadczona przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Mierzone jako wynik procesu (tak lub nie) i gromadzone w formie tabeli z EMR
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Zalecane ćwiczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Mierzone jako wynik procesu i gromadzone w formacie tabeli z EMR
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Utracony czas samooceny
Ramy czasowe: 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszali czas stracony z powodu pracy, wolontariatu, prowadzenia domu i zajęć edukacyjnych
6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Pomoc w samoopisie potrzebna do wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie pomoc potrzebna ze względu na LBP do samoopieki, prac domowych, zakupów lub transportu. Uczestnicy wskazują w ankiecie, w jakim celu potrzebują pomocy.
6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Dodatkowe wydatki
Ramy czasowe: 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Wszelkie dodatkowe wydatki poniesione w wyniku LBP. samoopis
6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
Mierzono za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TSK-11) [kwestionariusz składający się z 11 pozycji]. Wynik 11-44, przy niższych wynikach wskazujących na mniejszy strach związany z bólem. Początkowy protokół wskazywał, że mamy zamiar używać TSK-17, ale zmieniliśmy go na TSK-11, aby zmniejszyć obciążenie odpowiedzią przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
Mierzono za pomocą 2-elementowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2) (od 0 do 6, przy wyższych wynikach wskazujących na nasilenie objawów depresyjnych). Miernik ten zmieniono z PHQ-9 na PHQ-2 po wstępnej rejestracji badania, ale przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów zmniejszono obciążenie odpowiedziami.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
Korzystanie z opieki zdrowotnej – raport własny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej na podstawie ankiety samoopisowej: obrazowanie diagnostyczne kręgosłupa, otrzymane zastrzyki przeciwbólowe lub zabiegi interwencyjne, wizyty specjalistyczne z powodu bólu krzyża, pobyty w szpitalu związane z bólem i dysfunkcją pleców oraz wizyty na oddziałach ratunkowych z powodu bólu pleców. Gromadzenie danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej zmieniło się z danych administracyjnych dotyczących zdrowia w Ontario, do których dostęp można uzyskać za pośrednictwem Instytutu Badań nad Kliniczną Oceną (IC/ES), na rzecz ankiety samoopisowej przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów, gdy rekrutowaliśmy ośrodki w Kolumbii Brytyjskiej.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko uporczywego bólu i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą narzędzia STaRT Back, aby podzielić uczestników na grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka
Linia bazowa
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na początku badania przy użyciu Funkcjonalnego Wskaźnika Współwystępowania (18-elementowa lista chorób współistniejących, które są związane z funkcjonowaniem fizycznym).
Linia bazowa
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby opisać badaną populację, badacze uwzględnią następujące informacje w ankiecie: wiek, płeć, płeć, identyfikacja jako rdzenni mieszkańcy (pierwsi narody, Inuici, Métis), czas trwania i historia LBP, osiągnięty poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego i praca status.
Linia bazowa
Wierność leczenia uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoopisowe przestrzeganie zaleceń fizjoterapeutycznych
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jordan Miller, PT, PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REH-755-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami