Określenie wpływu nowego modelu opieki podstawowej prowadzonej przez fizjoterapeutę na ból krzyża
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jordan Miller, PT, PhD
Określenie wpływu nowego modelu podstawowej opieki zdrowotnej prowadzonego przez fizjoterapeutę na ból krzyża – klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Jest to klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu wdrożenia nowego modelu opieki podstawowej prowadzonej przez fizjoterapeutów w przypadku bólu pleców w Kanadzie na jednostkę i system opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę indywidualnych wyników zdrowotnych i wpływu na system opieki zdrowotnej wdrożenia nowego modelu podstawowej opieki zdrowotnej kierowanego przez fizjoterapeutów dla osób z bólem krzyża (LBP).
Nadrzędnym celem tego badania jest określenie wpływu integracji fizjoterapeuty (PT) z zespołami podstawowej opieki zdrowotnej dla osób z LBP i udostępnienie go pacjentom jako pierwszego punktu kontaktu. Celem szczegółowym badań jest określenie:
- Czy model podstawowej opieki zdrowotnej prowadzony przez PT dla LBP jest skuteczny w poprawie funkcji (pierwotny wynik), intensywności bólu, jakości życia, globalnej ocenie zmian i zdarzeń niepożądanych w porównaniu ze zwykłą podstawową opieką lekarską.
- Wpływ modelu opieki podstawowej prowadzonej przez PT dla LBP na system opieki zdrowotnej i społeczeństwo (dostęp do opieki zdrowotnej, obciążenie pracą lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, wykorzystanie opieki zdrowotnej, utracona praca i opłacalność). Ocena procesu obejmie ocenę świadczonej opieki zdrowotnej, potencjalnych mechanizmów, kontekstu wdrożenia oraz perspektyw pacjentów i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w stosunku do modelu opieki podstawowej prowadzonej przez PT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
739
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
- Interior Health
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) z bólem krzyża o dowolnym czasie trwania, którzy szukają podstawowej opieki z powodu bólu pleców w placówce uczestniczącej (wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może być pierwszą lub kolejną wizytą).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział
- Pacjenci, którzy zgłaszają, że nie są w stanie zrozumieć, czytać i pisać po angielsku
- Pacjenci, u których przyczyną bólu pleców jest choroba nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Prowadzona przez lekarza interwencja podstawowej opieki zdrowotnej będzie niestandaryzowana, aby jak najlepiej odzwierciedlać standardową praktykę kliniczną w Kanadzie.
Zwykle obejmuje to wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który przeprowadzi wywiad i badanie fizykalne, zapewni edukację w zakresie LBP, zleci diagnostykę obrazową, przepisuje leki i/lub kieruje na podstawie wyników oceny i preferencji pacjenta.
|
Prowadzona przez lekarza interwencja w ramach podstawowej opieki zdrowotnej będzie niestandaryzowana, aby jak najlepiej odzwierciedlać standardową praktykę kliniczną w Kanadzie.
|
|
Eksperymentalny: Model podstawowej opieki zdrowotnej prowadzony przez fizjoterapeutę w przypadku bólu pleców
Interwencja indeksowa obejmie PT w ramach zespołu podstawowej opieki zdrowotnej i udostępni ją w pierwszym punkcie kontaktu dla osób z bólem krzyża.
Ta interwencja będzie składać się z 4 kluczowych elementów: 1) Wstępna ocena i badanie przesiewowe; 2) Krótka, indywidualna interwencja podczas pierwszej wizyty; 3) Nawigacja w służbach zdrowia; 4) Zapewnienie dodatkowej opieki PT osobom z niezaspokojonymi potrzebami (np. brak ubezpieczenia PT).
|
Ocena i badanie przesiewowe: zebranie historii; badania przesiewowe pod kątem sygnałów ostrzegawczych, chorób współistniejących i czynników ryzyka trwającego bólu i niepełnosprawności; badanie lekarskie. Krótka, zindywidualizowana interwencja podczas pierwszej wizyty: skuteczna komunikacja, wsparcie poznawcze, kilka ćwiczeń i porady/strategie zachowania aktywności. Nawigacja po usługach zdrowotnych: pomoc PT w nawigacji po usługach opieki zdrowotnej na podstawie wyników oceny. Po pierwsze, sygnały ostrzegawcze wymagające nagłych lub pilnych skierowań. Następnie choroby współistniejące, które skorzystałyby na opiece innych świadczeniodawców. Na koniec skierowanie do PT (w stosownych przypadkach). Zapewnienie dodatkowej opieki fizjoterapeutycznej osobom z niezaspokojoną potrzebą: Dodatkowa opieka fizjoterapeutyczna zostanie zapewniona pacjentom, którzy mają zidentyfikowaną potrzebę fizjoterapii, ale nie są objęci fizjoterapią w ramach prywatnych lub rządowych planów ubezpieczenia zdrowotnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność zgłoszona samodzielnie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (od 0 do 24 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą niepełnosprawność)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu (mierzone w spoczynku, podczas chodzenia i podczas podnoszenia ciężarów)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzono za pomocą kwestionariusza EuroQoL-5D-5L (od 0 do 100 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Własna skuteczność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Pewność siebie w możliwości uczestniczenia w zwykłych czynnościach za pomocą Kwestionariusza Własnej Skuteczności Bólu (0-60 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pewności siebie w radzeniu sobie z bólem)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzone za pomocą 11-punktowej skali (od -5 do +5 z wynikami ujemnymi wskazującymi na pogorszenie funkcjonowania fizycznego związane z bólem pleców i wynikami dodatnimi wskazującymi na poprawę funkcjonowania fizycznego związanego z bólem pleców)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Zadowolenie z Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
|
Mierzone za pomocą 11-punktowej skali (od -5 do +5 z wynikami ujemnymi wskazującymi na niezadowolenie z otrzymanej opieki zdrowotnej i dodatnimi wynikami wskazującymi na zadowolenie z otrzymanej opieki zdrowotnej)
|
6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
|
|
Myślenie katastroficzne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (od 0 do 52 z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej katastroficzne myślenie)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-tygodniowym, 12-tygodniowym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdarzeń niepożądanych, w którym pyta się: 1) czy pacjent doświadczył jakichkolwiek działań niepożądanych w wyniku zastosowanego leczenia (tak/nie); 2) jak długo trwało zdarzenie (godziny lub dni); 3) jak ciężkie było zdarzenie niepożądane (skala 0-10); 4) jakie zdarzenia niepożądane wystąpiły.
|
6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
|
|
Dostępność opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów otrzymujących opiekę w ciągu 48 godzin.
|
Linia bazowa
|
|
Dostęp do usług fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z oceną średniego lub wysokiego ryzyka w narzędziu START Back, którzy otrzymują opiekę fizjoterapeutyczną.
|
Linia bazowa
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej, na podstawie EMR uczestnika, konsultacji z członkami zespołu podstawowej opieki zdrowotnej oraz dostępu do programów oferowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
|
12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - raport własny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej (badanie samoopisowe): wizyty u pracowników służby zdrowia spoza zespołu podstawowej opieki zdrowotnej (np.
chiropraktycy, masażyści, terapeuci zajęciowi, fizjoterapeuci, pracownicy socjalni), zażywanie leków i wizyty w przychodniach.
|
12 miesięcy
|
|
Koszty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obejmuje wszystkie koszty opieki zdrowotnej (w tym: wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, wizyty w oddziałach ratunkowych, hospitalizacje, operacje, konsultacje z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, diagnostykę obrazową, leki i inną opiekę otrzymaną przez pacjenta) plus koszty społeczne przy zastosowaniu podejścia kapitału ludzkiego do strat produktywności.
|
12 miesięcy
|
|
Leki przepisane na ból pleców
Ramy czasowe: Wyjściowe, 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
|
Mierzone jako wynik procesu - leki przepisane na ból pleców zostaną zebrane w formie tabeli z EMR.
|
Wyjściowe, 6-tygodniowe, 12-tygodniowe, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne obserwacje
|
|
Liczba zleconych badań diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzona jako wynik procesu - liczba zleconych badań obrazowych zostanie zebrana w formie tabeli z EMR.
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Liczba skierowań do innych świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzona jako wynik procesu — liczba skierowań do innych świadczeniodawców opieki zdrowotnej zostanie zebrana w formie tabeli z EMR.
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Liczba notatek napisanych do pracodawców lub ubezpieczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzona jako wynik procesu - liczba notatek napisanych do pracodawców lub ubezpieczycieli zostanie zebrana w formie tabeli z EMR.
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Edukacja świadczona przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzone jako wynik procesu (tak lub nie) i gromadzone w formie tabeli z EMR
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zalecane ćwiczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzone jako wynik procesu i gromadzone w formacie tabeli z EMR
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Utracony czas samooceny
Ramy czasowe: 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszali czas stracony z powodu pracy, wolontariatu, prowadzenia domu i zajęć edukacyjnych
|
6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Pomoc w samoopisie potrzebna do wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Zgłoszona przez siebie pomoc potrzebna ze względu na LBP do samoopieki, prac domowych, zakupów lub transportu.
Uczestnicy wskazują w ankiecie, w jakim celu potrzebują pomocy.
|
6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Dodatkowe wydatki
Ramy czasowe: 6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Wszelkie dodatkowe wydatki poniesione w wyniku LBP.
samoopis
|
6-tygodniowa, 12-tygodniowa, 6-miesięczna, 9-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
|
Mierzono za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TSK-11) [kwestionariusz składający się z 11 pozycji].
Wynik 11-44, przy niższych wynikach wskazujących na mniejszy strach związany z bólem.
Początkowy protokół wskazywał, że mamy zamiar używać TSK-17, ale zmieniliśmy go na TSK-11, aby zmniejszyć obciążenie odpowiedzią przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
|
Mierzono za pomocą 2-elementowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2) (od 0 do 6, przy wyższych wynikach wskazujących na nasilenie objawów depresyjnych).
Miernik ten zmieniono z PHQ-9 na PHQ-2 po wstępnej rejestracji badania, ale przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów zmniejszono obciążenie odpowiedziami.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej – raport własny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej na podstawie ankiety samoopisowej: obrazowanie diagnostyczne kręgosłupa, otrzymane zastrzyki przeciwbólowe lub zabiegi interwencyjne, wizyty specjalistyczne z powodu bólu krzyża, pobyty w szpitalu związane z bólem i dysfunkcją pleców oraz wizyty na oddziałach ratunkowych z powodu bólu pleców.
Gromadzenie danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej zmieniło się z danych administracyjnych dotyczących zdrowia w Ontario, do których dostęp można uzyskać za pośrednictwem Instytutu Badań nad Kliniczną Oceną (IC/ES), na rzecz ankiety samoopisowej przed rozpoczęciem rekrutacji pacjentów, gdy rekrutowaliśmy ośrodki w Kolumbii Brytyjskiej.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko uporczywego bólu i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą narzędzia STaRT Back, aby podzielić uczestników na grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka
|
Linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na początku badania przy użyciu Funkcjonalnego Wskaźnika Współwystępowania (18-elementowa lista chorób współistniejących, które są związane z funkcjonowaniem fizycznym).
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby opisać badaną populację, badacze uwzględnią następujące informacje w ankiecie: wiek, płeć, płeć, identyfikacja jako rdzenni mieszkańcy (pierwsi narody, Inuici, Métis), czas trwania i historia LBP, osiągnięty poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego i praca status.
|
Linia bazowa
|
|
Wierność leczenia uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samoopisowe przestrzeganie zaleceń fizjoterapeutycznych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Miller, PhD, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REH-755-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .