- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288388
Wpływ masażu lodem na odczuwany ból (icemassage)
Wpływ masażu lodowego stosowanego na rękę podczas naprawy nacięcia krocza na odczuwany ból
Wprowadzenie: Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu masażu lodowego na rękę podczas naprawy nacięcia krocza na odczuwany ból.
Metody: Badanie przeprowadzono na oddziale porodowym szpitala położniczego w okresie od 15 kwietnia 2018 do 15 listopada 2018 roku z pierwszym porodem siłami natury, bez powikłań podczas porodu, grupa badana liczyła 178 osób, a grupa kontrolna będąc 169 z 347 kobietami. Bezpośrednio przed przystąpieniem do naprawy nacięcia krocza (po wyjściu łożyska i zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo) kobiety przydzielone do grupy badawczej (masażu) proszono o założenie rękawiczek foliowych wypełnionych kawałkami lodu w punkcie LI4 na dłoni. Ta aplikacja była wykonywana przez 5 minut na prawą rękę i przez 5 minut na lewą rękę. Nacięcie krocza zostało otwarte przez tę samą położną co wszystkie kobiety po prawej stronie przyśrodkowo-bocznej i naprawione przez tę samą położną przy użyciu tej samej techniki i materiału. Masaż lodem powtarzano do zakończenia naprawy nacięcia krocza; rejestrowano całkowity czas masażu i czas naprawy nacięcia krocza. Kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed aplikacją i po zakończeniu aplikacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza). W grupie kontrolnej kobiety nie były wykluczane z rutynowej praktyki; kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed rozpoczęciem naprawy nacięcia krocza i na końcu naprawy za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza), podobnie jak grupa badana (masaż). Dane oceniono za pomocą chi-kwadrat, testu t Studenta i ANOVA w programie SPSS 18.0. W celu przeprowadzenia niniejszego badania uzyskano niezbędną zgodę komisji etycznej, instytucji oraz kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Nacięcie krocza jest najczęstszą interwencją chirurgiczną podczas porodu drogą pochwową. Uszkodzenie krocza podczas tego nacięcia powoduje ból krocza; poziom bólu i niepokoju kobiet wzrasta podczas naprawy nacięcia krocza, a także podczas porodu. Aby zminimalizować ten poziom bólu, miejscowe środki znieczulające są rutynowo podawane w okolicy nacięcia krocza. W ostatnich latach w piśmiennictwie wiadomo, że oprócz znieczulenia miejscowego stosuje się wiele niefarmakologicznych technik zmniejszania bólu porodowego. Jedną z takich niefarmakologicznych metod jest uciskanie lodem punktu LI4 na dłoni. Chociaż w literaturze prowadzone są badania mające na celu zmniejszenie bólu za pomocą punktu LI4, badania przeprowadzone w celu zmniejszenia bólu odczuwanego podczas naprawy nacięcia krocza są dość ograniczone. W tym badaniu celem było zbadanie wpływu masażu lodem na dłoń podczas naprawa nacięcia krocza w odczuwanym bólu.
Metodyka: Badanie przeprowadzono na oddziale położniczym szpitala położniczego w okresie od 15 kwietnia 2018 do 15 listopada 2018 roku z pierwszym porodem siłami natury, bez powikłań podczas porodu, grupa badana 45 lat, a grupa kontrolna mając 60 lat ze 105 kobietami. Bezpośrednio przed przystąpieniem do naprawy nacięcia krocza (po wyjściu łożyska i zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo) kobiety przydzielone do grupy badawczej (masażu) proszono o założenie rękawiczek foliowych wypełnionych kawałkami lodu w punkcie LI4 na dłoni. Ta aplikacja była wykonywana przez 5 minut na prawą rękę i przez 5 minut na lewą rękę. Nacięcie krocza zostało otwarte przez tę samą położną co wszystkie kobiety po prawej stronie przyśrodkowo-bocznej i naprawione przez tę samą położną przy użyciu tej samej techniki i materiału. Masaż lodem powtarzano do zakończenia naprawy nacięcia krocza; rejestrowano całkowity czas masażu i czas naprawy nacięcia krocza. Kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed aplikacją i po zakończeniu aplikacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza). W grupie kontrolnej kobiety nie były wykluczane z rutynowej praktyki; kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed rozpoczęciem naprawy nacięcia krocza i na końcu naprawy za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza), podobnie jak grupa badana (masaż). Dane oceniono za pomocą chi-kwadrat, testu t Studenta i ANOVA w programie SPSS 18.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42100
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
18-40 lat poród siłami natury z nacięciem krocza
Kryteria wyłączenia:
Poniżej 18 lat (dorastające kobiety)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa masażu
Bezpośrednio przed przystąpieniem do naprawy nacięcia krocza (po wyjściu łożyska i zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo) kobiety przydzielone do grupy badawczej (masażu) proszono o założenie rękawiczek foliowych wypełnionych kawałkami lodu w punkcie LI4 na dłoni.
Ta aplikacja była wykonywana przez 5 minut na prawą rękę i przez 5 minut na lewą rękę.
Nacięcie krocza zostało otwarte przez tę samą położną co wszystkie kobiety po prawej stronie przyśrodkowo-bocznej i naprawione przez tę samą położną przy użyciu tej samej techniki i materiału. Masaż lodem powtarzano do zakończenia naprawy nacięcia krocza; rejestrowano całkowity czas masażu i czas naprawy nacięcia krocza.
Kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed aplikacją i po zakończeniu aplikacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza).
|
W ostatnich latach w piśmiennictwie wiadomo, że oprócz znieczulenia miejscowego stosuje się wiele niefarmakologicznych technik zmniejszania bólu porodowego.
Jedną z takich niefarmakologicznych metod jest uciskanie lodem punktu LI4 na dłoni.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej nie były wykluczone z rutynowej praktyki; kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed rozpoczęciem naprawy nacięcia krocza i na końcu naprawy za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza), podobnie jak grupa badana (masaż).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vas
Ramy czasowe: dziesięć minut po masażu lodem
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstości występowania różnych objawów. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a ocena pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Na podstawie rozkładu wyników punktacji bólu VAS u pacjentek po zabiegach chirurgicznych (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, następujące punkty odcięcia w skali VAS bólu mają zalecane: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
|
dziesięć minut po masażu lodem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ice Massage
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na grupa masażu
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone