Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie i testowanie interwencji w celu rozwiązania problemu sprzeciwu sumienia wobec opieki aborcyjnej w Meksyku i RPA

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ipas

Opracowywanie i testowanie interwencji dotyczących stosowania sprzeciwu sumienia w celu odmowy dostępu kobiet do opieki aborcyjnej w Meksyku i RPA

Głównym celem tych badań jest opracowanie strategii i interwencji mających na celu złagodzenie wpływu sprzeciwu sumienia na dostęp kobiet do bezpiecznej aborcji w Meksyku i RPA przy użyciu podejścia projektowego zorientowanego na użytkownika oraz przetestowanie wykonalności i skuteczności tych interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sprzeciw sumienia (CO) staje się rosnącą barierą w opiece nad aborcją, a dowody wskazują, że jest on niewłaściwie wykorzystywany jako usprawiedliwienie dla dostawców usług medycznych i instytucji sektora publicznego, aby zwalniali się z obowiązku świadczenia podstawowych usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego dla kobiet. Biorąc to pod uwagę, niezbędne jest lepsze zrozumienie i zajęcie się tym nadużyciem CO oraz znalezienie sposobów na poprawę dostępu kobiet do bezpiecznych usług aborcyjnych, aby uniemożliwić im stosowanie niebezpiecznych metod, które zagrażają ich zdrowiu i życiu.

To badanie przeprowadzi badania formatywne, aby pełniej zrozumieć problem CO w Meksyku i Afryce Południowej i wykorzystać te odkrycia do opracowania interwencji i strategii mających na celu złagodzenie wpływu CO na dostęp kobiet do bezpiecznej aborcji przy użyciu podejścia projektowego zorientowanego na użytkownika. Następnie do oceny skuteczności interwencji zostaną wykorzystane szybkie randomizowane badania kontrolowane. Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Popraw nasze zrozumienie CO i jego wpływu na dostęp i jakość opieki aborcyjnej z perspektywy usługodawców i kierowników placówek w Meksyku i RPA.
  2. Opracować strategie i interwencje w celu złagodzenia wpływu CO na dostęp kobiet do bezpiecznej aborcji. Korzystając z zebranych danych, multidyscyplinarny zespół ds. innowacji opracuje strategie i interwencje, aby odpowiedzieć na wyzwania związane z CO, stosując podejście projektowe zorientowane na użytkownika.
  3. Szybkie prototypy interwencji. Przetestujemy wybrane strategie (prototypy) w Meksyku i RPA z ocenami w celu określenia sukcesów i wykonalności skalowania tych podejść.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
317

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Ipas South Africa
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Ipas Central America and Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Afryka Południowa

Kryteria przyjęcia:

  • Cały personel aktualnie pracujący w wybranych placówkach służby zdrowia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Meksyk

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze/osoby uprawnione do przeprowadzania aborcji pracujące w wybranych placówkach służby zdrowia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja CO

Republika Południowej Afryki: Wszyscy pracownicy placówek służby zdrowia pracujący w placówkach przydzielonych do ramienia interwencyjnego otrzymują standardowe wsparcie Ipas (w tym monitorowanie świadczenia usług aborcyjnych i wsparcie dla przeszkolonych przez Ipas świadczeniodawców aborcji) oraz interwencję CO.

Meksyk: Lekarze/osoby kwalifikujące się do przeprowadzania aborcji, pracujące w placówkach przypisanych do ramienia interwencyjnego, otrzymują interwencję CO.
Behawioralne: Interwencja CO2

Republika Południowej Afryki: Warsztaty na temat wyjaśniania wartości i transformacji postaw (VCAT) z treścią dotyczącą sprzeciwu sumienia, sesje podsumowujące z dostawcami zabiegów przerywania ciąży (TOP), aby dać im możliwość podzielenia się obawami/wyzwaniami, spotkania (spotkania) z kierownikami placówek w celu ułatwienia dalsze wsparcie i świadczenie opieki TOP

Meksyk: Szkolenie na temat prawa aborcyjnego i sprzeciwu sumienia, plakaty dotyczące prawa, oferta pomocy prawnej dla osób przeprowadzających aborcję, stypendium na udział w konferencji przyznawane na podstawie jakości opieki aborcyjnej
NIE_INTERWENCJA: Kontrola

Republika Południowej Afryki: Wszyscy pracownicy placówek służby zdrowia pracujący w placówkach przydzielonych do ramienia kontrolnego otrzymują standardowe wsparcie Ipas (w tym monitorowanie świadczenia usług aborcyjnych i wsparcie dla przeszkolonych przez Ipas świadczeniodawców aborcji).

Meksyk: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania ułatwiające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Odsetek pracowników placówek służby zdrowia wykazujących co najmniej jedno zachowanie ułatwiające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej (np. pomógł kobiecie znaleźć placówkę aborcyjną, udzielił pozytywnego wsparcia kobiecie zgłaszającej się do aborcji, udzielił rzetelnych informacji kobiecie zgłaszającej się do aborcji itp.).
Ostatnie 30 dni
Zachowania utrudniające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Odsetek pracowników placówek służby zdrowia wykazujących co najmniej jedno zachowanie utrudniające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej (np. udzielał błędnych wskazówek kobiecie zgłaszającej się do aborcji, mówił kobiecie, że w placówce nie ma możliwości przeprowadzenia aborcji, próbował przekonać kobietę, że nie powinna poddawać się aborcji itp.).
Ostatnie 30 dni
Zamiar świadczenia usługi aborcyjnej, skierowania lub informacji
Ramy czasowe: Następne kilka dni
Odsetek pracowników placówek służby zdrowia deklarujących, że w ciągu najbliższych kilku dni, jeśli zajdzie taka potrzeba, zapewni usługę aborcji, skierowanie lub udzieli informacji kobietom ubiegającym się o aborcję w ich placówce zdrowia.
Następne kilka dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie uczestnictwem w szkoleniu dotyczącym opieki nad aborcją
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
Odsetek świadczeniodawców (lekarzy, pielęgniarek lub położnych) zgłaszających zainteresowanie uczestnictwem w szkoleniu dotyczącym opieki nad aborcją.
Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
Skala Przekonań i Działań Stygmatyzujących Postaw (SABAS).
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
Średni wynik w Skali Przekonań i Działań Stygmatyzujących Postaw (SABAS). SABAS to narzędzie przeznaczone do pomiaru piętna aborcji na poziomie indywidualnym i wspólnotowym, w zakresie od minimum 18 do maksymalnie 90. Wyższy wynik oznacza bardziej stygmatyzujące postawy i przekonania na temat kobiet, które dokonały aborcji (gorszy wynik).
Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ipas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TIE_2020_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami