- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04290832
Opracowywanie i testowanie interwencji w celu rozwiązania problemu sprzeciwu sumienia wobec opieki aborcyjnej w Meksyku i RPA
Opracowywanie i testowanie interwencji dotyczących stosowania sprzeciwu sumienia w celu odmowy dostępu kobiet do opieki aborcyjnej w Meksyku i RPA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprzeciw sumienia (CO) staje się rosnącą barierą w opiece nad aborcją, a dowody wskazują, że jest on niewłaściwie wykorzystywany jako usprawiedliwienie dla dostawców usług medycznych i instytucji sektora publicznego, aby zwalniali się z obowiązku świadczenia podstawowych usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego dla kobiet. Biorąc to pod uwagę, niezbędne jest lepsze zrozumienie i zajęcie się tym nadużyciem CO oraz znalezienie sposobów na poprawę dostępu kobiet do bezpiecznych usług aborcyjnych, aby uniemożliwić im stosowanie niebezpiecznych metod, które zagrażają ich zdrowiu i życiu.
To badanie przeprowadzi badania formatywne, aby pełniej zrozumieć problem CO w Meksyku i Afryce Południowej i wykorzystać te odkrycia do opracowania interwencji i strategii mających na celu złagodzenie wpływu CO na dostęp kobiet do bezpiecznej aborcji przy użyciu podejścia projektowego zorientowanego na użytkownika. Następnie do oceny skuteczności interwencji zostaną wykorzystane szybkie randomizowane badania kontrolowane. Szczegółowe cele tego badania to:
- Popraw nasze zrozumienie CO i jego wpływu na dostęp i jakość opieki aborcyjnej z perspektywy usługodawców i kierowników placówek w Meksyku i RPA.
- Opracować strategie i interwencje w celu złagodzenia wpływu CO na dostęp kobiet do bezpiecznej aborcji. Korzystając z zebranych danych, multidyscyplinarny zespół ds. innowacji opracuje strategie i interwencje, aby odpowiedzieć na wyzwania związane z CO, stosując podejście projektowe zorientowane na użytkownika.
- Szybkie prototypy interwencji. Przetestujemy wybrane strategie (prototypy) w Meksyku i RPA z ocenami w celu określenia sukcesów i wykonalności skalowania tych podejść.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Ipas South Africa
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- Ipas Central America and Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Afryka Południowa
Kryteria przyjęcia:
- Cały personel aktualnie pracujący w wybranych placówkach służby zdrowia
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Meksyk
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze/osoby uprawnione do przeprowadzania aborcji pracujące w wybranych placówkach służby zdrowia
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja CO
Republika Południowej Afryki: Wszyscy pracownicy placówek służby zdrowia pracujący w placówkach przydzielonych do ramienia interwencyjnego otrzymują standardowe wsparcie Ipas (w tym monitorowanie świadczenia usług aborcyjnych i wsparcie dla przeszkolonych przez Ipas świadczeniodawców aborcji) oraz interwencję CO. Meksyk: Lekarze/osoby kwalifikujące się do przeprowadzania aborcji, pracujące w placówkach przypisanych do ramienia interwencyjnego, otrzymują interwencję CO. |
Republika Południowej Afryki: Warsztaty na temat wyjaśniania wartości i transformacji postaw (VCAT) z treścią dotyczącą sprzeciwu sumienia, sesje podsumowujące z dostawcami zabiegów przerywania ciąży (TOP), aby dać im możliwość podzielenia się obawami/wyzwaniami, spotkania (spotkania) z kierownikami placówek w celu ułatwienia dalsze wsparcie i świadczenie opieki TOP Meksyk: Szkolenie na temat prawa aborcyjnego i sprzeciwu sumienia, plakaty dotyczące prawa, oferta pomocy prawnej dla osób przeprowadzających aborcję, stypendium na udział w konferencji przyznawane na podstawie jakości opieki aborcyjnej |
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Republika Południowej Afryki: Wszyscy pracownicy placówek służby zdrowia pracujący w placówkach przydzielonych do ramienia kontrolnego otrzymują standardowe wsparcie Ipas (w tym monitorowanie świadczenia usług aborcyjnych i wsparcie dla przeszkolonych przez Ipas świadczeniodawców aborcji). Meksyk: Brak interwencji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania ułatwiające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Odsetek pracowników placówek służby zdrowia wykazujących co najmniej jedno zachowanie ułatwiające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej (np.
pomógł kobiecie znaleźć placówkę aborcyjną, udzielił pozytywnego wsparcia kobiecie zgłaszającej się do aborcji, udzielił rzetelnych informacji kobiecie zgłaszającej się do aborcji itp.).
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Zachowania utrudniające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Odsetek pracowników placówek służby zdrowia wykazujących co najmniej jedno zachowanie utrudniające kobietom dostęp do opieki aborcyjnej (np.
udzielał błędnych wskazówek kobiecie zgłaszającej się do aborcji, mówił kobiecie, że w placówce nie ma możliwości przeprowadzenia aborcji, próbował przekonać kobietę, że nie powinna poddawać się aborcji itp.).
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Zamiar świadczenia usługi aborcyjnej, skierowania lub informacji
Ramy czasowe: Następne kilka dni
|
Odsetek pracowników placówek służby zdrowia deklarujących, że w ciągu najbliższych kilku dni, jeśli zajdzie taka potrzeba, zapewni usługę aborcji, skierowanie lub udzieli informacji kobietom ubiegającym się o aborcję w ich placówce zdrowia.
|
Następne kilka dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie uczestnictwem w szkoleniu dotyczącym opieki nad aborcją
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
|
Odsetek świadczeniodawców (lekarzy, pielęgniarek lub położnych) zgłaszających zainteresowanie uczestnictwem w szkoleniu dotyczącym opieki nad aborcją.
|
Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
|
|
Skala Przekonań i Działań Stygmatyzujących Postaw (SABAS).
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
|
Średni wynik w Skali Przekonań i Działań Stygmatyzujących Postaw (SABAS).
SABAS to narzędzie przeznaczone do pomiaru piętna aborcji na poziomie indywidualnym i wspólnotowym, w zakresie od minimum 18 do maksymalnie 90.
Wyższy wynik oznacza bardziej stygmatyzujące postawy i przekonania na temat kobiet, które dokonały aborcji (gorszy wynik).
|
Oceniano na początku badania i po 30 dniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIE_2020_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aborcja, indukowana
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael
Badania kliniczne na Interwencja CO2
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony