Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna blokada nerwów obwodowych po małoinwazyjnej operacji jelita grubego (OPMICS)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Laparoskopowa kontra blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w małoinwazyjnej chirurgii jelita grubego: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Celem badania jest zidentyfikowanie „najprostszej nie gorszej z trzech różnych metod”, placebo, blokady poprzecznej płaszczyzny brzucha wspomaganej laparoskopowo (L-TAP) i blokady TAP pod kontrolą USG (US-TAP), przy użyciu pooperacyjnego spożycia opioidów jako miara skuteczności u pacjentów poddawanych planowej małoinwazyjnej operacji okrężnicy w warunkach ERAS. Mierzone będą również oceny bólu pooperacyjnego i długość pobytu (LOS). Prostota trzech metod została sklasyfikowana jako: 1) placebo, 2) L-TAP i 3) US-TAP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wprowadzenie laparoskopii do chirurgii jelita grubego i optymalizacja opieki pooperacyjnej przy użyciu standaryzowanych protokołów zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) znacznie poprawiło wyniki pacjentów i LOS. Lepsze zarządzanie bólem może jeszcze bardziej poprawić te wyniki. Od czasu wprowadzenia blokad ściany jamy brzusznej pod kontrolą USG przeprowadzono wiele badań w tej dziedzinie, ale nie osiągnięto konsensusu co do optymalnej techniki blokowania; gdzie i kiedy wstrzyknąć blokadę lub jakiego leku użyć. Nowo opublikowane badania z randomizacją pokazują interesujące wyniki dotyczące L-TAP, która ma kilka zalet w stosunku do US-TAP, w tym łatwość wykonania, mniejszą zależność od specjalistycznych umiejętności lub sprzętu oraz unikanie infiltracji dootrzewnowej. ale wyniki te muszą zostać potwierdzone badaniami wieloośrodkowymi. Oprócz optymalizacji leczenia bólu pooperacyjnego, lepsze techniki blokowania mogą potencjalnie zmniejszyć LOS u pacjentów po małoinwazyjnych operacjach jelita grubego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Herning, Dania, 7400
        • Regionshospitalet Herning
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Copenhagen University Hospital - North Zealand
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre
      • Viborg, Dania, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do radykalnego, planowego, minimalnie inwazyjnego zabiegu chirurgicznego okrężnicy z powodu raka okrężnicy lub gruczolaka bez planowanej stomii. Rak okrężnicy lub gruczolak definiuje się jako odległość większą niż 15 cm od krawędzi odbytu do dystalnego ograniczenia guza lub gruczolaka, mierzoną za pomocą sztywnego sigmoidoskopu. Uwzględniono następujące kody proceduralne:
  • Laparoskopowa resekcja krętniczo-kątnicza
  • Laparoskopowa prawostronna hemikolektomia
  • Inna laparoskopowa resekcja jelita cienkiego i grubego
  • Laparoskopowa resekcja poprzecznicy
  • Laparoskopowa lewostronna hemikolektomia
  • Laparoskopowa resekcja esicy
  • Inna laparoskopowa resekcja okrężnicy
  • Po wyrażeniu świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na miejscowe środki przeciwbólowe
  • Znana niewydolność wątroby Klasa C według skali Childa-Pugha
  • Masa ciała poniżej 40 kg
  • Historia bycia pacjentem z przewlekłym bólem (cotygodniowa dawka wg WHO stopień II lub stopień III lub adiuwant stopień I środka przeciwbólowego)
  • Obecność współistniejących bolesnych stanów innych niż ból krzyża, które mogłyby zakłócić ocenę próbną pacjenta lub samoocenę bólu wskaźnikowego, np. Zespoły z uogólnionym bólem, takie jak fibromialgia
  • Przewidywalny brak zgodności z powodu bariery językowej lub choroby psychicznej
  • Pacjenci zostali przeniesieni na otwartą operację, zanim interwencja została podana
  • Pacjenci, u których wskazania do operacji zmieniły się przed wykonaniem interwencji
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą zapalną jelit
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli otwartą dużą operację w obrębie jamy brzusznej, zdefiniowaną jako wcześniejsza operacja w obrębie jamy brzusznej z nacięciem w linii środkowej lub górnej części brzucha o długości ponad 8 cm
  • Przepuklina rozetna
  • Pacjenci po operacjach ściany brzucha w wywiadzie, w tym resekcji mięśni skośnych zewnętrznych, mięśni skośnych wewnętrznych, mięśni poprzecznych brzucha, mięśni prostych brzucha lub ich komponentów powięziowych
  • Ciąża (pacjentki są badane za pomocą ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu przy przyjęciu, jeśli są to kobiety i nie są po menopauzie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TAP pod kontrolą USG
TAP pod kontrolą USG z 20 ml roztworu ropiwakainy 2 mg/ml obustronnie i laparoskopowo wspomagane wstrzyknięcie 20 ml soli fizjologicznej (placebo) obustronnie na początku zabiegu
Lek: Aktywny lek
Wstrzyknięcie Ropiwakainy
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina
Lek: Placebo
Wstrzyknięcie roztworu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Roztwór soli
Procedura: Wstrzyknięcie ropiwakainy - Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG
Boczna blokada poprzeczna brzucha pod kontrolą USG 40 ml ropiwakaina 2 mg/ml
Procedura: Wstrzyknięcie placebo - Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomagana laparoskopowo
Wspomagana laparoskopowo blokada podżebrowa płaszczyzny poprzecznej brzucha z roztworem soli fizjologicznej
Eksperymentalny: TAP wspomagany laparoskopowo
TAP wspomagany laparoskopowo z obustronnym podaniem 20 ml roztworu ropiwakainy 2 mg/ml i obustronnym wstrzyknięciem 20 ml soli fizjologicznej (placebo) pod kontrolą USG na początku zabiegu
Lek: Aktywny lek
Wstrzyknięcie Ropiwakainy
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina
Lek: Placebo
Wstrzyknięcie roztworu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Roztwór soli
Procedura: Wstrzyknięcie ropiwakainy - Blokada poprzecznej płaszczyzny brzucha wspomagana laparoskopowo
Laparoskopowa blokada podżebrowa poprzecznej płaszczyzny brzucha 40 ml ropiwakaina 2 mg/ml
Procedura: Wstrzyknięcie placebo - Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG
Boczna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z roztworem soli fizjologicznej
Komparator placebo: Placebo
Wspomagane laparoskopowo wstrzyknięcie 20 ml soli fizjologicznej (placebo) obustronnie i wstrzyknięcie 20 ml soli fizjologicznej (placebo) pod kontrolą USG obustronnie na początku zabiegu
Lek: Placebo
Wstrzyknięcie roztworu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Roztwór soli
Procedura: Wstrzyknięcie placebo - Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomagana laparoskopowo
Wspomagana laparoskopowo blokada podżebrowa płaszczyzny poprzecznej brzucha z roztworem soli fizjologicznej
Procedura: Wstrzyknięcie placebo - Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG
Boczna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z roztworem soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite podane równoważniki dawki morfiny.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny od zakończenia znieczulenia.
Dożylnie w miligramach.
Pierwsze 24 godziny od zakończenia znieczulenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite równoważniki dawek morfiny podawanej na bloku operacyjnym.
Ramy czasowe: Do 12 godzin.
Dożylnie w miligramach.
Do 12 godzin.
Całkowite równoważniki dawek morfiny podanej na oddziale opieki po znieczuleniu.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny od zakończenia znieczulenia.
Dożylnie w miligramach.
Pierwsze 24 godziny od zakończenia znieczulenia.
Ból pooperacyjny w spoczynku - 8:00-10:00 (ante meridiem) Doba pooperacyjna 1.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1.
11-punktowa numeryczna skala ocen. 0-10 (wyższy wynik – gorszy wynik).
Dzień pooperacyjny 1.
Ból pooperacyjny przy kaszlu - 8:00-10:00 1 dzień pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1.
11-punktowa numeryczna skala ocen. 0-10 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Dzień pooperacyjny 1.
Długość pobytu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Do 30 dni.
Dni — mierzone od zakończenia znieczulenia.
Do 30 dni.
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów - 8:00-10:00 Dzień pooperacyjny 1.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1.
4-punktowa numeryczna skala ocen. 0-3 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Dzień pooperacyjny 1.
Całkowita dawka podanego leku przeciwwymiotnego.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia znieczulenia.
Dożylnie w miligramach.
W ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia znieczulenia.
Całkowita dawka leków przeciwwymiotnych podana na bloku operacyjnym.
Ramy czasowe: Do 12 godzin.
Dożylnie w miligramach.
Do 12 godzin.
Czas spędzony na oddziale opieki po znieczuleniu.
Ramy czasowe: Do 30 godzin.
Od zakończenia znieczulenia do wypisu na oddział. Mierzone w godzinach i minutach.
Do 30 godzin.
Mobilizacja pooperacyjna.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1.
4-punktowa skala ocen werbalnych. 1-4 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Dzień pooperacyjny 1.
Jakość odzyskiwania 15.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1.
Jakość powrotu do zdrowia 15 to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który mierzy jakość powrotu do zdrowia pacjenta. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się w 11-punktowej numerycznej skali ocen. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość powrotu do zdrowia. Mierzy ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Dzień pooperacyjny 1.
Powikłania pooperacyjne.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30.
Zgodnie z klasyfikacją powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo.
Dzień pooperacyjny 30.
Potrzeba ratunku TAP-block lub znieczulenie zewnątrzoponowe.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30.
Podanie zewnątrzoponowe lub blokada TAP po operacji.
Dzień pooperacyjny 30.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Claus A Bertelsen, PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OPMICS-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję metaanaliz. Propozycje należy kierować do Clausa A Bertelsena (cabertelsen@gmail.com). Przed udostępnieniem danych należy podpisać umowę o przetwarzaniu danych zgodnie z ogólnym rozporządzeniem UE o ochronie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez 15 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Metodologicznie uzasadniona propozycja metaanaliz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami