Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CD24Fc (MK-7110) jako nieprzeciwwirusowy immunomodulator w leczeniu COVID-19 (MK-7110-007) (SAC-COVID)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: OncoImmune, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające bezpieczeństwo i skuteczność CD24Fc w leczeniu COVID-19

To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo CD24Fc (MK-7110) u hospitalizowanych dorosłych uczestników, u których zdiagnozowano chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) i otrzymujących wsparcie tlenowe.

Podstawową hipotezą badania jest poprawa kliniczna w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
234

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Health Research Institute
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Anundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Institute of Human Virology, University of Maryland Baltimore
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Shady Grove Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • White Oak Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) i potwierdzono infekcję wirusową ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-coV-2)
  • Ciężki lub krytyczny COVID-19 lub Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) 8-punktowy wynik porządkowy 2, 3 lub 4 (Skala 2: wymagająca inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO); Skala 3: nieinwazyjne wentylacja lub aparaty tlenowe o wysokim przepływie; Skala 4: dodatkowe wspomaganie tlenem; wysycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) /= 24 oddechy/min). Intubacja powinna nastąpić w ciągu 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestników, którzy są w ciąży, karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego przed zapisem
  • Uczestnicy wcześniej zapisani do badania CD24Fc
  • Intubacja do inwazyjnej wentylacji mechanicznej trwa ponad 7 dni
  • Udokumentowana ostra niewydolność nerek lub wątroby
  • Badacz uważa, że ​​udział w badaniu nie leży w najlepszym interesie uczestnika lub uważa, że ​​nie nadaje się do włączenia (np. nieprzewidywalne ryzyko lub problemy ze zgodnością uczestników)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Efprezimod alfa
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę 480 mg efprezimodu alfa, rozcieńczonego do 100 ml roztworem soli fizjologicznej, we wlewie dożylnym (IV) w ciągu 60 minut pierwszego dnia.
Lek: Efprezimod alfa
Efprezimod alfa jest podawany w dniu 1.
Inne nazwy:
  • Ludzkie CD24
  • Białko fuzyjne ludzkiej IgG Fc
  • MK-7110
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej 100 ml, wlew dożylny w ciągu 60 minut, pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Placebo podaje się w dniu 1.
Inne nazwy:
  • Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do poprawy stanu klinicznego choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19).
Ramy czasowe: Do dnia 29
Czas do poprawy stanu klinicznego COVID-19: zdefiniowany jako czas (dni) wymagany od rozpoczęcia leczenia do poprawy stanu klinicznego ciężki - umiarkowany/łagodny lub poprawa z 2-4 do ≥5 utrzymująca się bez spadku poniżej 5 w ciągu 28 dni od randomizacja, całkowity okres obserwacji 29 dni (dzień 1 randomizacji + 28 dni obserwacji) według skali porządkowej Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID): 1=zgon; 2=Pobyt w szpitalu, w trakcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV)/pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO); 3 = Hospitalizacja, wentylacja nieinwazyjna (NIV)/aparaty tlenowe o wysokim przepływie; 4 = Hospitalizowany, wymaga dodatkowego tlenu; 5 = Hospitalizowany, bez dodatkowego tlenu, wymagający opieki medycznej; 6 = Hospitalizowany, bez dodatkowego tlenu, nie wymaga opieki medycznej; 7=Brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub wymaga domowego tlenu; 8=Brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach. Medianę czasu i 95% przedziały ufności (CI) podano metodą Brookmeyera-Crowleya.
Do dnia 29
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 30 dni
AE zdefiniowano jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy uważa się, że jest ona związana z leczeniem lub procedurą, która występuje w trakcie badania. Zgodnie z protokołem uwzględniono tylko zdarzenia niepożądane o stopniu ≥3 wg Common Terminology Criteria for AE (CTACAE). Zgłoszono liczbę uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego.
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zmarli lub mieli niewydolność oddechową (RF)
Ramy czasowe: Do dnia 29
RF zdefiniowano jako potrzebę zastosowania któregokolwiek z poniższych: 1) wentylacji mechanicznej (MV), 2) ECMO, 3) NIV lub 4) urządzeń tlenowych o wysokim przepływie. Zgłoszono odsetek uczestników, którzy zmarli lub mieli niewydolność oddechową do dnia 29.
Do dnia 29
Czas do progresji choroby w stanie klinicznym COVID-19
Ramy czasowe: Do dnia 29
Czas do progresji choroby w stanie klinicznym definiuje się jako czas (w dniach) progresji od wyniku NIAID (3 lub 4) do (2 lub 1) lub od 2 do 1 w ciągu 28 dni od randomizacji, całkowity okres obserwacji 29 dni ( Randomizacja Dzień 1 + 28 dni obserwacji). Skala porządkowa NIAID sklasyfikowana jako: 1=Śmierć; 2=Hospitalizowany, na IMV/ECMO; 3=Hospitalizowany, na urządzeniach NIV/tlenowych o wysokim przepływie; 4= hospitalizowany, wymaga dodatkowego tlenu; 5 = Hospitalizowany, bez dodatkowego tlenu, wymagający opieki medycznej; 6 = Hospitalizowani, bez dodatkowego tlenu, nie wymagają opieki medycznej; 7=Brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub zapotrzebowanie na tlen w domu; 8=Brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach.
Do dnia 29
Liczba uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do dnia 29
Liczbę uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny, oceniono zgodnie z protokołem w dniu 15 i dniu 29.
Do dnia 29
Szybkość nawrotów klinicznych
Ramy czasowe: Do dnia 29
Wskaźnik nawrotów klinicznych zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy początkowo osiągnęli wynik 5 w skali porządkowej NIAID przez więcej niż jeden dzień, ale następnie stali się zależni od wspomagania tlenowego przez ponad 1 dzień w ciągu 28 dni od randomizacji po początkowym wyzdrowieniu z całkowitą kontynuacją -okres 29 dni (dzień 1 randomizacji plus 28 dni obserwacji). Skala porządkowa NIAID sklasyfikowana jako: 1=Śmierć; 2=Hospitalizowany, na IMV/ECMO; 3=Hospitalizowany, na urządzeniach NIV/tlenowych o wysokim przepływie; 4= hospitalizowany, wymaga dodatkowego tlenu; 5 = Hospitalizowany, bez dodatkowego tlenu, wymagający opieki medycznej; 6 = Hospitalizowani, bez dodatkowego tlenu, nie wymagają opieki medycznej; 7=Brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub zapotrzebowanie na tlen w domu; 8=Brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach. Metodę Cloppera-Pearsona zastosowano do podania 95% CI.
Do dnia 29
Współczynnik konwersji statusu klinicznego COVID-19
Ramy czasowe: Do dnia 15
Współczynnik konwersji stanu klinicznego COVID-19 w dniach 8 i 15 został zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy zmienili wynik porządkowy NIAID 2, 3, 4 na wynik 5 lub wyższy i zgłosili. Skala porządkowa NIAID sklasyfikowana jako: 1=Śmierć; 2=Hospitalizowany, na IMV/ECMO; 3=Hospitalizowany, na urządzeniach NIV/tlenowych o wysokim przepływie; 4= hospitalizowany, wymaga dodatkowego tlenu; 5 = Hospitalizowany, bez dodatkowego tlenu, wymagający opieki medycznej; 6 = Hospitalizowani, bez dodatkowego tlenu, nie wymagają opieki medycznej; 7=Brak hospitalizacji, ograniczenie aktywności i/lub zapotrzebowanie na tlen w domu; 8=Brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach.
Do dnia 15
Czas do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do dnia 29
Czas wypisu ze szpitala zdefiniowano jako czas od randomizacji do wypisu ze szpitala i zgłoszono. Czas do wypisu ze szpitala (dni) od randomizacji oblicza się w następujący sposób: Czas do wypisu ze szpitala = Data wypisu ze szpitala - Data randomizacji.
Do dnia 29
Czas trwania MV
Ramy czasowe: Do dnia 29
MV obejmowało IMV i NIV. Czas trwania MV (dni) obliczono jako: Data zakończenia MV - Data rozpoczęcia MV + 1 i zgłoszono.
Do dnia 29
Czas trwania nacisków
Ramy czasowe: Do dnia 29
Podawanie presyjne obejmowało norepinefrynę, epinefrynę, wazopresynę, dopaminę i fenylefrynę. Czas trwania presji (dni) zdefiniowano jako: End Date of Pressor - Data rozpoczęcia Pressor + 1 i podano.
Do dnia 29
Czas trwania ECMO
Ramy czasowe: Do dnia 29
Czas trwania leczenia ECMO (dni) obliczono jako: Data zakończenia leczenia ECMO - Data rozpoczęcia leczenia ECMO + 1 i odnotowano.
Do dnia 29
Czas trwania terapii tlenowej o wysokim przepływie
Ramy czasowe: Do dnia 29
Czas trwania tlenoterapii (inhalacja tlenem przez kaniulę do nosa o wysokim przepływie lub maskę) (dni) obliczono jako: Data zakończenia tlenoterapii o wysokim przepływie - Data rozpoczęcia tlenoterapii o wysokim przepływie + 1 i odnotowano.
Do dnia 29
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu (dni) zdefiniowano jako datę wypisu – data przyjęcia + 1 i zgłoszono. Przedstawione poniżej dane obejmują czas hospitalizacji przed włączeniem do badania o łącznym czasie trwania do 90 dni.
Do 90 dni
Zmiana bezwzględnej liczby limfocytów w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 15
Pobrano próbki krwi, aby przedstawić zmianę bezwzględnej liczby limfocytów w dniach 1, 4, 8 i 15 we krwi obwodowej w stosunku do linii podstawowej. Aby obliczyć zmianę bezwzględnej liczby limfocytów od wartości początkowej w określonych punktach czasowych (dni 1, 4, 8 i 15), tylko uczestnicy, którzy mieli zarówno wartość wyjściową, jak i wartość po linii podstawowej w określonym punkcie czasowym (dni 1, 4, 8 i 15) zostały włączone do analizy.
Linia bazowa i do dnia 15
Zmiana od wartości początkowej stężenia D-dimerów
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 15
Pobrano próbki krwi, aby przedstawić zmianę stężenia D-dimeru w dniach 4, 8 i 15 w krwi obwodowej w stosunku do wartości wyjściowych. Aby obliczyć zmianę od wartości początkowej stężenia D-dimeru w określonych punktach czasowych (dni 4, 8 i 15), tylko uczestnicy, którzy mieli zarówno wartość wyjściową, jak i wartość po linii podstawowej w określonym punkcie czasowym (dni 4, 8 i 15) byli uwzględnione w analizie.
Linia bazowa i do dnia 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OncoImmune, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7110-007
  • 20200674 (INNY: WIRB)
  • CD24Fc-007-US (INNY: OncoImmune)
  • MK-7110-007 (INNY: Merck)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami