- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04331106
Badanie niepokoju związanego z pandemią COVID-19 (CORA)
Internetowe badanie lęku związanego z pandemią COVID-19 w populacji ogólnej w Niemczech
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 to obecnie jedno z największych wyzwań dla wielu krajów – także dla Niemiec. Poza konsekwencjami somatycznymi i ekonomicznymi, coraz częściej mówi się o psychologicznym wymiarze pandemii koronawirusa, który jest widoczny w życiu publicznym – m.in. w „wywołanym pandemią doświadczeniu zagrożenia”, „utracie kontroli” i „panice” wielu osób. W badaniu zbadano zjawisko tego „lęku związanego z koronawirusem” pod kątem cech epidemiologicznych, klinicznych i psychospołecznych. Badane jest, w jaki sposób „lęk koronowy” wpływa na osoby, które już cierpią na zaburzenia lękowe lub inne choroby psychiczne, a także osoby wcześniej zdrowe psychicznie. Zbadano również, w jaki sposób doniesienia medialne i osobiste konsekwencje COVID-19 wiążą się z lękiem związanym z koronawirusem oraz czy istnieje potrzeba wsparcia terapeutycznego w związku z lękiem związanym z koronawirusem.
Aby odpowiedzieć na te pytania, przeprowadzana jest podłużna ankieta internetowa skierowana do ogółu ludności w Niemczech. Ankieta odbywa się przez wszystkie trzy tygodnie przez cały czas trwania pandemii i kończy się jednym badaniem kontrolnym rok później.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Numer telefonu: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 30 450 517 285
- E-mail: corona-angst@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażono świadomą zgodę
- wiek ≥ 18 lat
- potrafi wypełnić ankietę w języku niemieckim
- kraj zamieszkania: Niemcy
Kryteria wyłączenia:
- jeżeli co najmniej jedno z kryteriów włączenia nie jest spełnione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ludność w Niemczech
Dość duża i reprezentatywna próba ogólnej populacji w Niemczech
|
Kwestionariusz online za pośrednictwem ankiety SoSci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka lęku związanego z COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do zbadania konkretnych obaw związanych z pandemią COVID-19 wykorzystano 9 stworzonych przez siebie przedmiotów.
Wartości od 1 do 6, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
1 dzień
|
|
Objawy lękowe związane z COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowana niemiecka wersja DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Fobia-Adult-Scale autorstwa Beesdo-Baum i in. (2014).
10 pozycji, wartości od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Skala została dostosowana do objawów lękowych związanych z COVID-19.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z COVID-19
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z pandemią COVID-19 mierzone jest za pomocą 13 stworzonych przez siebie pozycji.
Wartości od 1 do 6; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (z wyjątkiem pozycji odwróconych).
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
|
Konsekwencje COVID-19 w ciągu ostatnich trzech tygodni.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Osobiste konsekwencje pandemii COVID-19 w ciągu ostatnich trzech tygodni zebrano za pomocą pięciu samodzielnie stworzonych pozycji.
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
|
Ogólne nastawienie do choroby
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Ogólne nastawienie do choroby mierzone jest za pomocą 3 podskal (Zamartwianie się chorobą; Tanatofobia; Zaabsorbowanie ciałem) niemieckiej wersji Skali Postawy wobec Choroby (IAS) autorstwa Hillera i Riefa (2004).
9 przedmiotów; wartości od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
|
Raportowanie mediów
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Częstotliwość, efekty i formaty konsumowanych mediów związanych z COVID-19 są mierzone za pomocą 5 stworzonych przez siebie pozycji.
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
|
Ultra-krótka skala przesiewowa dla lęku i depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Do badań przesiewowych pod kątem ogólnego lęku i objawów depresyjnych stosuje się niemiecką wersję Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) autorstwa Löwe (2015).
4 przedmioty; wartości od 0 do 3, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
|
Zmiana charakterystyki lęku związanego z COVID-19
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Do zbadania konkretnych obaw związanych z pandemią COVID-19 wykorzystano 9 stworzonych przez siebie przedmiotów.
Wartości od 1 do 6, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
|
Zmiana objawów lękowych związanych z COVID-19
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Zmodyfikowana niemiecka wersja DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Fobia-Adult-Scale autorstwa Beesdo-Baum i in. (2014).
10 pozycji, wartości od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Skala została dostosowana do objawów lękowych związanych z COVID-19.
|
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Główny śledczy: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/071/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój związany z pandemią COVID-19
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustZakończonyCovid19 | Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest ocena ważności i przydatności testów przepływu bocznego (LFA), które można wykorzystać jako test w miejscu opieki nad COVID-19Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja