Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na mieszkańców specjalności chirurgicznych we Włoszech

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Wpływ pandemii COVID-19 na rezydentów specjalizacji chirurgicznych we Włoszech: ankieta włoskiego Towarzystwa Polispecjalistycznego Młodych Chirurgów (S.P.I.G.C.)

Epidemia koronawirusa poważnie wpłynęła na włoski krajowy system opieki zdrowotnej. Wydarzenie to spowodowało konieczność przyjęcia nadzwyczajnych środków powstrzymujących rozprzestrzenianie się wirusa i przydziału nadzwyczajnych zasobów we włoskich szpitalach. W wielu ośrodkach ograniczono lub całkowicie zniesiono rutynową planową aktywność chirurgiczną. Uważamy, że ten wyjątkowy stan ma w konsekwencji znaczący wpływ na programy szkoleń chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego dochodzenia, zorganizowanego przez Włoskie Towarzystwo Polispecjalistyczne Młodych Chirurgów (S.P.I.G.C.), jest ustalenie wpływu sytuacji kryzysowej związanej z COVID-19 na pracę i działania szkoleniowe włoskich rezydentów chirurgii.

Wrażenia mieszkańców zostaną zebrane poprzez wypełnienie ankiety na ten temat. Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna dla każdej fali pandemii (pierwszej, drugiej, trzeciej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • U.O.C. Chirurgia Generale Universitaria "V. Bonomo"
      • Brindisi, Włochy
        • Ospedale Perrino Asl Brindisi
      • Catanzaro, Włochy
        • Dipartimento di scienze mediche e chirurgiche, Università di Catanzaro
      • Genova, Włochy
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Roma, Włochy
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
      • Roma, Włochy
        • Ospedale Cristo Re
      • Roma, Włochy
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włoscy rezydenci medyczni w obszarach chirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- rezydenci w następujących specjalnościach chirurgicznych: kardiochirurgia, chirurgia okrężnicy i odbytnicy, chirurgia ogólna, ginekologia i położnictwo, ginekologia onkologiczna, chirurgia neurologiczna, chirurgia okulistyczna, chirurgia jamy ustnej i szczękowo-twarzowa, chirurgia ortopedyczna, otorynolaryngologia, chirurgia dziecięca, chirurgia plastyczna i szczękowo-twarzowa, urologii i chirurgii naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci studiów licencjackich i podyplomowych
  • Konsultanci w obszarach chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Mieszkańcy oddziałów chirurgicznych
Behawioralne: Kwestionariusz COVID-surgRES
Kwestionariusz zawiera wielowymiarową ocenę wrażeń mieszkańców na temat wpływu zagrożenia COVID na włoskie programy szkoleń specjalistycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wpływu pierwszej fali pandemii COVID na programy szkoleń chirurgów specjalistycznych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po rozpoczęciu zagrożenia COVID we Włoszech
Analiza tego wyniku w odniesieniu do różnych podspecjalności chirurgicznych i różnych włoskich ośrodków medycznych
1-3 miesiące po rozpoczęciu zagrożenia COVID we Włoszech
Miara wpływu drugiej fali pandemii COVID na programy szkoleń chirurgów specjalistycznych
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech
Analiza tego wyniku w odniesieniu do różnych podspecjalności chirurgicznych i różnych włoskich ośrodków medycznych
1 rok po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech
Miara wpływu trzeciej fali pandemii COVID na programy szkoleń chirurgów specjalistycznych
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech
Analiza tego wyniku w odniesieniu do różnych podspecjalności chirurgicznych i różnych włoskich ośrodków medycznych
2 lata po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wpływu pierwszej fali pandemii COVID na samopoczucie mieszkańców
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po rozpoczęciu zagrożenia COVID we Włoszech
Analiza tego wyniku w odniesieniu do różnych podspecjalności chirurgicznych i różnych włoskich ośrodków medycznych
1-3 miesiące po rozpoczęciu zagrożenia COVID we Włoszech
Miara wpływu drugiej fali pandemii COVID na samopoczucie mieszkańców
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech
Analiza tego wyniku w odniesieniu do różnych podspecjalności chirurgicznych i różnych włoskich ośrodków medycznych
1 rok po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech
Miara wpływu trzeciej fali pandemii COVID na samopoczucie mieszkańców
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech
Analiza tego wyniku w odniesieniu do różnych podspecjalności chirurgicznych i różnych włoskich ośrodków medycznych
2 lata po rozpoczęciu stanu zagrożenia COVID we Włoszech

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COVID-ItaliansurgRES-SPIGC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami