Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на резидентов хирургических специальностей в Италии

2 марта 2022 г. обновлено: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Влияние пандемии COVID-19 на резидентов хирургических специальностей в Италии: опрос Итальянского полиспециализированного общества молодых хирургов (S.P.I.G.C.)

Чрезвычайная ситуация с коронавирусом серьезно повлияла на итальянскую национальную систему здравоохранения. Это событие потребовало принятия чрезвычайных мер сдерживания и выделения чрезвычайных ресурсов в итальянских больницах. Во многих центрах рутинная плановая хирургическая деятельность была сокращена или даже полностью отменена. Мы считаем, что это исключительное состояние, следовательно, оказывает значительное влияние на программы хирургического обучения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого исследования, организованного Итальянским полиспециализированным обществом молодых хирургов (S.P.I.G.C.), состоит в том, чтобы установить влияние чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19, на работу и учебную деятельность итальянских хирургов-резидентов.

Будут собраны впечатления жителей путем заполнения анкеты на эту тему. Будет проведен субанализ для каждой волны пандемии (первой, второй, третьей).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия
        • U.O.C. Chirurgia Generale Universitaria "V. Bonomo"
      • Brindisi, Италия
        • Ospedale Perrino Asl Brindisi
      • Catanzaro, Италия
        • Dipartimento di scienze mediche e chirurgiche, Università di Catanzaro
      • Genova, Италия
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Roma, Италия
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
      • Roma, Италия
        • Ospedale Cristo Re
      • Roma, Италия
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Итальянские медицинские резиденты в хирургических областях

Описание

Критерии включения:

- ординаторы по следующим хирургическим специальностям: кардиоторакальная хирургия, хирургия толстой и прямой кишки, общая хирургия, гинекология и акушерство, гинекологическая онкология, неврологическая хирургия, офтальмохирургия, челюстно-лицевая хирургия, ортопедическая хирургия, оториноларингология, детская хирургия, пластическая и челюстно-лицевая хирургия, урология и сосудистая хирургия

Критерий исключения:

  • Студенты и аспиранты
  • Консультанты по хирургическим направлениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Жители хирургических отделений
Поведенческий: Опросник COVID-surgRES
Анкета дает многомерную оценку впечатления жителей о влиянии чрезвычайной ситуации с COVID на программы обучения итальянских специалистов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение влияния первой волны пандемии COVID на программы подготовки специалистов-хирургов
Временное ограничение: Через 1-3 месяца после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Анализ этого исхода в отношении различных хирургических специальностей и различных итальянских медицинских центров.
Через 1-3 месяца после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Измерение влияния второй волны пандемии COVID на программы подготовки специалистов-хирургов
Временное ограничение: Спустя 1 год после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Анализ этого исхода в отношении различных хирургических специальностей и различных итальянских медицинских центров.
Спустя 1 год после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Оценка воздействия третьей волны пандемии COVID на программы подготовки специалистов-хирургов
Временное ограничение: Спустя 2 года после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Анализ этого исхода в отношении различных хирургических специальностей и различных итальянских медицинских центров.
Спустя 2 года после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера влияния первой волны пандемии COVID на самочувствие жителей
Временное ограничение: Через 1-3 месяца после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Анализ этого исхода в отношении различных хирургических специальностей и различных итальянских медицинских центров.
Через 1-3 месяца после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Мера влияния второй волны пандемии COVID на самочувствие жителей
Временное ограничение: Спустя 1 год после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Анализ этого исхода в отношении различных хирургических специальностей и различных итальянских медицинских центров.
Спустя 1 год после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Мера влияния третьей волны пандемии COVID на самочувствие жителей
Временное ограничение: Спустя 2 года после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии
Анализ этого исхода в отношении различных хирургических специальностей и различных итальянских медицинских центров.
Спустя 2 года после начала чрезвычайной ситуации с COVID в Италии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • COVID-ItaliansurgRES-SPIGC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками