CapTemY90 dla przerzutów NET do wątroby stopnia 2 (CapTemY90)
UPCC 04219 Badanie fazy 2 kapecytabiny i temozolomidu (CapTem) z radioembolizacją itrem-90 w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnymi guzami neuroendokrynnymi stopnia 2 z przerzutami
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z dominującymi w wątrobie przerzutami NET stopnia 2 z dowolnego pierwotnego cyklu rozpoczną CapTem i zostaną poddani angiografii symulacyjnej w celu zaplanowania radioembolizacji podczas pierwszego cyklu. Jeśli tolerują CapTem i nie zostaną wykluczeni z radioembolizacji, TARE zostanie przeprowadzona w 7. dniu cyklu 2, z dodatkową TARE w 7. dniu cyklu 3. lub 4. w razie potrzeby w celu wyleczenia całej masy guza. Pacjenci pozostaną na CapTem do czasu wystąpienia progresji lub nietolerancji.
Podstawową miarą wyniku jest przeżycie wolne od progresji choroby wątroby.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Soulen, MD
- Numer telefonu: 855-216-0098
- E-mail: michael.soulen@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Veronica Faris
- E-mail: Veronica.Faris@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego
-
Kontakt:
- Osita Ofuani, BS
- E-mail: oofuani@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Michaela Doering, BS
- E-mail: mdoering@health.ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- Zachary Berman, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Lindsay Thornton, MD
- Numer telefonu: 305-243-5509
- E-mail: lxt404@miami.edu
-
Główny śledczy:
- Lindsay Thornton, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Renuka Iyer, MD
-
Kontakt:
- Deepon Paul Singh
- Numer telefonu: 1-800-767-9355
- E-mail: mailto:askroswell@roswellpark.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Główny śledczy:
- Michael Soulen, MD
-
Kontakt:
- Abashai Woodard
- Numer telefonu: 215-746-7050
- E-mail: abashai.woodard@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem guza neuroendokrynnego stopnia 2. z nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby (może być obecny guz pierwotny lub inna choroba pozawątrobowa)
- Pacjenci z co najmniej jednym mierzalnym przerzutem do wątroby o wielkości > 1 cm (kryteria RECIST)
- Pacjenci z dominującą chorobą wątroby definiowaną jako ≥50% masy guza ograniczonego do wątroby
- Masa guza wątroby nie przekracza 50% objętości wątroby
- Opatentowana główna żyła wrotna
- Co najmniej 4 tygodnie od ostatniego podania ostatniej chemioterapii i/lub radioterapii
- Wiek >18 lat.
- Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy.
- Stan wydajności ECOG 0-2.
- Właściwa czynność wątroby mierzona na podstawie: bilirubiny całkowitej ≤ 2,0 mg/dl, AlAT, AspAT ≤5-krotności GGN, albuminy ≥ 2,5 g/dl.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:
- płytki krwi >100 000/ml (można skorygować transfuzją)
- kreatynina w surowicy < 2,0 mg/dl
- INR
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Kobiety w wieku rozrodczym i płodni mężczyźni zobowiązani są do stosowania skutecznej antykoncepcji (ujemne βHCG w moczu lub w surowicy u kobiet w wieku rozrodczym)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do kapecytybiny lub temozolomidu
- Przeciwwskazane zarówno dla MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, jak i CT
- Pacjenci leczeni wcześniej embolizacją przeztętniczą (z chemioterapią lub bez) lub radioembolizacją (mikrosfery Y-90)
- Przeciwwskazania do zabiegów radioembolizacji:
- nadmierny przeciek wątrobowo-płucny określony przez badacza
- niemożność dostarczenia mikrosfer Y90 bez ryzyka niedocelowej embolizacji struktur pozawątrobowych
- Osoby, które wyrażą zgodę na badanie, które nie przejdą angiografii symulacyjnej, zostaną usunięte z badania i zastąpione innymi.
- Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych.
- Bezwzględne przeciwwskazanie do dożylnego podania kontrastu jodowego (Hx znaczącej wcześniejszej reakcji na kontrast, nie złagodzonej przez odpowiednią premedykację).
- Zespolenie żółciowo-jelitowe, stent przezbrodawkowy lub sfinkterotomia brodawki dwunastnicy;
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie kwalifikują się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oral CapTem + radioembolizacja Y90
Kapecytabina 750 mg/m2 pc. dwa razy dziennie doustnie przez 14 dni i temozolomid 200 mg/m2 pc. doustnie w dniach 10-14, z 14-dniową przerwą między cyklami, do 1) progresji choroby lub 2) nietolerowanej toksyczności. Przeztętnicza radioembolizacja (TARE) w dniu 7 cyklu 2 i, jeśli jest to konieczne w przypadku drugiego płata, w dniu 7 cyklu 3 lub 4. |
Kapecytabina 750 mg/m2 dwa razy dziennie doustnie przez 14 dni
Inne nazwy:
temozolomid 200 mg/m2 doustnie w dniach 10-14, z 14-dniową przerwą między cyklami
Inne nazwy:
Przeztętnicza radioembolizacja (TARE) w dniu 7 cyklu 2 i, jeśli jest to konieczne w przypadku drugiego płata, w dniu 7 cyklu 3 lub 4.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji wewnątrzwątrobowej
Ramy czasowe: 2 lata. Czas od rozpoczęcia badanej terapii do pierwszej udokumentowanej progresji choroby wewnątrzwątrobowej, zgonu z dowolnej przyczyny lub daty ostatniego skanowania, które udokumentowało brak progresji wewnątrzwątrobowej.
|
Przeżycie wolne od progresji wewnątrzwątrobowej wg RECIST 1.0 definiuje się jako czas od rozpoczęcia badanej terapii do pierwszej udokumentowanej progresji choroby wewnątrzwątrobowej, zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego skanu dokumentującego stan wolny od progresji wewnątrzwątrobowej.
|
2 lata. Czas od rozpoczęcia badanej terapii do pierwszej udokumentowanej progresji choroby wewnątrzwątrobowej, zgonu z dowolnej przyczyny lub daty ostatniego skanowania, które udokumentowało brak progresji wewnątrzwątrobowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2 lata. czas od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do pierwszej udokumentowanej progresji choroby wewnątrz- lub pozawątrobowej, zgonu z dowolnej przyczyny lub data ostatniego skanu dokumentującego brak progresji choroby
|
Całkowite przeżycie wolne od progresji choroby definiuje się jako czas od rozpoczęcia badanej terapii do pierwszej udokumentowanej progresji choroby wewnątrz- lub pozawątrobowej, zgonu z dowolnej przyczyny lub daty ostatniego badania skanującego dokumentującego stan wolny od progresji
|
2 lata. czas od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do pierwszej udokumentowanej progresji choroby wewnątrz- lub pozawątrobowej, zgonu z dowolnej przyczyny lub data ostatniego skanu dokumentującego brak progresji choroby
|
|
Odpowiedzi guza wewnątrzwątrobowego według RECIST
Ramy czasowe: 2 lata. od momentu rozpoczęcia badanej terapii do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub zakończenia badania
|
Odpowiedzi guza wewnątrzwątrobowego zostaną ocenione za pomocą RECIST.
|
2 lata. od momentu rozpoczęcia badanej terapii do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub zakończenia badania
|
|
Odpowiedzi guza wewnątrzwątrobowego według EASL
Ramy czasowe: 2 lata. od momentu rozpoczęcia badanej terapii do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub zakończenia badania
|
Odpowiedzi guza wewnątrzwątrobowego zostaną ocenione według kryteriów EASL.
|
2 lata. od momentu rozpoczęcia badanej terapii do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub zakończenia badania
|
|
reakcje guza pozawątrobowego
Ramy czasowe: 2 lata. od momentu rozpoczęcia badanej terapii do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub zakończenia badania
|
reakcje guza pozawątrobowego zostaną ocenione metodą RECIST.
|
2 lata. od momentu rozpoczęcia badanej terapii do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub zakończenia badania
|
|
Liczba uczestników z ogólnoustrojową toksycznością
Ramy czasowe: Od okresu rejestracji do 24 miesięcy po ostatnim zabiegu
|
Toksyczność ogólnoustrojowa będzie indywidualnie oceniana przez NCI CTCAE w wersji 4.
|
Od okresu rejestracji do 24 miesięcy po ostatnim zabiegu
|
|
Liczba uczestników z toksycznością wątroby
Ramy czasowe: Od okresu rejestracji do 24 miesięcy po ostatnim zabiegu
|
Toksyczność dla wątroby będzie indywidualnie oceniana przez NCI CTCAE wersja 4.
|
Od okresu rejestracji do 24 miesięcy po ostatnim zabiegu
|
|
Zmiana CgA w czasie
Ramy czasowe: Markery nowotworowe będą oceniane na początku badania, a następnie co 3 miesiące przez 24 miesiące.
|
Głównym markerem jest CgA.
Można również testować dodatkowe markery specyficzne dla miejsca raka (tj. gastrinoma).
|
Markery nowotworowe będą oceniane na początku badania, a następnie co 3 miesiące przez 24 miesiące.
|
|
Quality of Life przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia dla guza neuroendokrynnego
Ramy czasowe: Jakość życia będzie mierzona na początku badania, a następnie co 3 miesiące przez 24 miesiące.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego instrumentu specyficznego dla NET, EORTC.
Skala wynosi 0-100, wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy/funkcjonowanie
|
Jakość życia będzie mierzona na początku badania, a następnie co 3 miesiące przez 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Soulen, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strosberg JR, Fine RL, Choi J, Nasir A, Coppola D, Chen DT, Helm J, Kvols L. First-line chemotherapy with capecitabine and temozolomide in patients with metastatic pancreatic endocrine carcinomas. Cancer. 2011 Jan 15;117(2):268-75. doi: 10.1002/cncr.25425. Epub 2010 Sep 7.
- Caplin ME, Pavel M, Cwikla JB, Phan AT, Raderer M, Sedlackova E, Cadiot G, Wolin EM, Capdevila J, Wall L, Rindi G, Langley A, Martinez S, Blumberg J, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):224-33. doi: 10.1056/NEJMoa1316158.
- Rinke A, Muller HH, Schade-Brittinger C, Klose KJ, Barth P, Wied M, Mayer C, Aminossadati B, Pape UF, Blaker M, Harder J, Arnold C, Gress T, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. Epub 2009 Aug 24.
- Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Oberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group. Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):514-23. doi: 10.1056/NEJMoa1009290.
- Fine RL, Gulati AP, Krantz BA, Moss RA, Schreibman S, Tsushima DA, Mowatt KB, Dinnen RD, Mao Y, Stevens PD, Schrope B, Allendorf J, Lee JA, Sherman WH, Chabot JA. Capecitabine and temozolomide (CAPTEM) for metastatic, well-differentiated neuroendocrine cancers: The Pancreas Center at Columbia University experience. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Mar;71(3):663-70. doi: 10.1007/s00280-012-2055-z. Epub 2013 Jan 31.
- Modlin IM, Moss SF, Chung DC, Jensen RT, Snyderwine E. Priorities for improving the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. J Natl Cancer Inst. 2008 Sep 17;100(18):1282-9. doi: 10.1093/jnci/djn275. Epub 2008 Sep 9.
- Norheim I, Oberg K, Theodorsson-Norheim E, Lindgren PG, Lundqvist G, Magnusson A, Wide L, Wilander E. Malignant carcinoid tumors. An analysis of 103 patients with regard to tumor localization, hormone production, and survival. Ann Surg. 1987 Aug;206(2):115-25. doi: 10.1097/00000658-198708000-00001.
- Talamonti MS, Stuart K, Yao JC. Neuroendocrine tumors of the gastrointestinal tract: how aggressive should we be? In: Perry M, ed. American Society of Clinical Oncology 2004 Education Book. Alexandria: American Society of Clinical Oncology, 2004;206-215.
- Arnold R, Trautmann ME, Creutzfeldt W, Benning R, Benning M, Neuhaus C, Jurgensen R, Stein K, Schafer H, Bruns C, Dennler HJ. Somatostatin analogue octreotide and inhibition of tumour growth in metastatic endocrine gastroenteropancreatic tumours. Gut. 1996 Mar;38(3):430-8. doi: 10.1136/gut.38.3.430.
- Saltz L, Trochanowski B, Buckley M, Heffernan B, Niedzwiecki D, Tao Y, Kelsen D. Octreotide as an antineoplastic agent in the treatment of functional and nonfunctional neuroendocrine tumors. Cancer. 1993 Jul 1;72(1):244-8. doi: 10.1002/1097-0142(19930701)72:13.0.co;2-q.
- Gaba RC. Chemoembolization practice patterns and technical methods among interventional radiologists: results of an online survey. AJR Am J Roentgenol. 2012 Mar;198(3):692-9. doi: 10.2214/AJR.11.7066.
- Kennedy AS, Dezarn WA, McNeillie P, Coldwell D, Nutting C, Carter D, Murthy R, Rose S, Warner RR, Liu D, Palmedo H, Overton C, Jones B, Salem R. Radioembolization for unresectable neuroendocrine hepatic metastases using resin 90Y-microspheres: early results in 148 patients. Am J Clin Oncol. 2008 Jun;31(3):271-9. doi: 10.1097/COC.0b013e31815e4557.
- Saxena A, Chua TC, Bester L, Kokandi A, Morris DL. Factors predicting response and survival after yttrium-90 radioembolization of unresectable neuroendocrine tumor liver metastases: a critical appraisal of 48 cases. Ann Surg. 2010 May;251(5):910-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d24a.
- Memon K, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Sato KT, Gupta R, Nikolaidis P, Miller FH, Yaghmai V, Gates VL, Atassi B, Newman S, Omary RA, Benson AB 3rd, Salem R. Radioembolization for neuroendocrine liver metastases: safety, imaging, and long-term outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):887-94. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.07.041. Epub 2011 Dec 2.
- Pavel M, Baudin E, Couvelard A, Krenning E, Oberg K, Steinmuller T, Anlauf M, Wiedenmann B, Salazar R; Barcelona Consensus Conference participants. ENETS Consensus Guidelines for the management of patients with liver and other distant metastases from neuroendocrine neoplasms of foregut, midgut, hindgut, and unknown primary. Neuroendocrinology. 2012;95(2):157-76. doi: 10.1159/000335597. Epub 2012 Feb 15. No abstract available.
- Cives M, Ghayouri M, Morse B, Brelsford M, Black M, Rizzo A, Meeker A, Strosberg J. Analysis of potential response predictors to capecitabine/temozolomide in metastatic pancreatic neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2016 Sep;23(9):759-67. doi: 10.1530/ERC-16-0147.
- Cohen SJ, Konski AA, Putnam S, Ball DS, Meyer JE, Yu JQ, Astsaturov I, Marlow C, Dickens A, Cade DN, Meropol NJ. Phase I study of capecitabine combined with radioembolization using yttrium-90 resin microspheres (SIR-Spheres) in patients with advanced cancer. Br J Cancer. 2014 Jul 15;111(2):265-71. doi: 10.1038/bjc.2014.344. Epub 2014 Jul 1.
- Hickey R, Mulcahy MF, Lewandowski RJ, Gates VL, Vouche M, Habib A, Kircher S, Newman S, Nimeiri H, Benson AB, Salem R. Chemoradiation of hepatic malignancies: prospective, phase 1 study of full-dose capecitabine with escalating doses of yttrium-90 radioembolization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Apr 1;88(5):1025-31. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.12.040.
- Vinik E, Carlton CA, Silva MP, Vinik AI. Development of the Norfolk quality of life tool for assessing patients with neuroendocrine tumors. Pancreas. 2009 Apr;38(3):e87-95. doi: 10.1097/MPA.0b013e31819b6441.
- Vinik E, Silva MP, Vinik AI. Measuring the relationship of quality of life and health status, including tumor burden, symptoms, and biochemical measures in patients with neuroendocrine tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2011 Mar;40(1):97-109, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2010.12.008.
- Yadegarfar G, Friend L, Jones L, Plum LM, Ardill J, Taal B, Larsson G, Jeziorski K, Kwekkeboom D, Ramage JK; EORTC Quality of Life Group. Validation of the EORTC QLQ-GINET21 questionnaire for assessing quality of life of patients with gastrointestinal neuroendocrine tumours. Br J Cancer. 2013 Feb 5;108(2):301-10. doi: 10.1038/bjc.2012.560. Epub 2013 Jan 15.
- Soulen MC, van Houten D, Teitelbaum UR, Damjanov N, Cengel KA, Metz DC. Safety and Feasibility of Integrating Yttrium-90 Radioembolization With Capecitabine-Temozolomide for Grade 2 Liver-Dominant Metastatic Neuroendocrine Tumors. Pancreas. 2018 Sep;47(8):980-984. doi: 10.1097/MPA.0000000000001115.
- Kunz PL, Graham NT, Catalano PJ, Nimeiri HS, Fisher GA, Longacre TA, Suarez CJ, Martin BA, Yao JC, Kulke MH, Hendifar AE, Shanks JC, Shah MH, Zalupski MM, Schmulbach EL, Reidy-Lagunes DL, Strosberg JR, O'Dwyer PJ, Benson AB 3rd. Randomized Study of Temozolomide or Temozolomide and Capecitabine in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors (ECOG-ACRIN E2211). J Clin Oncol. 2023 Mar 1;41(7):1359-1369. doi: 10.1200/JCO.22.01013. Epub 2022 Oct 19.
- Raymond E, Dahan L, Raoul JL, Bang YJ, Borbath I, Lombard-Bohas C, Valle J, Metrakos P, Smith D, Vinik A, Chen JS, Horsch D, Hammel P, Wiedenmann B, Van Cutsem E, Patyna S, Lu DR, Blanckmeister C, Chao R, Ruszniewski P. Sunitinib malate for the treatment of pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):501-13. doi: 10.1056/NEJMoa1003825.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Dacarbazine
- Triazennes
- Imidazoles
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Nukleozydy
- Uracyl
- Pirymidynony
- Deoksyrybonukleozydy
- Fluorouracyl
- Temozolomid
- Kapecytabina
- Yttrium-90
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 04219
- 04219 (Inny identyfikator: Abramson Cancer Center DOCM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .