Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru odpowiedzi i wyników narażenia pracowników służby zdrowia (HERO), COVID-19

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie rejestru odpowiedzi i wyników narażenia pracowników służby zdrowia (HERO).

Rejestr HERO stanowi źródło gromadzenia informacji o pracownikach służby zdrowia (HCW) obecnie pracujących w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodzinach i społecznościach. Ogólnym celem Rejestru jest rozwój infrastruktury niezbędnej do stworzenia i zaangażowania społeczności osób, które mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych, w tym dotyczących profilaktyki i leczenia COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rejestr HERO stanowi źródło gromadzenia informacji na temat pracowników służby zdrowia (HCW) obecnie pracujących w Stanach Zjednoczonych oraz członków ich rodzin i społeczności. Ogólnym celem Rejestru jest stworzenie i zaangażowanie społeczności pracowników służby zdrowia i ich rodzin oraz społeczności, które mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych, w tym dotyczących profilaktyki i leczenia COVID-19. Rejestr HERO stworzy repozytorium osób dorosłych zainteresowanych badaniami nad COVID-19, które mogą kwalifikować się do przyszłych badań naukowych. Główne cele badania to 1) stworzenie wirtualnej społeczności dorosłych pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodzin i społeczności, 2) zidentyfikowanie osób dorosłych zainteresowanych zaangażowaniem się w nadchodzące badania naukowe, w tym związane z COVID-19, oraz 3) Utwórz zestaw danych pomiarów związanych ze zdrowiem, czynników ryzyka i wyników do przyszłej analizy. Interesującą populacją są dorośli pracownicy służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodziny i społeczności.

Wszystkie analizy rejestru HERO będą miały charakter eksploracyjny. Analiza może obejmować statystyki opisowe kohorty, powiązania statystyczne między zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania oraz modelowanie predykcyjne wyników zdrowotnych i zachowań. Analizy mogą być prowadzone na wszystkich uczestnikach Rejestru HERO lub na subpopulacjach zdefiniowanych na podstawie czynników klinicznych, demograficznych lub innych.

Nie ma bezpośrednich korzyści dla uczestników z ich udziału w tym badaniu, ale uzyskane informacje zostaną wykorzystane w badaniach naukowych i mogą być pomocne dla uczestnika lub innych osób w przyszłości. Uczestnicy mogą doświadczyć korzyści pośrednich, takich jak poznanie własnego zdrowia, dostęp do danych dotyczących zdrowia oraz możliwości udziału w przyszłych badaniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51466

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr HERO będzie obejmował pracowników służby zdrowia pracujących obecnie w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodziny i społeczności. Dla celów tego badania „pracownik służby zdrowia” jest zdefiniowany jako osoba, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną. (Uwaga: poszczególne osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek jednej z trzech następujących grup:

    • Osoba obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną („pracownik służby zdrowia”) (w tym usługi ratownictwa medycznego), LUB
    • Członek rodziny pracownika służby zdrowia, LUB
    • Członek społeczności pracowników służby zdrowia
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

* Nie ma określonych kryteriów wykluczenia z tego badania. Uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pracownicy służby zdrowia pracujący obecnie w USA oraz ich rodziny i społeczności
Rejestr HERO będzie obejmował pracowników służby zdrowia pracujących obecnie w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodziny i społeczności. Dla celów tego badania „pracownik służby zdrowia” jest zdefiniowany jako osoba, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną. (Uwaga: poszczególne osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i procent uczestników biorących udział w badaniu HERO Registry według regionu geograficznego, wieku, czynników ryzyka COVID-19 i wcześniejszej diagnozy COVID-19
Ramy czasowe: Do 79 lat
Do 79 lat
Rozkład czynników ryzyka COVID-19 według cech uczestników
Ramy czasowe: Do 79 lat
Do 79 lat
Odsetek uczestników przechodzących zmiany stanu zdrowia (np. nowa diagnoza COVID-19, wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacja)
Ramy czasowe: Do 79 lat
Do 79 lat
Odsetek wszystkich uczestników zarejestrowanych w rejestrze HERO, którzy biorą udział w dodatkowym badaniu naukowym
Ramy czasowe: Do 79 lat
Do 79 lat
Odsetek uczestników, którzy nadal dostarczają informacje o swoim stanie zdrowia do Rejestru HERO w różnych punktach czasowych po rejestracji
Ramy czasowe: Do 79 lat
Do 79 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily O'Brien, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00105284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami