- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04342806
Badanie rejestru odpowiedzi i wyników narażenia pracowników służby zdrowia (HERO), COVID-19
Badanie rejestru odpowiedzi i wyników narażenia pracowników służby zdrowia (HERO).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rejestr HERO stanowi źródło gromadzenia informacji na temat pracowników służby zdrowia (HCW) obecnie pracujących w Stanach Zjednoczonych oraz członków ich rodzin i społeczności. Ogólnym celem Rejestru jest stworzenie i zaangażowanie społeczności pracowników służby zdrowia i ich rodzin oraz społeczności, które mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych, w tym dotyczących profilaktyki i leczenia COVID-19. Rejestr HERO stworzy repozytorium osób dorosłych zainteresowanych badaniami nad COVID-19, które mogą kwalifikować się do przyszłych badań naukowych. Główne cele badania to 1) stworzenie wirtualnej społeczności dorosłych pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodzin i społeczności, 2) zidentyfikowanie osób dorosłych zainteresowanych zaangażowaniem się w nadchodzące badania naukowe, w tym związane z COVID-19, oraz 3) Utwórz zestaw danych pomiarów związanych ze zdrowiem, czynników ryzyka i wyników do przyszłej analizy. Interesującą populacją są dorośli pracownicy służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodziny i społeczności.
Wszystkie analizy rejestru HERO będą miały charakter eksploracyjny. Analiza może obejmować statystyki opisowe kohorty, powiązania statystyczne między zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania oraz modelowanie predykcyjne wyników zdrowotnych i zachowań. Analizy mogą być prowadzone na wszystkich uczestnikach Rejestru HERO lub na subpopulacjach zdefiniowanych na podstawie czynników klinicznych, demograficznych lub innych.
Nie ma bezpośrednich korzyści dla uczestników z ich udziału w tym badaniu, ale uzyskane informacje zostaną wykorzystane w badaniach naukowych i mogą być pomocne dla uczestnika lub innych osób w przyszłości. Uczestnicy mogą doświadczyć korzyści pośrednich, takich jak poznanie własnego zdrowia, dostęp do danych dotyczących zdrowia oraz możliwości udziału w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Członek jednej z trzech następujących grup:
- Osoba obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną („pracownik służby zdrowia”) (w tym usługi ratownictwa medycznego), LUB
- Członek rodziny pracownika służby zdrowia, LUB
- Członek społeczności pracowników służby zdrowia
- Wiek ≥ 18 lat
- Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
* Nie ma określonych kryteriów wykluczenia z tego badania. Uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pracownicy służby zdrowia pracujący obecnie w USA oraz ich rodziny i społeczności
Rejestr HERO będzie obejmował pracowników służby zdrowia pracujących obecnie w Stanach Zjednoczonych oraz ich rodziny i społeczności.
Dla celów tego badania „pracownik służby zdrowia” jest zdefiniowany jako osoba, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną.
(Uwaga: poszczególne osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba i procent uczestników biorących udział w badaniu HERO Registry według regionu geograficznego, wieku, czynników ryzyka COVID-19 i wcześniejszej diagnozy COVID-19
Ramy czasowe: Do 79 lat
|
Do 79 lat
|
Rozkład czynników ryzyka COVID-19 według cech uczestników
Ramy czasowe: Do 79 lat
|
Do 79 lat
|
Odsetek uczestników przechodzących zmiany stanu zdrowia (np. nowa diagnoza COVID-19, wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacja)
Ramy czasowe: Do 79 lat
|
Do 79 lat
|
Odsetek wszystkich uczestników zarejestrowanych w rejestrze HERO, którzy biorą udział w dodatkowym badaniu naukowym
Ramy czasowe: Do 79 lat
|
Do 79 lat
|
Odsetek uczestników, którzy nadal dostarczają informacje o swoim stanie zdrowia do Rejestru HERO w różnych punktach czasowych po rejestracji
Ramy czasowe: Do 79 lat
|
Do 79 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Przydatne linki
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone