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Studio sul registro HERO (Health Worker Exposure and Outcomes), COVID-19

30 agosto 2023 aggiornato da: Duke University

Studio del registro HERO (Health Worker Exposure and Outcomes).

Il registro HERO fornisce una risorsa per la raccolta di informazioni sugli operatori sanitari (operatori sanitari) che attualmente lavorano negli Stati Uniti e sulle loro famiglie e comunità. L'obiettivo generale del Registro è sviluppare l'infrastruttura necessaria per creare e coinvolgere una comunità di persone che potrebbero essere idonee a partecipare a futuri studi di ricerca, compresi quelli sulla profilassi e sul trattamento del COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il registro HERO fornisce una risorsa per la raccolta di informazioni sugli operatori sanitari (operatori sanitari) che attualmente lavorano negli Stati Uniti e sui loro familiari e comunità. L'obiettivo generale del Registro è quello di creare e coinvolgere una comunità di operatori sanitari e delle loro famiglie e comunità che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca, compresi quelli sulla profilassi e sul trattamento del COVID-19. Il registro HERO creerà un archivio di adulti interessati alla ricerca sul COVID-19 che possono essere ammessi a futuri studi di ricerca. Gli obiettivi principali dello studio sono 1) creare una comunità virtuale di operatori sanitari adulti negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità, 2) identificare gli adulti interessati a impegnarsi in futuri studi di ricerca, compresi quelli relativi a COVID-19, e 3) Crea un set di dati di misurazioni relative alla salute, fattori di rischio e risultati per analisi future. La popolazione di interesse è rappresentata dagli operatori sanitari adulti negli Stati Uniti e dalle loro famiglie e comunità.

Tutte le analisi del registro HERO saranno di natura esplorativa. L'analisi può includere statistiche descrittive della coorte, associazioni statistiche tra variabili di interesse e modelli predittivi per risultati e comportamenti di salute. Le analisi possono essere condotte su tutti i partecipanti al Registro HERO o possono essere condotte su sottopopolazioni definite sulla base di fattori clinici, demografici o di altro tipo.

Non vi è alcun vantaggio diretto per i partecipanti per la loro partecipazione a questo studio, ma le informazioni ottenute saranno utilizzate nella ricerca scientifica e potrebbero essere utili al partecipante o ad altri in futuro. I partecipanti possono sperimentare benefici indiretti come l'apprendimento della propria salute, l'accesso ai dati sanitari e l'opportunità di partecipare a ricerche future.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51466

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro HERO includerà gli operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità. Ai fini di questo studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria. (Nota: le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un membro di uno dei seguenti tre gruppi:

    • La persona attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria ("operatore sanitario") (compresi i servizi medici di emergenza), OR
    • Un familiare di un operatore sanitario, OR
    • Un membro della comunità di un operatore sanitario
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

* Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo studio. I partecipanti devono soddisfare i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità
Il registro HERO includerà gli operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità. Ai fini di questo studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria. (Nota: le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio del registro HERO per area geografica, età, fattori di rischio COVID-19 e diagnosi pregressa di COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Distribuzione dei fattori di rischio COVID-19 in base alle caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Percentuale di partecipanti che subiscono cambiamenti nello stato di salute (ad es. nuova diagnosi di COVID-19, visite al pronto soccorso, ricovero)
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Proporzione di tutti i partecipanti iscritti al Registro HERO che partecipano a uno studio di ricerca ausiliario
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Percentuale di partecipanti che continuano a fornire informazioni sulla propria salute al Registro HERO in vari momenti dopo la loro iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emily O'Brien, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00105284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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