Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja behawioralna w leczeniu bezsenności u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MBSI-I)

1 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Objawy bezsenności u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego pod względem pogorszenia jakości życia, ryzyka związanego z nieleczoną bezsennością oraz ryzyka związanego z farmakoterapią bezsenności. Aby zająć się ograniczeniami w najskuteczniejszych niefarmakologicznych metodach leczenia bezsenności u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie pilotażowe w celu przetestowania krótkiej (4-tygodniowej), opartej na tabletkach, spersonalizowanej, wieloskładnikowej interwencji behawioralnej w leczeniu bezsenności , w porównaniu z kontrolą edukacji snu, w tej grupie ryzyka. Odkrycia proponowanego projektu będą stanowić podstawę przyszłych badań klinicznych na większą skalę i mogą zapewnić nowatorski i innowacyjny sposób osiągania przez osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lepszego snu i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) w wieku 55 lat i więcej
  • 2) łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) Zmodyfikowana 13-itemowa wersja wywiadu telefonicznego pod kątem stanu poznawczego (TICS-M) zostanie wykorzystana do sprawdzenia uczestników pod kątem zakwalifikowania się do badania. Uwzględnimy uczestników z wynikami TICS-M 28-36, w oparciu o zakresy i optymalne punkty odcięcia określone w różnych badaniach.
  • 3) mają objawy bezsenności a) odpowiedz twierdząco na pytanie „Czy masz problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu, zbyt wczesne budzenie się lub nieregenerujący sen” oraz b) subiektywne dowody na bezsenność w dzienniczku snu, ze średnim opóźnieniem zasypiania >30 min lub czuwanie po zaśnięciu trwające >60 min podczas tygodniowej oceny przed leczeniem
  • 4) żyć we wspólnocie
  • 5) mówić po angielsku jako języku podstawowym

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Obecność umiarkowanych do ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych definiowanych jako wynik TICS <28
  • 2) Upośledzenie sprawności wzrokowej lub manualnej, które uniemożliwia naciskanie przycisków tak/nie lub wybieranie numeru przy użyciu czcionki 24-punktowej
  • 3) Bieżące stosowanie środków uspokajająco-nasennych lub innych środków ułatwiających zasypianie w sposób regularny lub w razie potrzeby w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • 4) Obecność ostrego stanu medycznego lub psychiatrycznego, który w ocenie zespołu badawczego mógłby zakłócić zdolność osoby badanej do realistycznego przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Protokół sensownej aktywności w ciągu dnia i Wspomagana Terapia Relaksacyjna (ART) w nocy; obejmuje 1) Edukację w zakresie higieny snu; 2) Moduły znaczącej aktywności a) Aktywność fizyczna b) Aktywność poznawcza oraz c) Zaangażowanie społeczne; 3) ART, interwencja relaksacyjna oparta na oddechu, połączona z fizycznym zadaniem zakotwiczenia. Uczestnicy będą wypełniać dzienny dziennik snu, codziennie korzystać z modułów aktywności we wcześniej ustalonych porach dostosowanych do uczestnika, korzystać z oprogramowania ART, gdy kładą się do łóżka, aby pomóc w objawach bezsenności, i nosić zegarek aktywny przez okres czterech tygodni. Uczestnicy będą mieli cotygodniowe lub dwutygodniowe konsultacje telefoniczne z pielęgniarką badawczą.
Behawioralne: Wieloskładnikowa behawioralna interwencja snu w przypadku bezsenności
MBSI-I będzie zawierał znaczący protokół aktywności w ciągu dnia i terapię ART w nocy.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Uczestnicy badania z grupy kontrolnej również otrzymają tablet i zegarek, ale nie będą mieli dostępu do znaczących modułów aktywności i oprogramowania ART. Materiały edukacyjne dotyczące higieny snu stanowią aktywną interwencję kontrolną i są zalecane jako część wstępnego leczenia bezsenności w oparciu o przewodnik NIH dotyczący edukacji snu. Takie podejście zapewnia interakcję/uwagę personelu i technologii porównywalną z częścią interwencyjną, a tym samym sprzyja przestrzeganiu zaleceń; był używany jako komparator placebo w wielu badaniach leczenia bezsenności i ma niskie wskaźniki ścierania. Osoby kontrolne zostaną również poproszone o wypełnienie elektronicznych dzienników snu i noszenie zegarka na niedominującym nadgarstku w celu monitorowania wzorców snu / czuwania. W przypadku obu grup uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny wyjściowej, 4-tygodniowej (po interwencji) i 12-tygodniowej (kontynuacja).
Behawioralne: Aktywna kontrola
Materiały edukacyjne dotyczące higieny snu stanowią aktywną interwencję kontrolną i są zalecane jako część wstępnego leczenia bezsenności w oparciu o przewodnik NIH dotyczący edukacji snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
czas potrzebny do zaśnięcia, począwszy od pierwszej chęci zaśnięcia, mierzony w dzienniku snu
bezpośrednio po interwencji (4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
czas potrzebny na zaśnięcie, począwszy od pierwszej chęci zaśnięcia; mierzone w dzienniku snu
3 miesiące po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
RAND Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) to wielodziedzinowa skala, która mierzy fizyczne i psychiczne elementy HRQOL za pomocą ośmiu podskal. 8 podskal obejmuje funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, ogólny stan zdrowia psychicznego, funkcjonowanie społeczne, energię/zmęczenie i ogólny stan zdrowia. Wszystkie podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (niższe wyniki oznaczają gorszą HRQOL). Do tej podstawowej analizy używamy podskali ogólnego stanu zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki wskazują na gorszą HRQOL.
bezpośrednio po interwencji (4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
RAND Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) to wielodziedzinowa skala, która mierzy fizyczne i psychiczne elementy HRQOL za pomocą ośmiu podskal. 8 podskal obejmuje funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, ogólny stan zdrowia psychicznego, funkcjonowanie społeczne, energię/zmęczenie i ogólny stan zdrowia. Wszystkie podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (niższe wyniki oznaczają gorszą HRQOL). Do tej podstawowej analizy używamy podskali ogólnego stanu zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki wskazują na gorszą HRQOL.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obudź się po nadejściu snu (WASO)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji (4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
czas (w minutach), jaki osoba spędza bezsennie w nocy, licząc od momentu zaśnięcia; pochodzące z monitoringu aktograficznego; więcej WASO oznacza gorszy sen
natychmiast po interwencji (4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Obudź się po nadejściu snu (WASO)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
czas (w minutach), jaki osoba spędza bezsennie w nocy, licząc od momentu zaśnięcia; pochodzące z monitoringu aktograficznego; więcej WASO oznacza gorszy sen
3 miesiące po interwencji
Całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Rzeczywisty czas (w minutach) snu danej osoby w okresie snu nocnego; pochodzące z monitoringu aktograficznego; normalny sen waha się od 420-480 minut
natychmiast po interwencji
Całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Rzeczywisty czas (w minutach) snu danej osoby w okresie snu nocnego; pochodzące z monitoringu aktograficznego; normalny sen waha się od 420-480 minut
3 miesiące po interwencji
Efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Procent czasu spędzonego w łóżku, podczas którego dana osoba śpi; obliczony z aktygrafii (czas snu/czas w łóżku) x 100%; niższe SE wskazuje na gorszy sen
natychmiast po interwencji
Efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Procent czasu spędzonego w łóżku, podczas którego dana osoba śpi; obliczony z aktygrafii (czas snu/czas w łóżku) x 100%; niższe SE wskazuje na gorszy sen
3 miesiące po interwencji
Zgłaszane przez siebie objawy bezsenności
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
mierzone za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności; wynik waha się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów bezsenności (a tym samym gorsze wyniki)
natychmiast po interwencji
Zgłaszane przez siebie objawy bezsenności
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
mierzone za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności; wynik waha się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów bezsenności (a tym samym gorsze wyniki)
3 miesiące po interwencji
Samodzielnie zgłaszana jakość snu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh; wynik waha się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorsze wyniki)
natychmiast po interwencji
Samodzielnie zgłaszana jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh; wynik waha się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorsze wyniki)
3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy pobrali próbkę suchej plamki krwi do analizy biomarkerów zapalnych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego będą oznaczane za pomocą suszonych plam krwi (DBS). DBS zapewnia łatwe do uzyskania, transportu i analizy źródło krwi. Nasze laboratorium translacyjne wykorzystuje platformę niezależną od matrycy (Mesoscale Discovery, Rockville MD), aby wspierać oznaczenie DBS pod kątem markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Uczestnikom, którzy mają problemy z ukłuciem palca, zostanie zapewniona pomoc werbalna przy pobieraniu próbki, pod warunkiem zachowania przez badacza dystansu fizycznego. Miarą wyniku zastosowaną w tym badaniu będzie liczba uczestników, którzy ukończyli próbkę wysuszonej plamki krwi, jako miarę wykonalności.
Natychmiast po interwencji
Liczba uczestników, którzy pobrali próbkę suchej plamki krwi do analizy biomarkerów zapalnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego będą oznaczane za pomocą suszonych plam krwi (DBS). DBS zapewnia łatwe do uzyskania, transportu i analizy źródło krwi. Nasze laboratorium translacyjne wykorzystuje platformę niezależną od matrycy (Mesoscale Discovery, Rockville MD), aby wspierać oznaczenie DBS pod kątem markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Uczestnikom, którzy mają problemy z ukłuciem palca, zostanie zapewniona pomoc werbalna przy pobieraniu próbki, pod warunkiem zachowania przez badacza dystansu fizycznego.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 832826
  • K23NR018487 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami