Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik napełniania naczyń włosowatych z rozgrzewaniem (CRI)

21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nihon Kohden

Pomiar wskaźnika napełniania kapilarnego za pomocą procedury kontroli temperatury

Nowa technologia, wskaźnik napełniania kapilarnego (CRI), może być przydatna do ilościowej oceny stanu perfuzji obwodowej, ale na tę wartość może wpływać temperatura opuszki palca. Celem pracy jest ocena dokładności predykcyjnej CRI po procedurze kontroli temperatury (ocieplenia) w przewidywaniu 30-dniowej śmiertelności wśród pacjentów OIOM/CCU. Badacze postawili hipotezę, że obniżona temperatura opuszki palca może prowadzić do przedłużonych wartości CRI, które są uważane za fałszywie dodatnie w wykrywaniu pacjentów wysokiego ryzyka śmiertelności, ponieważ powoduje słabą perfuzję obwodową, która nie odzwierciedla niestabilności hemodynamicznej. Badacze wykorzystają procedurę rozgrzewania, aby wyeliminować lub zmniejszyć wpływ temperatury opuszki palca na pomiar CRI i przeanalizują, czy przyczynia się ona do zmniejszenia liczby fałszywych alarmów w wykrywaniu pacjentów wysokiego ryzyka śmiertelności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Test czasu ponownego napełniania naczyń włosowatych (CRT) jest prostą i nieinwazyjną metodą, zwykle stosowaną do oceny perfuzji krwi obwodowej przy łóżku chorego. CRT definiuje się jako czas potrzebny do odzyskania koloru przez dystalne łożysko włośniczkowe (np. opuszkę palca) po uzyskaniu wystarczającego ucisku powodującego zblednięcie [1]. Ponieważ przedłużona CRT sugeruje zmniejszenie perfuzji obwodowej, a słaba perfuzja obwodowa jest silnie związana ze śmiertelnością pacjentów, w kilku badaniach wykazano przydatność kliniczną CRT w przewidywaniu śmiertelności pacjentów w warunkach intensywnej opieki [2,3]. Jednakże, ponieważ konwencjonalny test CRT zależy od subiektywnej oceny wizualnej klinicystów, jego zgodność między oceniającymi została zakwestionowana, a uzyskanie rzetelnej umiejętności pomiaru CRT wymaga znacznego doświadczenia klinicznego [4, 5, 6, 7]. Dlatego istnieje duże zapotrzebowanie na stworzenie obiektywnych metod pozwalających na łatwą ocenę perfuzji krwi obwodowej.

Wcześniej badacze opracowali nowe urządzenie mechaniczne, wykorzystujące przebiegi pulsoksymetrii, które mogą umożliwić nam łatwy i obiektywny pomiar CRT. Pomiar uzyskany za pomocą tego urządzenia nosi nazwę Capillary Refill Index (CRI), aby odróżnić go od tradycyjnej wizualnej oceny CRT [8]. Metoda oblicza czas potrzebny do powrotu krwi do opuszki palca po zwolnieniu kompresji poprzez algorytmiczną analizę przebiegu natężenia światła normalnego czujnika pulsoksymetru przymocowanego do opuszki palca pacjenta. Poprzednie badanie badaczy wykazało, że CRI może stanowić alternatywę dla tradycyjnej CRT w ocenie perfuzji krwi obwodowej [8, 9, 10].

W poprzednim badaniu badaczy na zdrowych ochotnikach [11] badacze stwierdzili, że obniżona temperatura opuszki palca jest kluczowym elementem wpływającym na wartości pomiaru CRI, co jest tym samym zjawiskiem w przypadku tradycyjnego CRT. Ponieważ obniżona temperatura skóry powoduje słabą perfuzję obwodową, pacjenci z niższą temperaturą opuszki palca mogą wykazywać przedłużony CRI bez odzwierciedlania niestabilności hemodynamicznej, co oznacza, że ​​niższa temperatura skóry może zwiększyć liczbę fałszywych alarmów podczas stosowania CRI do wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu. Badacze stawiają hipotezę, że predykcyjna dokładność CRI do wykrywania pacjentów o zwiększonym ryzyku śmiertelności może zostać poprawiona, jeśli temperatura skóry pacjentów zostanie podgrzana przed pomiarem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii (OIOM) (zarówno mężczyźni, jak i kobiety, bez względu na pochodzenie etniczne i rasowe)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Przyjęty na dowolny OIOM Szpitala Uniwersyteckiego North Shore (NSUH) w ciągu 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Więźniowie
  • Anomalia lub choroba anatomiczna palca, dłoni lub przedramienia, która może utrudniać podłączenie czujnika pulsoksymetru
  • Pacjenci, którzy nie zostali uznani przez zespół kliniczny za stabilnych klinicznie
  • Noszenie lakieru do paznokci, żelu do paznokci lub ozdób do paznokci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wskaźnik wypełnienia kapilarnego (CRI)
metoda analizy kształtu fali z wykorzystaniem pulsoksymetru do oceny perfuzji obwodowej
metoda analizy kształtu fali z wykorzystaniem pulsoksymetru do oceny perfuzji obwodowej
Inne nazwy:
  • CRI
ocieplenie temperatury skóry opuszków palców za pomocą natychmiastowego gorącego okładu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC krzywej ROC dla 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: 31 dni
Przeprowadzona zostanie analiza krzywej ROC (Receiver Operator Characteristics) CRI po procedurze kontroli temperatury dla 30-dniowej śmiertelności pacjentów OIOM i obliczone pole pod krzywą (AUC).
31 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A960-055244
  • 20-0310 (Inny identyfikator: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj