Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wykonalności Sisterhood 2.0

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Program transformacji płci w celu zapobiegania przemocy seksualnej i nadużyciom w związkach wśród dorastających kobiet: próba wykonalności sióstr 2.0

Ta pilotażowa, quasi-eksperymentalna próba społeczna bada wykonalność programu zapobiegania przemocy seksualnej i nadużyciom w związkach wśród nastolatków dla dziewcząt w wieku 14-19 lat. Wykonalność jest oceniana na podstawie obecności uczestników, retencji i mierników satysfakcji z programu, a wywiady są przeprowadzane na początku, na koniec programu i 3-miesięcznej obserwacji (końcowej) na temat doświadczeń uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem projektu jest adaptacja i pilotaż programu „zmiany płci”, przemocy seksualnej i programu zapobiegania nadużyciom w związkach wśród nastolatków, Sisterhood 2.0, wśród afroamerykańskich kobiet w wieku szkolnym w środowisku społecznościowym. Program nauczania Sisterhood 2.0 został zaadaptowany z Programu M, stworzonego w 2006 roku przez Promundo, aby zająć się zdrowiem i wzmocnieniem pozycji młodych kobiet w wieku 15-24 lat. Program nauczania angażuje młode kobiety w kwestionowanie sztywnych i niesprawiedliwych stereotypów dotyczących męskości i kobiecości oraz tego, jak te sztywne stereotypy wpływają na ich zdrowie i samopoczucie. Badanie to będzie testem pilotażowym, przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu, zadowolenia uczestników z programu poprzez pomiary obecności i retencji oraz zostanie porównane z programem rozwoju umiejętności zawodowych. To badanie jest istotne, ponieważ w Stanach Zjednoczonych istnieje zbyt mało programów zapobiegania przemocy seksualnej i nadużyciom w związkach nastolatków opartych na dowodach, żaden nie jest specjalnie dostosowany do dorastających kobiet Afroamerykanów, a także nie ma programów opartych na dowodach wdrożonych w środowiskach społecznościowych, które byłyby skierowane zarówno przemoc seksualna i wykorzystywanie w związkach młodzieży oraz zdrowie seksualne młodzieży.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
246

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku 13-19 lat (włącznie)
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku
  • Uczestnicy muszą identyfikować się jako kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w wieku 13-19 lat (włącznie)
  • Nie mówi po angielsku
  • Nie identyfikuje się jako kobieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Siostrzeństwo 2.0

Sisterhood 2.0 wykorzystywało format grupowy z zajęciami, które badają szacunek, niestosowanie przemocy, zdrowe relacje i seksualność, poprzez 8 sesji (3 godziny na sesję) w okresie 8 tygodni.

Sesje koncentrują się na płci, rozważają szkodliwe przesłania dotyczące kobiecości i jej wizerunku, zdrowej seksualności, zdrowych relacji i związków, zrozumienia wykorzystywania seksualnego i napaści oraz dbania o siebie.
Behawioralne: Siostrzeństwo 2.0
Program nauczania Sisterhood 2.0 został zaadaptowany z Programu M, stworzonego w 2006 roku przez Promundo, aby zająć się zdrowiem i wzmocnieniem pozycji młodych kobiet w wieku 15-24 lat. Program nauczania angażuje młode kobiety w kwestionowanie sztywnych i niesprawiedliwych stereotypów dotyczących męskości i kobiecości oraz ich wpływu na zdrowie i dobre samopoczucie zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie umiejętności zawodowych
Program nauczania stosowany w tym programie to intensywne 18-24-godzinne szkolenie przygotowujące do pracy, rozłożone na 3 tygodnie lub do 2 miesięcy.
Behawioralne: Siostrzeństwo 2.0
Program nauczania Sisterhood 2.0 został zaadaptowany z Programu M, stworzonego w 2006 roku przez Promundo, aby zająć się zdrowiem i wzmocnieniem pozycji młodych kobiet w wieku 15-24 lat. Program nauczania angażuje młode kobiety w kwestionowanie sztywnych i niesprawiedliwych stereotypów dotyczących męskości i kobiecości oraz ich wpływu na zdrowie i dobre samopoczucie zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja uczestnika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 na tydzień
Frekwencja rejestrowana na początku i na końcu każdej sesji z cotygodniową ankietą satysfakcji. Obliczany jako odsetek całkowitej liczby sesji.
do ukończenia studiów, średnio 1 na tydzień
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: po interwencji w tygodniu 8
Na koniec programu uczestnicy byli pytani, dlaczego wracają lub nie wracają do programu co tydzień i jakie są powody opuszczenia jakichkolwiek sesji.
po interwencji w tygodniu 8
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 na tydzień
Uczestnicy zostali zapytani o to, w jakim stopniu są zadowoleni z omawianego tematu i formatu programu każdego tygodnia.
do ukończenia studiów, średnio 1 na tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Grable Foundation
Department Human Services, Pennsylvania
Fisa Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO17010174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół badawczy nie udostępni danych indywidualnych uczestników (IPD) innym badaczom. Ten plan udostępniania IPD jest zgodny z opisem planu udostępniania IPD dla naszej agencji współpracującej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami