Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serologia przeciwciał HSS Covid-19 wśród chirurgów i anestezjologów

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Szpital Chirurgii Specjalnej Serologia Przeciwciał COVID-19 wśród Anestezjologów i Chirurgów 2020

Celem tego badania jest zrozumienie narażenia zakaźnego na SARS-koronawirus 2 (SARS-CoV2) wśród chirurgów i anestezjologów oraz skorelowanie tego statusu z samodzielnie zgłaszanymi wskaźnikami choroby COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
143

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akredytowany do wykonywania zawodu w HSS
  • Cały wydział anestezjologii i chirurgii
  • Wszyscy koledzy z anestezjologii i chirurgii ortopedycznej
  • Wszyscy rezydenci chirurgii ortopedycznej

Kryteria wyłączenia:

• Odmowa udziału w którejkolwiek z interwencji w którymkolwiek z interesujących punktów czasowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przeciwciałami IgG SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
Występowanie przeciwciał IgG SARS-CoV-2 w badaniach serologicznych u uczestników w momencie włączenia do badania lub 3 miesiące później
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w płci pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG. Obejmowały one dane demograficzne, takie jak płeć.
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Liczba bezobjawowych uczestników z dodatnim wynikiem serologicznym przeciwciał
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
Liczba bezobjawowych uczestników z dodatnim wynikiem serologicznym przeciwciał w momencie włączenia do badania lub po 3 miesiącach
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania przeciwciał, u których następnie rozwinął się wirus Covid-19
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem przeciwciał, u których następnie rozwinął się COVID-19 w momencie włączenia do badania lub po 3 miesiącach
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
Różnice w rasie pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG. Obejmowały one dane demograficzne, takie jak rasa.
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Różnice w średniej liczbie dorosłych w gospodarstwie domowym pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG. Obejmowały one dane demograficzne, takie jak liczba dorosłych członków gospodarstwa domowego.
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Różnice w chorobach współistniejących pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem badania przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG. Należą do nich choroby współistniejące.
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy, którzy kwalifikowali się do oddania osocza
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność Covid-19, które mogą kwalifikować się do pobrania osocza po rekonwalescencji
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-0850

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami