Serologia przeciwciał HSS Covid-19 wśród chirurgów i anestezjologów
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Szpital Chirurgii Specjalnej Serologia Przeciwciał COVID-19 wśród Anestezjologów i Chirurgów 2020
Celem tego badania jest zrozumienie narażenia zakaźnego na SARS-koronawirus 2 (SARS-CoV2) wśród chirurgów i anestezjologów oraz skorelowanie tego statusu z samodzielnie zgłaszanymi wskaźnikami choroby COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akredytowany do wykonywania zawodu w HSS
- Cały wydział anestezjologii i chirurgii
- Wszyscy koledzy z anestezjologii i chirurgii ortopedycznej
- Wszyscy rezydenci chirurgii ortopedycznej
Kryteria wyłączenia:
• Odmowa udziału w którejkolwiek z interwencji w którymkolwiek z interesujących punktów czasowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z przeciwciałami IgG SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
Występowanie przeciwciał IgG SARS-CoV-2 w badaniach serologicznych u uczestników w momencie włączenia do badania lub 3 miesiące później
|
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w płci pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG.
Obejmowały one dane demograficzne, takie jak płeć.
|
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
|
Liczba bezobjawowych uczestników z dodatnim wynikiem serologicznym przeciwciał
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
Liczba bezobjawowych uczestników z dodatnim wynikiem serologicznym przeciwciał w momencie włączenia do badania lub po 3 miesiącach
|
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania przeciwciał, u których następnie rozwinął się wirus Covid-19
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem przeciwciał, u których następnie rozwinął się COVID-19 w momencie włączenia do badania lub po 3 miesiącach
|
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test serologiczny nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
|
Różnice w rasie pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG.
Obejmowały one dane demograficzne, takie jak rasa.
|
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
|
Różnice w średniej liczbie dorosłych w gospodarstwie domowym pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG.
Obejmowały one dane demograficzne, takie jak liczba dorosłych członków gospodarstwa domowego.
|
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
|
Różnice w chorobach współistniejących pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem badania przeciwciał IgG
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
Drugorzędne wyniki obejmowały różnice w odpowiedziach na ankietę pomiędzy uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał IgG.
Należą do nich choroby współistniejące.
|
Ankieta wypełniona przed lub w dniu badania serologicznego zawierająca pytania dotyczące informacji od 1 stycznia 2020 r. do 5 maja 2020 r.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy, którzy kwalifikowali się do oddania osocza
Ramy czasowe: Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność Covid-19, które mogą kwalifikować się do pobrania osocza po rekonwalescencji
|
Test serologiczny nr 1 (włączenie do badania) i test nr 2 (w odstępie 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0850
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .