Punktacja kliniczna do przewidywania wyników u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 wymagających ECMO

W grudniu 2019 roku wyszła na jaw seria niewyjaśnionych przypadków zapalenia płuc w mieście Wuhan w Chinach. W analizach wirusologicznych próbek pobranych z głębokich dróg oddechowych pacjentów wyizolowano nowy koronawirus (najpierw nazwany 2019-nCoV, potem SARS-CoV-2). Choroba szybko rozprzestrzeniła się w mieście Wuhan na początku 2020 roku i wkrótce później. 30 stycznia 2020 r. Dyrektor Generalny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ogłosił wybuch epidemii stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym, a 11 marca 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła pandemię wirusa.

U ludzi infekcja wirusem może powodować infekcje dróg oddechowych, a nawet bardzo ciężkie zapalenie płuc – często kończy się to śmiercią, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i przed chorobami. Ze względu na nowość wirusa baza danych do terapii jest bardzo ograniczona. Do tej pory nie ma danych klinicznych dotyczących skutecznej specyficznej terapii, ani szczepionki przeciwko wirusowi, tak więc terapia, zwłaszcza intensywne leczenie bardzo ciężkich przebiegów, musi koncentrować się wyłącznie na wspomagającym leczeniu niewydolności płuc i innych powikłań.

Wirus jest wysoce zaraźliwy, a infekcja powoduje znaczną liczbę zgonów. Ze względu na bardzo niepewne dane dotyczące rozprzestrzeniania się wirusa w populacji trudno jest oszacować śmiertelność – śmiertelność przypadków wynosi około 4% na podstawie znanych liczb zachorowań.

W raportach dotyczących leczenia pierwszych przypadków w Wuhan (prowincja Hubei, Chiny) w styczniu 2020 r. konieczność leczenia intensywnej terapii została opisana dla około jednej czwartej przypadków hospitalizacji, 10-17% musiało być wentylowane inwazyjnie, a żyły -żylna pozaustrojowa oksygenacja membranowa (vv-ECMO) była konieczna w 2-4% przypadków hospitalizowanych. Pacjenci wymagający ECMO charakteryzują się wysoką śmiertelnością w dotychczas opublikowanych badaniach. Zalecenia dotyczące rozpoczynania ECMO w COVID-19 są opracowywane, choć podlegają ciągłej weryfikacji.

Obecnie niewiele wiadomo na temat wskazówek klinicystów w wyborze pacjentów kwalifikujących się do ECMO w COVID-19, ani na temat najlepszego punktu czasowego do rozpoczęcia ECMO lub wartości ustalonych wyników klinicznych do przewidywania wyniku pacjentów.

Celem badania jest zbadanie przeżywalności pacjentów z COVID-19 wymagających wsparcia vv-ECMO. Ponadto oceniona zostanie dokładność punktacji klinicznej ustalanej w medycynie intensywnej terapii do przewidywania wyniku u ciężko chorych pacjentów. Na koniec zostanie oceniony czas do ekstubacji od wentylacji i czas do eksplantacji ECMO. Projekt badania to jednoramienny, retrospektywny, wieloośrodkowy rejestr; dlatego żaden komparator nie będzie oceniany.