Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola w bulimii

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wpływ jedzenia i postu na kontrolę hamowania w żarłoczności psychicznej: obliczeniowe badanie neuroobrazowe

Niniejsze badanie analizuje wpływ ostrego postu i jedzenia na samokontrolę u dorosłych kobiet z bulimią psychiczną (BN) i bez niej. W szczególności zespół badawczy bada, czy różnice w zachowaniu i aktywacji mózgu w odpowiedzi na zadania komputerowe po poście i po zjedzeniu posiłku mogą pomóc w wyjaśnieniu objawów bulimii. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy i technologii zwanej rezonansem magnetycznym (MRI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oporne na leczenie napady objadania się i przeczyszczania mogą być utrwalane przez deficyty samokontroli związane ze zmniejszoną aktywacją obwodów czołowo-prążkowiowych. Jednak do tej pory neurokognitywne badania BN nie oceniały dynamicznych procesów obliczeniowych leżących u podstaw hamowania ani nie uwzględniały faktu, że osoby z BN oscylują między dwiema skrajnościami – niedostatecznie kontrolowanym i nadmiernie kontrolowanym spożyciem. Proponowane badanie łączy neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym w celu zbadania wpływu ostrego postu i jedzenia (tj. stanów metabolicznych) na to, jak mózgi kobiet z bulimią psychiczną (BN) adaptacyjnie przygotowują się i wywierają kontrolę hamującą. Dokładniej, badanie ma następujące główne cele: 1) Określenie, czy jedzenie i post wpływają nieprawidłowo na adaptacyjną kontrolę hamującą i związaną z nią aktywację czołowo-czołową w BN; 2) Aby zidentyfikować powiązania ciężkości BN ze specyficzną dla stanu aktywacją i zachowaniem czołowego prążkowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Obecnie między 85 a 130% oczekiwanej wagi do wzrostu
  • Praworęczny
  • Mówiący po angielsku

Dodatkowe kryteria włączenia dla kobiet z bulimią psychiczną:

° Spełnij kryteria DSM-5 dla bulimii

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna
  • Trwające leczenie, stan zdrowia lub zaburzenie psychiczne, które mogą wpływać na zmienne badania lub uczestnictwo
  • Praca zmianowa
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja w okresie badania
  • Alergia na którykolwiek ze składników lub niechęć do spożycia wystandaryzowanego posiłku lub niechęć do picia wody w okresie postu
  • Wszelkie przeciwwskazania do fMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Uczestnicy z bulimią psychiczną

Uczestnicy są losowo przypisywani (w parzystych liczbach w obu grupach) do kolejności skanowania:

O. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po 16 godzinach postu jednego dnia, a następnie są skanowani po standardowym posiłku drugiego dnia.

B. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po standardowym posiłku jednego dnia, a następnie są skanowani po 16 godzinach postu drugiego dnia.
Inny: stan na czczo
16 godzin postu
Inny: stan nakarmiony
karmiony standardowym posiłkiem
Inny: rezonans magnetyczny
neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym
Inne nazwy:
  • MRI
Inny: Uczestnicy bez bulimii

Uczestnicy są losowo przypisywani (w parzystych liczbach w obu grupach) do kolejności skanowania:

O. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po 16 godzinach postu jednego dnia, a następnie są skanowani po standardowym posiłku drugiego dnia.

B. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po standardowym posiłku jednego dnia, a następnie są skanowani po 16 godzinach postu drugiego dnia.
Inny: stan na czczo
16 godzin postu
Inny: stan nakarmiony
karmiony standardowym posiłkiem
Inny: rezonans magnetyczny
neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu związana z P(Stop)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni)
Aktywacja frontostriatalna modulowana przez przewidywaną potrzebę inhibicji (P(stop) (tj. modulacja parametryczna przez p(Stop)), mierzona jako średni sygnał BOLD w wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI). Wartości dodatnie wskazują, że aktywacja neuronów wzrasta wraz ze wzrostem przewidywanej prawdopodobieństwa potrzeby zatrzymania (tj. silniejsze odpowiedzi, gdy zatrzymanie jest przewidywane jako bardziej prawdopodobne), podczas gdy wartości ujemne wskazują, że aktywacja maleje wraz ze wzrostem przewidywanej prawdopodobieństwa potrzeby zatrzymania (tj. większa aktywacja, gdy zatrzymanie jest przewidywane jako mniej prawdopodobne).
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni)
Aktywacja mózgu związana z błędami predykcji (niesygnowane)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja frontostriatalna modulowana przez nieznakowane predykcyjne błędy hamowania (tj. modulacja parametryczna przez wielkość bezwzględnego błędu predykcji), mierzona jako średni sygnał BOLD w wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI). Dodatnie wartości wskazują, że aktywacja neuronalna wzrasta wraz z wielkością nieznakowanych błędów predykcji (tj. silniejsze odpowiedzi na bardziej zaskakujące wyniki), podczas gdy ujemne wartości wskazują, że aktywacja zmniejsza się wraz ze wzrostem nieznakowanych błędów predykcji (tj. względna dezaktywacja dla bardziej zaskakujących wyników).
po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja mózgu związana z błędami predykcji (ze znakiem)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (przynajmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja frontostriatalna modulowana przez znakowane błędy predykcji kontroli hamowania (tj. modulacja parametryczna przez wielkość błędu predykcji), mierzona jako średni sygnał BOLD we wszystkich wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI). Wartości dodatnie wskazują, że aktywacja neuronalna wzrasta, gdy znakowane błędy predykcji stają się bardziej dodatnie (tj. silniejsze reakcje na zaskakującą potrzebę kontroli), podczas gdy wartości ujemne wskazują, że aktywacja maleje, gdy znakowane błędy predykcji stają się bardziej dodatnie (tj. silniejsze reakcje na zaskakujący brak potrzeby kontroli).
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (przynajmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja Mózgu Związana z Udana Inhibicją
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni od siebie)
Aktywacja frontostriatalna związana z udanym hamowaniem, mierzona jako średni sygnał BOLD w wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI) dla kontrastu udanych prób Stop vs. Go. Dodatnie wartości wskazują na aktywację związaną z udanym hamowaniem.
po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni od siebie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Reakcji na Sygnał Stop (SSRT)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Wydajność behawioralna w zadaniu sygnału stop, mierzona jako czas reakcji na sygnał stop obliczony jako średni czas reakcji na sygnał go minus opóźnienie sygnału stop przy 50% udanej inhibicji (SSD₅₀). Wyższy SSRT oznacza dłuższe opóźnienie przed nieudaną inhibicją.
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Zadanie sygnału zatrzymania inhibicji
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (w odstępie co najmniej 24 godzin, ale nie więcej niż 7 dni)
Procent poprawnych reakcji w próbach zatrzymania w teście sygnału zatrzymania mierzony procentem prób zatrzymania, w których uczestnik skutecznie powstrzymał reakcję (w porównaniu do niepowodzenia w powstrzymaniu reakcji).
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (w odstępie co najmniej 24 godzin, ale nie więcej niż 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 24 miesięcy po opublikowaniu recenzowanego artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami