Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola w bulimii

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wpływ jedzenia i postu na kontrolę hamowania w żarłoczności psychicznej: obliczeniowe badanie neuroobrazowe

Niniejsze badanie analizuje wpływ ostrego postu i jedzenia na samokontrolę u dorosłych kobiet z bulimią psychiczną (BN) i bez niej. W szczególności zespół badawczy bada, czy różnice w zachowaniu i aktywacji mózgu w odpowiedzi na zadania komputerowe po poście i po zjedzeniu posiłku mogą pomóc w wyjaśnieniu objawów bulimii. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy i technologii zwanej rezonansem magnetycznym (MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oporne na leczenie napady objadania się i przeczyszczania mogą być utrwalane przez deficyty samokontroli związane ze zmniejszoną aktywacją obwodów czołowo-prążkowiowych. Jednak do tej pory neurokognitywne badania BN nie oceniały dynamicznych procesów obliczeniowych leżących u podstaw hamowania ani nie uwzględniały faktu, że osoby z BN oscylują między dwiema skrajnościami – niedostatecznie kontrolowanym i nadmiernie kontrolowanym spożyciem. Proponowane badanie łączy neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym w celu zbadania wpływu ostrego postu i jedzenia (tj. stanów metabolicznych) na to, jak mózgi kobiet z bulimią psychiczną (BN) adaptacyjnie przygotowują się i wywierają kontrolę hamującą. Dokładniej, badanie ma następujące główne cele: 1) Określenie, czy jedzenie i post wpływają nieprawidłowo na adaptacyjną kontrolę hamującą i związaną z nią aktywację czołowo-czołową w BN; 2) Aby zidentyfikować powiązania ciężkości BN ze specyficzną dla stanu aktywacją i zachowaniem czołowego prążkowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Obecnie między 85 a 130% oczekiwanej wagi do wzrostu
  • Praworęczny
  • Mówiący po angielsku

Dodatkowe kryteria włączenia dla kobiet z bulimią psychiczną:

° Spełnij kryteria DSM-5 dla bulimii

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna
  • Trwające leczenie, stan zdrowia lub zaburzenie psychiczne, które mogą wpływać na zmienne badania lub uczestnictwo
  • Praca zmianowa
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja w okresie badania
  • Alergia na którykolwiek ze składników lub niechęć do spożycia wystandaryzowanego posiłku lub niechęć do picia wody w okresie postu
  • Wszelkie przeciwwskazania do fMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy z bulimią psychiczną

Uczestnicy są losowo przypisywani (w parzystych liczbach w obu grupach) do kolejności skanowania:

O. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po 16 godzinach postu jednego dnia, a następnie są skanowani po standardowym posiłku drugiego dnia.

B. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po standardowym posiłku jednego dnia, a następnie są skanowani po 16 godzinach postu drugiego dnia.
Inny: stan na czczo
16 godzin postu
Inny: stan nakarmiony
karmiony standardowym posiłkiem
Inny: rezonans magnetyczny
neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym
Inne nazwy:
  • MRI
Inny: Uczestnicy bez bulimii

Uczestnicy są losowo przypisywani (w parzystych liczbach w obu grupach) do kolejności skanowania:

O. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po 16 godzinach postu jednego dnia, a następnie są skanowani po standardowym posiłku drugiego dnia.

B. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po standardowym posiłku jednego dnia, a następnie są skanowani po 16 godzinach postu drugiego dnia.
Inny: stan na czczo
16 godzin postu
Inny: stan nakarmiony
karmiony standardowym posiłkiem
Inny: rezonans magnetyczny
neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu związana z P(Stop)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni)
Aktywacja frontostriatalna modulowana przez przewidywaną potrzebę inhibicji (P(stop) (tj. modulacja parametryczna przez p(Stop)), mierzona jako średni sygnał BOLD w wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI). Wartości dodatnie wskazują, że aktywacja neuronów wzrasta wraz ze wzrostem przewidywanej prawdopodobieństwa potrzeby zatrzymania (tj. silniejsze odpowiedzi, gdy zatrzymanie jest przewidywane jako bardziej prawdopodobne), podczas gdy wartości ujemne wskazują, że aktywacja maleje wraz ze wzrostem przewidywanej prawdopodobieństwa potrzeby zatrzymania (tj. większa aktywacja, gdy zatrzymanie jest przewidywane jako mniej prawdopodobne).
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni)
Aktywacja mózgu związana z błędami predykcji (niesygnowane)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja frontostriatalna modulowana przez nieznakowane predykcyjne błędy hamowania (tj. modulacja parametryczna przez wielkość bezwzględnego błędu predykcji), mierzona jako średni sygnał BOLD w wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI). Dodatnie wartości wskazują, że aktywacja neuronalna wzrasta wraz z wielkością nieznakowanych błędów predykcji (tj. silniejsze odpowiedzi na bardziej zaskakujące wyniki), podczas gdy ujemne wartości wskazują, że aktywacja zmniejsza się wraz ze wzrostem nieznakowanych błędów predykcji (tj. względna dezaktywacja dla bardziej zaskakujących wyników).
po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja mózgu związana z błędami predykcji (ze znakiem)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (przynajmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja frontostriatalna modulowana przez znakowane błędy predykcji kontroli hamowania (tj. modulacja parametryczna przez wielkość błędu predykcji), mierzona jako średni sygnał BOLD we wszystkich wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI). Wartości dodatnie wskazują, że aktywacja neuronalna wzrasta, gdy znakowane błędy predykcji stają się bardziej dodatnie (tj. silniejsze reakcje na zaskakującą potrzebę kontroli), podczas gdy wartości ujemne wskazują, że aktywacja maleje, gdy znakowane błędy predykcji stają się bardziej dodatnie (tj. silniejsze reakcje na zaskakujący brak potrzeby kontroli).
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (przynajmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Aktywacja Mózgu Związana z Udana Inhibicją
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni od siebie)
Aktywacja frontostriatalna związana z udanym hamowaniem, mierzona jako średni sygnał BOLD w wokselach w obrębie regionu zainteresowania (ROI) dla kontrastu udanych prób Stop vs. Go. Dodatnie wartości wskazują na aktywację związaną z udanym hamowaniem.
po 16 godzinach postu i 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny od siebie, ale nie więcej niż 7 dni od siebie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Reakcji na Sygnał Stop (SSRT)
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Wydajność behawioralna w zadaniu sygnału stop, mierzona jako czas reakcji na sygnał stop obliczony jako średni czas reakcji na sygnał go minus opóźnienie sygnału stop przy 50% udanej inhibicji (SSD₅₀). Wyższy SSRT oznacza dłuższe opóźnienie przed nieudaną inhibicją.
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (co najmniej 24 godziny odstępu, ale nie więcej niż 7 dni odstępu)
Zadanie sygnału zatrzymania inhibicji
Ramy czasowe: po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (w odstępie co najmniej 24 godzin, ale nie więcej niż 7 dni)
Procent poprawnych reakcji w próbach zatrzymania w teście sygnału zatrzymania mierzony procentem prób zatrzymania, w których uczestnik skutecznie powstrzymał reakcję (w porównaniu do niepowodzenia w powstrzymaniu reakcji).
po 16 godzinach postu oraz 30 minut po standaryzowanym posiłku (w odstępie co najmniej 24 godzin, ale nie więcej niż 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 24 miesięcy po opublikowaniu recenzowanego artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na stan na czczo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj