Wpływ respiratora N95 w porównaniu z maską materiałową na wydolność wysiłkową podczas ćwiczeń na bieżni.

Jeśli pracownicy służby zdrowia zamierzają zalecić pacjentom ćwiczenia w maseczkach z tkaniny, konieczne jest przeprowadzenie przyszłych badań w celu oceny stopnia, w jakim można ograniczyć przepływ powietrza podczas ćwiczeń przez noszenie masek z tkaniny. Po zakończeniu badania badacze będą mieli większą wiedzę na temat wpływu masek na twarz podczas biegania na bieżni. Według wiedzy badaczy jest to pierwsze badanie oceniające wpływ noszenia maski ochronnej na wydolność wysiłkową.

Hipoteza Hipoteza zerowa HO głosi, że ćwiczenia z maską materiałową będą gorsze od obecnego standardu ćwiczeń bez maski na twarz, ograniczając maksymalny wysiłek, gdy margines równoważności wynosi 1 szacowany równoważnik metaboliczny ( eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

Hipoteza alternatywna H1 mówi, że ćwiczenia z maską nie będą gorsze od obecnego standardu ćwiczeń bez maski na twarz, ograniczając maksymalny wysiłek, gdy margines równoważności wynosi 1 eMET.

PROJEKT I METODY EKSPERYMENTALNE Rekrutacja badanych: Badacze zrekrutują 20 badanych przez Cleveland Clinic. Kryteria włączenia: Zdrowi uczestnicy w wieku > 18 lat Kryteria wykluczenia: Jakakolwiek przewlekła choroba, która mogłaby zakłócić ich zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń, gorączka > 100,4 F lub ciąża. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przez CoPI, a potrzeba zaświadczenia lekarskiego zostanie określona na podstawie wytycznych ACSM dotyczących przygotowania do udziału w 2015 r. Aby zachować zgodność z wytycznymi firmy, obecnie nie będziemy rekrutować zdrowych osób spoza personelu Cleveland Clinic, aby uniknąć zwiększonego ryzyka narażenia na COVID-19. Jeśli jednak przedsiębiorstwo zmieni wytyczne, rozszerzymy naszą rejestrację o pracowników spoza Cleveland Clinic. Pracownicy nie będą rekrutowani w drodze bezpośredniej inicjacji. Rekrutacja będzie obejmować wyłącznie ogłoszenia lub ogłoszenia ogólne, które nie będą zmuszać pracowników do uczestnictwa w obawie przed utratą pracy, opóźnionym awansem lub innymi wpływami ze strony przełożonego.

Projekt badania: Projekt badania to prospektywna krzyżowa próba równoważności, w której badani wykonają 3 oddzielne, stopniowane testy wysiłkowe na bieżni, za każdym razem nosząc maskę bez maski, maskę N-95 (3M) lub maskę materiałową (Boco). Kolejność noszenia masek zostanie przydzielona losowo, aby zminimalizować efekt zaznajomienia się lub treningu. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w placówce Cleveland Clinic z zachowaniem standardowych środków ostrożności w zakresie badań przesiewowych w kierunku COVID-19. Badacze porównają dane zebrane z każdego testu z oceną różnic między komfortem badanych, szczytową wydolnością wysiłkową (eMET), odpowiedzią tętna podczas ćwiczeń i regeneracją.

Testowanie: Po wyrażeniu świadomej zgody i uzyskaniu zgody medycznej, badani wykonają stopniowany test wysiłkowy na bieżni z ograniczeniem objawów przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Balke'a z ciągłym monitorowaniem 12-odprowadzeniowego EKG. Próby wysiłkowe zostaną przerwane, jeśli wystąpią jakiekolwiek istotne zaburzenia rytmu serca lub wystąpią znaczące obniżenia odcinka ST. Badanie zostanie przerwane, jeśli uniesienie odcinka ST (> 1,0 mm), zaznaczone przemieszczenie odcinka ST (poziome lub opadające > 2 mm, mierzone 60 do 80 ms po punkcie J), ​​dławica piersiowa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, oznaki słabej perfuzji (sinica lub bladość) Utrzymujący się częstoskurcz komorowy lub inne zaburzenia rytmu, w tym blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, który zaburza normalne utrzymanie pojemności minutowej serca podczas wysiłku lub rozwój bloku odnogi pęczka Hisa, którego nie można odróżnić od częstoskurczu belkowego. Zmodyfikowany Balke, który jest dobrze przyjętym protokołem bieżni, który utrzymuje stałą prędkość i zwiększa obciążenie pracą o stopień. Badani odpoczywają przez 3 minuty i mierzone będzie spoczynkowe tętno, ciśnienie krwi, subiektywne postrzeganie maski na twarz. Następnie badani będą chodzić z nachyleniem 0% z prędkością 3 mil na godzinę przez 2 minuty. Wysokość zostanie zwiększona o 2% po pierwszych 2 minutach io 1% co minutę, aż do zakończenia testu. Tętno, RPE i nasycenie tlenem będą mierzone za pomocą pulsoksymetru na linii podstawowej, przez ostatnie 5-10 sekund każdego etapu, a badacze będą nadal monitorować tętno podczas regeneracji po 1, 3 i 5 minutach po wysiłku. Badacze będą monitorować każdy etap pod kątem odczuwanego wysiłku, uczucia pustki w głowie, niepokoju i dyskomfortu. Badanie zostanie również przerwane na prośbę badanego lub w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej. Skala przyrządu do pomiaru subiektywnych odczuć zostanie podana po zebraniu 5 minut odpoczynku, zakończeniu próby wysiłkowej oraz po 5 minutach od regeneracji. Stopniowany test wysiłkowy zostanie przeprowadzony raz bez maski, raz z respiratorem 3M 8200 N-95 i raz z maską materiałową (Boco). Uczestnicy zostaną wybrani losowo przez generator liczb losowych (1= Bez maski, 2= N-95, 3= Maska materiałowa), aby określić kolejność wykonywania każdego testu wysiłkowego Bez maski, N-95 lub Maski materiałowej i ukończą pozostałe testy 2 w odstępie co najmniej 1 dnia. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby powstrzymały się od ćwiczeń przez 2 dni przed testem.

Maska:

Respirator 3M 8200 N-95 uzyskaj od dostawcy zewnętrznego. Respiratory N-95 zostały zakupione poza łańcuchem dostaw Cleveland Clinic. Tkaninowa maska ​​​​na twarz wyprodukowana przez Boco to specjalnie zaprojektowana dwuwarstwowa maska ​​​​na twarz zbudowana z ciasno tkanej poliestrowej tkaniny zewnętrznej i miękkiej, oddychającej, dzianinowej podszewki z siatki. Zawiera kieszeń z rozcięciem, w której można dodać filtr.