Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leśna transmisja i potencjał rezerwowy wirusów Zika, dengi i Chikungunya u ludzi i makaków długoogoniastych w Tajlandii i Kambodży

27 marca 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie potencjału przenoszenia i rezerwuaru leśnych wirusów Zika, dengi i Chikungunya u ludzi i makaków długoogoniastych w Tajlandii i Kambodży

Tło:

Zika, denga i chikungunya przenoszone są przez komary. Choroby te mają ogromny wpływ na zdrowie publiczne. Jest to szczególnie prawdziwe w Azji Południowo-Wschodniej. Naczelne inne niż ludzie (takie jak makaki) mogą odgrywać zasadniczą rolę w rozprzestrzenianiu się tych chorób. Naukowcy chcą lepiej zrozumieć związek między ludźmi a tymi naczelnymi. Chcą zobaczyć, jak to wpływa na rozprzestrzenianie się wirusów przenoszonych przez komary w Azji Południowo-Wschodniej.

Cel:

Aby opisać występowanie wirusa Zika, wirusa dengi i wirusa chikungunya we krwi ludzi żyjących w pobliżu makaków długoogoniastych w Tajlandii i Kambodży.

Uprawnienia:

Zdrowi ludzie w wieku 18-55 lat, którzy mieszkali lub pracowali w promieniu około 10 kilometrów od siedliska małp Wat Amphae Phnom w Kampong Speu w Kambodży przez co najmniej 2 lata

Projekt:

Udział potrwa 1 dzień.

Uczestnicy będą osobiście sprawdzani podczas rozmowy kwalifikacyjnej. Ich historia medyczna zostanie sprawdzona.

Uczestnicy podają informacje o sobie. Obejmuje to płeć, wiek i zachowania związane z rozprzestrzenianiem się chorób przenoszonych przez komary. Na przykład zostaną zapytani o liczbę pojemników na wodę w ich domu. Zostaną zapytani o ostatnie podróże. Zostaną oni zapytani o zakres ich kontaktu z makakami.

Uczestnicy oddają próbkę krwi....

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Epidemie arbowirusowe nadal pojawiają się nagle, a rozprzestrzenianie się choroby jest nieprzewidywalne. Epidemia Zika w latach 2015-16 spowodowała wysoką liczbę przypadków w Tajlandii, ale nie w sąsiedniej Kambodży. Wiadomo, że naczelne inne niż ludzie (NHP) są ważnymi rezerwuarami arbowirusów, ale znaczenie ich roli epidemiologicznej w przenoszeniu arbowirusów nie jest jasno zrozumiane. Podczas gdy dynamika przenoszenia jest złożona i wymaga uwzględnienia wielu zmiennych, zbiorniki naczelnych nie są rutynowo pobierane próbki, szczególnie w Azji Południowo-Wschodniej, ze względu na poziom złożoności operacyjnej i wymagane umiejętności.

Tutaj proponujemy badanie serologiczne w celu wykrycia wirusa Zika (ZIKV), wirusa dengi (DENV) i wirusa chikungunya (CHIKV) u makaków długoogoniastych i dorosłych ludzi, którzy mieszkają lub pracują w pobliżu tych małp w Tajlandii i Kambodża. Stawiamy hipotezę, że seroprewalencja ZIKV zarówno u ludzi, jak i makaków będzie wyższa w Tajlandii niż w Kambodży. Mamy nadzieję, że przy obecnym wzroście chorób arbowirusowych na całym świecie wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia epidemiologii i obciążenia chorobami arbowirusowymi w tym regionie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kambodża
      • Phnom Penh, Kambodża
        • National Malaria Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej z Chbar Mon w Kambodży, którzy mieszkają lub pracują w promieniu około 10 km od siedlisk makaków długoogoniastych przez co najmniej 2 lata.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą ICF
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  3. Deklarowana gotowość do przestrzegania procedur studiów
  4. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-55 lat
  5. Mieszkać/pracować w odległości około 10 km od siedliska małp Wat Amphae Phnom przez co najmniej 2 lata
  6. Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem przesiewowym
  7. Chęć umożliwienia przechowywania próbek biologicznych do przyszłych badań

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Jakakolwiek współistniejąca, przewlekła lub obecna choroba, która w opinii badacza mogłaby zakłócić udział w badaniu (np. niemożność lub duże trudności w pobraniu krwi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1
Zdrowi dorośli z Kambodży w wieku 18–55 lat zostali przebadani pod kątem przeciwciał przeciwko ZIKV, DENV i CHIKV w jednym punkcie czasowym w Amphae Phnom, Chbar Mon w Kambodży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena seroprewalencji DENV, ZIKV, CHIKV poprzez badania przesiewowe mian PRNT50 u dorosłych Kambodży.
Ramy czasowe: 300 w dniu 0
Odsetek uczestników z seroprewalencją DENV, ZIKV, CHIKV w badaniu przesiewowym PRNT50. Wynik zostanie przeanalizowany bez korekty i skorygowany pod kątem wieku, lokalizacji, narażenia na wektory i narażenia na rezerwuar leśny.
300 w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena porównawcza seroprewalencji na podstawie mian PRNT50 dla ZIKV, DENV i CHIKV u dorosłych Kambodży z mianami dorosłych Tajlandii.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zrozumienie różnic w częstości występowania wirusów przenoszonych przez Aedes w regionie Mekongu ma kluczowe znaczenie dla transgranicznego wykrywania chorób i zarządzania nimi, szczególnie biorąc pod uwagę wysoki poziom migracji ludzi w podregionie Wielkiego Mekongu.
Dzień 0
Ocena reaktywności wobec homogenatu gruczołów ślinowych Aedes Aegypti wykryta metodą ELISA lub Western Blot w surowicy ludzkiej.
Ramy czasowe: Dzień 0
Scharakteryzowanie profili reaktywności białek śliny wektorów (komary, kleszcze, pchły) u Kambodżan z chorobami przenoszonymi przez wektory jest pierwszym krokiem do lepszego zrozumienia wzorców przenoszenia, odpowiedzialnych wektorów i ryzyka narażenia Kambodżan na te wektory.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
7 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 999920054
  • 20-I-N054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami