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Trasmissione silvatica e potenziale di riserva dei virus Zika, Dengue e Chikungunya di esseri umani e macachi dalla coda lunga in Thailandia e Cambogia

27 marzo 2024 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Indagine sulla trasmissione silvatica e sul potenziale di riserva dei virus Zika, Dengue e Chikungunya di esseri umani co-localizzati e macachi dalla coda lunga della Thailandia e della Cambogia

Sfondo:

Zika, dengue e chikungunya sono diffusi dalle zanzare. Queste malattie hanno un impatto notevole sulla salute pubblica. Ciò è particolarmente vero nel sud-est asiatico. I primati non umani (come i macachi) potrebbero svolgere un ruolo essenziale nella diffusione di queste malattie. I ricercatori vogliono comprendere ulteriormente la relazione tra gli esseri umani e questi primati. Vogliono vedere come questo influenzi il modo in cui i virus trasmessi dalle zanzare si diffondono nel sud-est asiatico.

Obbiettivo:

Per descrivere la prevalenza del virus Zika, del virus dengue e del virus chikungunya nel sangue di persone che vivono vicino ai macachi dalla coda lunga in Thailandia e Cambogia.

Eleggibilità:

Persone sane di età compresa tra 18 e 55 anni che hanno vissuto o lavorato entro circa 10 chilometri dall'habitat delle scimmie Wat Amphae Phnom a Kampong Speu, in Cambogia, per un minimo di 2 anni

Progetto:

La partecipazione durerà 1 giorno.

I partecipanti saranno selezionati di persona attraverso un colloquio. La loro storia medica sarà rivista.

I partecipanti daranno informazioni su se stessi. Ciò includerà sesso, età e comportamenti legati alla diffusione della malattia trasmessa dalle zanzare. Ad esempio, verrà chiesto loro il numero di contenitori d'acqua a casa loro. Verranno chiesti informazioni sui viaggi recenti. Verrà chiesto loro l'entità del loro contatto con i macachi.

I partecipanti daranno un campione di sangue....

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Le epidemie arbovirali continuano a emergere improvvisamente e la diffusione della malattia è imprevedibile. L'epidemia di Zika del 2015-16 ha provocato un numero elevato di casi in Thailandia, ma non nella vicina Cambogia. È noto che i primati non umani (NHP) sono importanti serbatoi di arbovirus, ma l'importanza del loro ruolo epidemiologico nella trasmissione degli arbovirus non è chiaramente compresa. Sebbene le dinamiche di trasmissione siano complesse e richiedano la considerazione di molte variabili, i serbatoi di primati non vengono regolarmente campionati, in particolare nel sud-est asiatico, a causa del livello di complessità operativa e abilità richieste.

Qui, proponiamo un'indagine sierologica per la prova dell'esposizione al virus Zika (ZIKV), al virus dengue (DENV) e al virus chikungunya (CHIKV) nei macachi dalla coda lunga e negli adulti umani che vivono o lavorano in prossimità di queste scimmie in Thailandia e Cambogia. Ipotizziamo che la sieroprevalenza di ZIKV sia negli esseri umani che nei macachi sarà più alta in Thailandia che in Cambogia. Con l'attuale aumento delle malattie arbovirali in tutto il mondo, speriamo che i risultati di questo studio contribuiscano a una migliore comprensione dell'epidemiologia e del carico delle malattie arbovirali in questa regione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cambogia
      • Phnom Penh, Cambogia
        • National Malaria Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari maschi o femmine sani di Chbar Mon, Cambogia che vivono o lavorano entro circa 10 km dagli habitat dei macachi dalla coda lunga per un minimo di 2 anni.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Fornitura di ICF firmato e datato
  2. In grado di fornire il consenso informato
  3. Dichiarata disponibilità a rispettare le procedure di studio
  4. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 55 anni
  5. Vivere/lavorare entro circa 10 km dall'habitat delle scimmie Wat Amphae Phnom per un minimo di 2 anni
  6. In buona salute generale come evidenziato dallo screening anamnestico
  7. Disponibilità a consentire la conservazione di campioni biologici per ricerche future

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Qualsiasi condizione medica sottostante, cronica o attuale che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con la partecipazione allo studio (ad esempio, incapacità o grande difficoltà nel prelievo di sangue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1
Adulti cambogiani sani di età compresa tra 18 e 55 anni sono stati sottoposti a screening per gli anticorpi contro ZIKV, DENV e CHIKV in un unico momento presso Amphae Phnom, Chbar Mon, Cambogia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sieroprevalenza di DENV, ZIKV e CHIKV tramite screening dei titoli PRNT50 negli adulti cambogiani.
Lasso di tempo: 300 al giorno 0
Proporzione di partecipanti con sieroprevalenza DENV, ZIKV e CHIKV tramite screening PRNT50. I risultati verranno analizzati non aggiustati e aggiustati per età, posizione, esposizione ai vettori ed esposizione al serbatoio silvatico.
300 al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione comparativa della sieroprevalenza tramite titoli PRNT50 per ZIKV, DENV e CHIKV negli adulti cambogiani rispetto a quelli degli adulti tailandesi.
Lasso di tempo: Giorno 0
Comprendere come la prevalenza di questi virus trasmessi da Aedes differisce nella regione del Mekong è fondamentale per il rilevamento e la gestione delle malattie transfrontaliere, in particolare dato l’elevato livello di migrazione umana nella sottoregione del Grande Mekong.
Giorno 0
Valutazione della reattività all'omogenato delle ghiandole salivari di Aedes A Egypti rilevato mediante ELISA o Western Blot nei sieri umani.
Lasso di tempo: Giorno 0
Caratterizzare i profili di reattività delle proteine ​​salivari dei vettori (zanzare, zecche, pulci) nei cambogiani con malattie trasmesse da vettori è il primo passo per comprendere meglio i modelli di trasmissione, i vettori responsabili e il rischio di esposizione dei cambogiani a questi vettori.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
7 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 999920054
  • 20-I-N054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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