Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sylvatický přenosový a rezervoárový potenciál virů Zika, Dengue a Chikungunya u společně umístěných lidí a makaků dlouhoocasých v Thajsku a Kambodži

27. března 2024 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zkoumání potenciálu Sylvatického přenosu a rezervoáru virů Zika, Dengue a Chikungunya u společně umístěných lidí a makaků dlouhoocasých z Thajska a Kambodže

Pozadí:

Zika, dengue a chikungunya jsou šířeny komáry. Tato onemocnění mají zásadní dopad na veřejné zdraví. To platí zejména v jihovýchodní Asii. Subhumánní primáti (jako jsou makakové) by mohli hrát zásadní roli při šíření těchto chorob. Vědci chtějí dále porozumět vztahu mezi lidmi a těmito primáty. Chtějí vidět, jak to ovlivňuje způsob, jakým se viry přenášené komáry šíří v jihovýchodní Asii.

Objektivní:

Popsat prevalenci viru Zika, viru dengue a viru chikungunya v krvi lidí, kteří žijí v blízkosti makaků dlouhoocasých v Thajsku a Kambodži.

Způsobilost:

Zdraví lidé ve věku 18–55 let, kteří žili nebo pracovali v okruhu přibližně 10 kilometrů od místa opice Wat Amphae Phnom v Kampong Speu v Kambodži po dobu minimálně 2 let

Design:

Účast bude trvat 1 den.

Účastníci budou osobně prověřeni pohovorem. Jejich anamnéza bude přezkoumána.

Účastníci poskytnou informace o sobě. To bude zahrnovat pohlaví, věk a chování související s šířením nemocí přenášených komáry. Budou se jich například ptát na počet nádob na vodu u nich doma. Budou dotázáni na nedávné cestování. Budou dotázáni na rozsah jejich kontaktu s makaky.

Účastníci odevzdají vzorek krve....

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Arbovirové epidemie se nadále objevují náhle a šíření nemoci je nepředvídatelné. Epidemie zika v letech 2015–2016 měla za následek vysoký počet případů v Thajsku, nikoli však v sousední Kambodži. Je známo, že subhumánní primáti (NHP) jsou důležitými rezervoáry arbovirů, ale význam jejich epidemiologické role při přenosu arbovirů není jasně pochopen. Zatímco dynamika přenosu je složitá a vyžaduje zvážení mnoha proměnných, z rezervoárů primátů se běžně neodebírají vzorky, zejména v jihovýchodní Asii, kvůli úrovni provozní složitosti a požadovaných dovedností.

Zde navrhujeme sérologický průzkum pro důkaz expozice viru Zika (ZIKV), viru dengue (DENV) a viru chikungunya (CHIKV) u dlouhoocasých makaků a dospělých lidí, kteří žijí nebo pracují v těsné blízkosti těchto opic v Thajsku a Kambodža. Předpokládáme, že séroprevalence ZIKV u lidí i makaků bude v Thajsku vyšší než v Kambodži. Se současným nárůstem arbovirová onemocnění po celém světě doufáme, že výsledky této studie přispějí k lepšímu pochopení epidemiologie a zátěže arbovirových onemocnění v tomto regionu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • National Malaria Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci samci nebo samice z Chbar Mon v Kambodži, kteří žijí nebo pracují ve vzdálenosti přibližně 10 km od stanovišť makaků dlouhoocasých po dobu minimálně 2 let.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného ICF
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Uvedená ochota dodržovat studijní postupy
  4. Muž nebo žena ve věku 18-55 let
  5. Žijte/pracujte ve vzdálenosti přibližně 10 km od stanoviště opice Wat Amphae Phnom po dobu minimálně 2 let
  6. V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí screeningová anamnéza
  7. Ochotný umožnit uložení biologických vzorků pro budoucí výzkum

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Jakýkoli základní, chronický nebo aktuální zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval účast ve studii (např. neschopnost nebo velké potíže s odběrem krve)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
U zdravých kambodžských dospělých ve věku 18-55 let byl proveden screening na protilátky proti ZIKV, DENV a CHIKV v jednom časovém bodě v Amphae Phnom, Chbar Mon, Kambodža.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení séroprevalence DENV, ZIKV, CHIKV prostřednictvím screeningu titrů PRNT50 u dospělých kambodžských dospělých.
Časové okno: 300 v den 0
Podíl účastníků s DENV, ZIKV, CHIKV séroprevalence prostřednictvím screeningu PRNT50. Výsledek bude analyzován neupravený a upravený pro věk, umístění, vektorovou expozici a expozici lesních nádrží.
300 v den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací hodnocení séroprevalence prostřednictvím PRNT50 titrů pro ZIKV, DENV a CHIKV u dospělých v Kambodži a u dospělých v Thajsku.
Časové okno: Den 0
Pochopení toho, jak se liší prevalence těchto virů přenášených Aedes v oblasti Mekongu, je zásadní pro přeshraniční detekci a léčbu nemocí, zejména s ohledem na vysokou úroveň lidské migrace v podoblasti Velkého Mekongu.
Den 0
Hodnocení reaktivity na homogenát slinných žláz Aedes Aegypti, jak bylo zjištěno testem ELISA nebo Western Blot v lidském séru.
Časové okno: Den 0
Charakterizace profilů reaktivity vektorových slinných proteinů (komáři, klíšťata, blechy) u Kambodžanů s onemocněním přenášeným vektory je prvním krokem k lepšímu pochopení vzorců přenosu, odpovědných vektorů a rizika expozice Kambodžanů těmto vektorům.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
7. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 999920054
  • 20-I-N054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka dengue

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení