Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z CAD

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji kurkuminy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, stan zapalny, stres oksydacyjny i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą wieńcową

- Cel ogólny Ocena wpływu suplementacji kurkuminy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, stany zapalne, stres oksydacyjny i wydolność funkcjonalną u uczestników z chorobą wieńcową.

Konkretne cele

Oceń, przed i po suplementacji kurkumą:

  • Stan odżywienia uczestników;
  • Ciśnienie krwi;
  • Ryzyko aterogenne;
  • Ekspresja czynników transkrypcyjnych (Nrf2 i NF-kB), enzymów antyoksydacyjnych (NQO1, HO-1, sirtuina 1 (SIRT-1)), receptora NLPR3, a także poziom cytokin zapalnych (IL-6, czynnik martwicy nowotworów -alfa (TNF-α), białko C reaktywne (PCR), IL-1, IL 18) i białko adhezyjne komórek naczyniowych 1 (VCAM-1) i cząsteczki adhezyjne selektyny E;
  • Rutynowe parametry biochemiczne;
  • peroksydacja lipidów i utleniony LDL;
  • 6-minutowy test marszu, tętno spoczynkowe i test wyciągu krzesełkowego;
  • Modyfikowalne czynniki ryzyka przed i po suplementacji;
  • Porównanie wszystkich parametrów pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. CAD odnosi się do patologicznego procesu miażdżycy, który atakuje tętnice wieńcowe, często prowadząc do niedrożności przez blaszkę miażdżycową. Stres oksydacyjny jest jednym z najsilniejszych induktorów zapalenia naczyń w aterogenezie. Reaktywne formy tlenu (ROS) regulują poprzez czynnik jądrowy kB (NF-kB), czynniki transkrypcyjne i geny związane ze stanem zapalnym, stąd aktywacja NF-kB przez RFT u pacjenta z miażdżycą tętnic wiąże się z dysfunkcją naczyń, a tym samym ze stanem zapalnym i miażdżycą. Niedawno naukowcy odkryli czynnik transkrypcyjny zidentyfikowany jako czynnik transkrypcyjny związany z czynnikiem jądrowym-erytroidem 2 (Nrf2), który jest odpowiedzialny za ekspresję genów elementu odpowiedzi antyoksydacyjnej, które mogą hamować ten szlak, zapewniając w ten sposób ochronę komórkową. W związku z tym zbadano kilka strategii żywieniowych, w tym stosowanie kurkuminy, związku chemicznego klasy kurkuminy wytwarzanej przez korzeń kurkumy (Curcuma longa). Kurkuma jest zdolna do promowania aktywacji czynnika transkrypcyjnego związanego z czynnikiem jądrowym-erytroidem 2 (Nrf2) i inflammasomu (NLPR3). Czynniki te z kolei biorą udział w działaniu jądrowego czynnika kappa-B (NF-kB), czynnika transkrypcyjnego zwiększającego syntezę cytokin zapalnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji kurkumy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, stany zapalne, stres oksydacyjny i ocenę wydolności funkcjonalnej. Perspektywy: Niniejsze badanie ma na celu poprawę stanu stresu zapalnego i oksydacyjnego pacjentów z chorobą niedokrwienną serca za pomocą kurkumy, a tym samym próbę zmniejszenia czynników ryzyka związanych z wystąpieniem i progresją choroby wieńcowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260050
        • Denise Mafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący
  • z wcześniejszą diagnozą choroby wieńcowej i/lub zmienioną scyntygrafią mięśnia sercowego, oba wykonane przez kardiologa.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby autoimmunologiczne i zakaźne
  • kobiety w ciąży i karmiące
  • rak
  • AIDS;
  • uczestników stosujących leki kataboliczne, przeciwutleniające suplementy witaminowe i nawykowe spożywanie kurkumy i kurkumy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Tumeric
uczestnicy otrzymają kapsułki zawierające 1,5 grama kurkumy 95% kurkuminy
Suplement diety: Kurkumina
Uczestnicy otrzymają 1,5 grama 95% kurkuminy z kurkumy przez 1 miesiąc (3 kapsułki dziennie zawierające po 500 mg przez 4 tygodnie).
Komparator placebo: Grupa placebo.
otrzyma kapsułki zawierające skrobię kukurydzianą.
Suplement diety: Kurkumina
Uczestnicy otrzymają 1,5 grama 95% kurkuminy z kurkumy przez 1 miesiąc (3 kapsułki dziennie zawierające po 500 mg przez 4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji kurkuminy na ekspresję czynników transkrypcyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy - czynnik receptora jądrowego 2 (Nrf2), peroksydaza glutationu (GPx), oksygenaza hemowa-1 (HO-1)
4 miesiące
Wpływ suplementacji kurkuminy na enzymy antyoksydacyjne.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy, peroksydazę glutationową (GPx), oksygenazę hemową-1 (HO-1), NQO1
4 miesiące
Wpływ suplementacji kurkuminy na cytokiny zapalne.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na cytokiny
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji kurkuminy na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar ciśnienia krwi
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Denise Mafra9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami