Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z CAD

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji kurkuminy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, stan zapalny, stres oksydacyjny i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą wieńcową

- Cel ogólny Ocena wpływu suplementacji kurkuminy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, stany zapalne, stres oksydacyjny i wydolność funkcjonalną u uczestników z chorobą wieńcową.

Konkretne cele

Oceń, przed i po suplementacji kurkumą:

  • Stan odżywienia uczestników;
  • Ciśnienie krwi;
  • Ryzyko aterogenne;
  • Ekspresja czynników transkrypcyjnych (Nrf2 i NF-kB), enzymów antyoksydacyjnych (NQO1, HO-1, sirtuina 1 (SIRT-1)), receptora NLPR3, a także poziom cytokin zapalnych (IL-6, czynnik martwicy nowotworów -alfa (TNF-α), białko C reaktywne (PCR), IL-1, IL 18) i białko adhezyjne komórek naczyniowych 1 (VCAM-1) i cząsteczki adhezyjne selektyny E;
  • Rutynowe parametry biochemiczne;
  • peroksydacja lipidów i utleniony LDL;
  • 6-minutowy test marszu, tętno spoczynkowe i test wyciągu krzesełkowego;
  • Modyfikowalne czynniki ryzyka przed i po suplementacji;
  • Porównanie wszystkich parametrów pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. CAD odnosi się do patologicznego procesu miażdżycy, który atakuje tętnice wieńcowe, często prowadząc do niedrożności przez blaszkę miażdżycową. Stres oksydacyjny jest jednym z najsilniejszych induktorów zapalenia naczyń w aterogenezie. Reaktywne formy tlenu (ROS) regulują poprzez czynnik jądrowy kB (NF-kB), czynniki transkrypcyjne i geny związane ze stanem zapalnym, stąd aktywacja NF-kB przez RFT u pacjenta z miażdżycą tętnic wiąże się z dysfunkcją naczyń, a tym samym ze stanem zapalnym i miażdżycą. Niedawno naukowcy odkryli czynnik transkrypcyjny zidentyfikowany jako czynnik transkrypcyjny związany z czynnikiem jądrowym-erytroidem 2 (Nrf2), który jest odpowiedzialny za ekspresję genów elementu odpowiedzi antyoksydacyjnej, które mogą hamować ten szlak, zapewniając w ten sposób ochronę komórkową. W związku z tym zbadano kilka strategii żywieniowych, w tym stosowanie kurkuminy, związku chemicznego klasy kurkuminy wytwarzanej przez korzeń kurkumy (Curcuma longa). Kurkuma jest zdolna do promowania aktywacji czynnika transkrypcyjnego związanego z czynnikiem jądrowym-erytroidem 2 (Nrf2) i inflammasomu (NLPR3). Czynniki te z kolei biorą udział w działaniu jądrowego czynnika kappa-B (NF-kB), czynnika transkrypcyjnego zwiększającego syntezę cytokin zapalnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji kurkumy na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, stany zapalne, stres oksydacyjny i ocenę wydolności funkcjonalnej. Perspektywy: Niniejsze badanie ma na celu poprawę stanu stresu zapalnego i oksydacyjnego pacjentów z chorobą niedokrwienną serca za pomocą kurkumy, a tym samym próbę zmniejszenia czynników ryzyka związanych z wystąpieniem i progresją choroby wieńcowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260050
        • Denise Mafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący
  • z wcześniejszą diagnozą choroby wieńcowej i/lub zmienioną scyntygrafią mięśnia sercowego, oba wykonane przez kardiologa.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby autoimmunologiczne i zakaźne
  • kobiety w ciąży i karmiące
  • rak
  • AIDS;
  • uczestników stosujących leki kataboliczne, przeciwutleniające suplementy witaminowe i nawykowe spożywanie kurkumy i kurkumy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Tumeric
uczestnicy otrzymają kapsułki zawierające 1,5 grama kurkumy 95% kurkuminy
Suplement diety: Kurkumina
Uczestnicy otrzymają 1,5 grama 95% kurkuminy z kurkumy przez 1 miesiąc (3 kapsułki dziennie zawierające po 500 mg przez 4 tygodnie).
Komparator placebo: Grupa placebo.
otrzyma kapsułki zawierające skrobię kukurydzianą.
Suplement diety: Kurkumina
Uczestnicy otrzymają 1,5 grama 95% kurkuminy z kurkumy przez 1 miesiąc (3 kapsułki dziennie zawierające po 500 mg przez 4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji kurkuminy na ekspresję czynników transkrypcyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy - czynnik receptora jądrowego 2 (Nrf2), peroksydaza glutationu (GPx), oksygenaza hemowa-1 (HO-1)
4 miesiące
Wpływ suplementacji kurkuminy na enzymy antyoksydacyjne.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy, peroksydazę glutationową (GPx), oksygenazę hemową-1 (HO-1), NQO1
4 miesiące
Wpływ suplementacji kurkuminy na cytokiny zapalne.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na cytokiny
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji kurkuminy na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar ciśnienia krwi
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denise Mafra9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj