Wpływ fizjoterapii oddechowej na kontrolę postawy, równowagę, funkcje oddechowe i siłę mięśni oddechowych
7 marca 2023 zaktualizowane przez: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University
Wpływ fizjoterapii oddechowej stosowanej w leczeniu neurorozwojowym na kontrolę postawy, równowagę, funkcje oddechowe i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z udarem mózgu
Celem naszej pracy jest określenie wpływu zastosowanej fizjoterapii oddechowej na rozpoznanie udaru mózgu, równowagę, funkcje oddechowe i siłę mięśni oddechowych w uzupełnieniu leczenia neurorozwojowego u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie obejmie osoby w wieku 40-75 lat, ze zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, które zgłosiły się do kliniki fizjoterapii i rehabilitacji na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Kırıkkale. Po rozdzieleniu pacjentów zgodnie z określonymi kryteriami wykluczenia i włączenia zostaną oni podzieleni na 3 grupy za pomocą programu „Oprogramowanie do losowej alokacji online”. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu.
Oprócz normalnej terapii neurorozwojowej (NGT) 5 dni w tygodniu stosowana będzie fizjoterapia oddechowa. Całkowity czas trwania leczenia potrwa 6 tygodni.
- W grupie zostanie zastosowany program leczenia neurorozwojowego (podejście terapeutyczne BOBATH).
- Grupa będzie miała program terapii neurorozwojowej (podejście terapeutyczne BOBATH) oraz ćwiczenia oddechowe przepony.
- Grupa będzie miała wdrożony program terapii neurorozwojowej (podejście zabiegowe BOBATH) oraz trening mięśni oddechowych na urządzeniu THRESHOLD IMT.
Program treningu mięśni wdechowych z urządzeniem Threshold IMT: Podczas aplikacji na fazę wdechu wywierany jest stały nacisk. Grupa treningowa rozpoczyna się od 40% MIP i prowadzony jest trening mięśni wdechowych. W praktyce pacjenci proszeni są o siadanie w luźnej pozycji na górnej części klatki piersiowej i ramionach. Po zamocowaniu klipsa na nos pacjent jest poinstruowany, aby zacisnął usta wokół ustnika instrumentu, wykonując wdech i wydech. Po ośmiu cyklach oddechowych proszona jest o wykonanie 1-2 kontroli oddechu.
Ćwiczenie oddychania przeponowego: Pacjent układa się na plecach, pod jego kolanami i głową umieszcza się poduszkę. Pacjent jest proszony o umieszczenie prawej ręki w górnej części brzucha, a lewej ręki w górnej części klatki piersiowej. Pacjentowi mówi się, aby wziął powolny i głęboki wdech przez nos do czterech liczb i wstrzymał powietrze na czas oddychania, a następnie do pacjenta, zaciskając usta jak gwizdek i wydychając powietrze przez długi czas . Ćwiczenia wykonuje się 2 godziny po posiłku, początkowo zaledwie 2-3 minuty, w ciągu 10 minut tolerancji pacjenta, średnio 30 minut dziennie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ponad 40 lat,
- diagnostyka udaru,
- Wynik testu Mini-mental wynosi powyżej 23
Kryteria wyłączenia:
- Inne problemy neurologiczne lub ortopedyczne, które wpływają na funkcjonalność i równowagę, inne niż udar
- Wysokie ciśnienie krwi, choroby serca, które mogą uniemożliwić rehabilitację
- Pacjenci z chorobą płuc (POChP)
- Przeszli operację klatki piersiowej lub układu sercowo-naczyniowego
- Agnosia lub osoba z dysfunkcją wzroku,
- Pacjenci z padaczką,
- Stan zdrowia nie jest stabilny,
- Pacjenci z niechęcią do leczenia,
- Pacjenci z problemem komunikacyjnym,
- Obszar poniżej 23 punktów z testu minimalnego,
- Pacjenci z uszkodzeniem nerwów obwodowych przed udarem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół Programu Leczenia Neurorozwojowego
Stosując NGT, które określane jest podejściem rozwiązywania problemów, dla każdego pacjenta ustalany jest program leczenia odpowiedni do ich poziomu funkcjonalnego, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb i życzeń pacjenta. Zasady, o których należy pamiętać stosując program leczenia:
|
interwencja obejmuje wzmocnienie mięśni oddechowych za pomocą oddychania przeponowego i urządzenia IMT, a także rehabilitację neurorozwojową.
|
|
Eksperymentalny: oddychanie przeponowe
Grupa będzie miała program terapii neurorozwojowej (podejście terapeutyczne BOBATH) oraz ćwiczenia oddechowe przepony.
Oddychanie przeponowe; Aby zapewnić pacjentowi pozycję na plecach, pod jego kolanami i głową umieszcza się poduszkę.
Pacjent jest proszony o położenie prawej ręki na górnej części brzucha, a lewej na górnej części klatki piersiowej.
Pacjentowi mówi się, aby wziął powolny i głęboki wdech przez nos, aż doliczy do czterech, i zatrzymał powietrze na wdechu, a następnie pacjent zaciska usta jak gwizdek i wydycha powietrze, używając swojego oddechu przez długi czas. czas.
Ćwiczenia wykonuje się 2 godziny po posiłku, krótko mówiąc 2-3 minuty na początku, u 10 pacjentów średnio 30 minut dziennie.
|
interwencja obejmuje wzmocnienie mięśni oddechowych za pomocą oddychania przeponowego i urządzenia IMT, a także rehabilitację neurorozwojową.
|
|
Eksperymentalny: trening mięśni oddechowych z aparatem THRESHOLD IMT
Grupa będzie miała wdrożony program terapii neurorozwojowej (podejście zabiegowe BOBATH) oraz trening mięśni oddechowych na urządzeniu THRESHOLD IMT.
T-IMT to przyrząd, który zapewnia takie samo ciśnienie w każdym oddechu dla siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, niezależnie od szybkiego lub wolnego oddechu pacjenta.
To urządzenie zapewnia stałe ciśnienie wdechu dzięki zaworowi jednokierunkowemu bez przepływu.
Posiada również regulację docisku urządzenia.
Narzędzie składa się z części dociskowej, ustnika i klipsa na nos.
Podczas aplikacji na fazę wdechu przykładany jest stały nacisk.
Grupa treningowa rozpoczyna się od 40% MIP i prowadzony jest trening mięśni wdechowych.
W praktyce pacjenci proszeni są o siadanie w luźnej pozycji na górnej części klatki piersiowej i ramionach.
Po ośmiu cyklach oddechowych wymagane są 1-2 kontrole oddechu
|
interwencja obejmuje wzmocnienie mięśni oddechowych za pomocą oddychania przeponowego i urządzenia IMT, a także rehabilitację neurorozwojową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minitest stanu psychicznego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Służyła do określenia stanu poznawczego przed treningiem.
Mini-Mental State Test został po raz pierwszy opublikowany przez Folsteina i in.
Składa się z jedenastu pozycji w 5 głównych kategoriach: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język, a łączny wynik oceniany jest na ponad 30 punktów.
Stwierdzono, że idealną wartością progową Mini-Mental State Test jest 24.
|
15 minut
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ten test jest stosowany do oceny ryzyka upadku i mobilności. Ten test rozpoczyna się od opuszczenia krzesła przez osobę bez wsparcia ramion poprzez wydanie komendy start podczas siedzenia na krześle. Odległość 3 metrów jest prośba o powrót i ponowne siedzenie w krzesło. Czas, który upłynął, jest zapisywany w sekundach.
|
5 minut
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jest to 14-itemowa skala, która ocenia zadania wykonywane w codziennych czynnościach. Wstawanie bez podparcia, wstawanie bez podparcia, siedzenie bez podparcia, wstawanie, przesiadki, stanie z nogami, stanie z nogami w pozycji stojącej, wyciągnięcie ręki w pozycji stojącej, podnoszenie z ziemi, oglądanie się za siebie, obrót o 360 stopni, stabilna pozycja na stołku, zatrzymanie jednej stopy i funkcje zatrzymania są oceniane. Każda pozycja jest zaplanowana między 0-4; 0 nie jest w stanie wykonać zadania, 4 oznacza pomyślne wykonanie zadania.
Całkowity wynik testu mieści się w przedziale 0-56,0-20
punkty: na wózku inwalidzkim, 21-40: chodzenie wspomagane, 41-56: oznacza samodzielne poruszanie się.
|
15 minut
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena utraty motoryki tułowia po udarze mózgu. Jest to skala składająca się z 17 pozycji. 3
pozycje oceniają równowagę statyczną w pozycji siedzącej, równowagę dynamiczną z 10 pozycji, koordynację z 4 pozycjami. Wynik to 0-23. Najwyższy wynik jest uważany za najlepsze wykonanie.
|
5 minut
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badani zostaną poproszeni o wygodne stanie, zaciśnięcie pięści i podniesienie ręki, aż będzie równoległa do miary (pozycja 1).
Zarejestrowane zostanie położenie końca trzeciego kości śródręcza wzdłuż miarki.
Następnie badani zostaną poproszeni o wyciągnięcie jak najdalszego przodu bez utraty równowagi (pozycja 2), a pozycja końca trzeciego śródręcza wzdłuż miary zostanie ponownie zarejestrowana.
Żadna próba kontrolowania metody dosięgnięcia badanego nie będzie podejmowana, ale jeśli dotknie on ściany lub zrobi krok podczas manewru, próba ta zostanie uznana za nieważną i powtórzoną
|
5 minut
|
|
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiary czynności układu oddechowego wykonano zgodnie z kryteriami spirometru (system BTL-08 Spiro Pro, Niemcy) ATS.
Rejestrowano najlepszy z trzech kolejnych pomiarów.
Po testach czynności układu oddechowego, w litrach rejestrowano natężoną objętość wydechową w ciągu 1 s (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
|
5 minut
|
|
Siła mięśni wdechowych i wydechowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) mierzono za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles).
Jak wskazali Black i Hyatt, MIP mierzono w objętości resztkowej i całkowitej pojemności płuc MEP.
Pomiary wykonano 3 razy i zarejestrowano najlepszy pomiar
|
5 minut
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wydolność funkcjonalną poszczególnych osób oceniano za pomocą 6MWT.
Pomiary wykonano zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society.
Osoby zostały poproszone o chodzenie 30-metrowym korytarzem przez sześć minut z prędkością chodu, ale tak daleko, jak to możliwe.
Podczas testu osoby mogły się zatrzymać i odpocząć.
Test powtarzano dwa razy dziennie.
Najwyższa 6-minutowa odległość marszu zarejestrowana w metrach
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Gomes-Neto M, Saquetto MB, Silva CM, Carvalho VO, Ribeiro N, Conceicao CS. Effects of Respiratory Muscle Training on Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Patients Poststroke: A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1994-2001. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.018. Epub 2016 May 20.
- Ramos SM, Silva DMD, Buchaim DV, Buchaim RL, Audi M. Evaluation of Respiratory Muscular Strength Compared to Predicted Values in Patients with Stroke. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 9;17(3):1091. doi: 10.3390/ijerph17031091.
- Zhang X, Zheng Y, Dang Y, Wang L, Cheng Y, Zhang X, Mao M, Lu X. Can inspiratory muscle training benefit patients after stroke? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):866-876. doi: 10.1177/0269215520926227. Epub 2020 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RespiratoryPhysiotherapyStroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .