Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy podtyp limfocytów ma znaczenie dla ciężkości ostrego zapalenia trzustki?

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Czy możemy zmierzyć ciężkość zapalenia trzustki za pomocą cytometrii przepływowej?

Zapalenie trzustki jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego. Większość pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki może samoistnie wyzdrowieć bez następstw, ale u 10-20% pacjentów choroba jest ciężka i stwierdza się u nich śmiertelność do 30%. W ocenie ostrego żółciowego zapalenia trzustki w przeszłości i obecnie opracowano wiele systemów punktacji (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP itp.) w celu określenia chorobowości i śmiertelności z powodu tej choroby.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę korelacji między zachorowalnością a śmiertelnością ostrego żółciowego zapalenia trzustki i podtypów limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie trzustki jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego. Większość pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki może samoistnie wyzdrowieć bez następstw, ale u 10-20% pacjentów choroba jest ciężka i stwierdza się u nich śmiertelność do 30%. U chorych z ciężkim zapaleniem trzustki bardzo korzystne może być agresywne uzupełnianie płynów, obserwacja uszkodzeń narządowych, odpowiednia antybiotykoterapia, sfinkterotomia endoskopowa i interwencje radiologiczne. W ocenie ostrego żółciowego zapalenia trzustki w przeszłości i obecnie opracowano wiele systemów punktacji (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP itp.) w celu określenia chorobowości i śmiertelności z powodu tej choroby. W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele badań dotyczących parametrów immunologicznych w ocenie ostrego zapalenia trzustki. W badaniach oceniano markery stanu zapalnego w surowicy, takie jak IL-1, IL-6 i CD4, limfocyty T CD8 i populację Treg. Limfocyty Treg są uważane za niezależny czynnik prognostyczny w określaniu ciężkości ostrego zapalenia trzustki. U pacjentów z rozpoznaniem ostrego żółciowego zapalenia trzustki określenie przebiegu choroby w momencie rozpoznania jest niezwykle ważne dla leczenia i przeżycia.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę korelacji między zachorowalnością a śmiertelnością ostrego żółciowego zapalenia trzustki z podtypami limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Diagnostyka ostrego żółciowego zapalenia trzustki
  • Podpisz formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  • Niepodpisanie formularza dobrowolnej zgody
  • Zapalenie trzustki będące następstwem zabiegu interwencyjnego (ERCP, operacja itp.)
  • Kobiety w ciąży
  • Będąc historią niedoboru odporności
  • Historia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów
Łagodne zapalenie trzustki
Pacjenci z łagodnym ostrym żółciowym zapaleniem trzustki według klasyfikacji z Atlanty
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów
Umiarkowane zapalenie trzustki
Pacjenci z ostrym żółciowym zapaleniem trzustki o umiarkowanym nasileniu według klasyfikacji z Atlanty
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów
Ciężkie zapalenie trzustki
Pacjenci z ciężkim ostrym żółciowym zapaleniem trzustki według klasyfikacji z Atlanty
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtypy limfocytów 1
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pomocnik T (CD4) (%)
9 miesięcy
Podtypy limfocytów 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
T cytotoksyczny (CD8) (%)
9 miesięcy
Podtypy limfocytów 3
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Treg (CD25 i CD127) (%)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego

Badania kliniczne na Analiza metodą cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj