- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04529200
Wpływ kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) na poziom mobilności osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak ośrodków opieki zdrowotnej zorientowanych na badania, zwłaszcza oddziałów rehabilitacji w Pakistanie. 30-50% populacji w wieku 65 lat i starszych ma pewne problemy z równowagą (3), a 75% osób w wieku 70 lat i starszych ma słabą równowagę, co prowadzi do urazów związanych z upadkiem (5). Tak więc upadki i związane z nimi urazy są poważnym problemem w tej grupie wiekowej. Wszystkie przeprowadzone do tej pory badania dotyczą tylko jednego lub dwóch aspektów treningu równowagi, nie dla wszystkich. Niniejsze badanie obejmie wszystkie aspekty i opracuje kompleksowy protokół treningu równowagi i spróbuje przyczynić się do tego w ramach obszaru badawczego.
Efektywne kosztowo leczenie dla pacjentów. Wychodzenie naprzeciw oczekiwaniom pacjentów w zakresie poprawy jakości ich życia i poprawy ich zadowalającego poziomu. Interesująca dla pacjenta będzie wizualizacja wykonywanej przez pacjenta czynności i porównanie skuteczności kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom z tradycyjnym treningiem równowagi.
Zmniejszy to występowanie epizodów upadków, a tym samym zmniejszy koszty leczenia tych upadków i urazów związanych z upadkami. Starszy dorosły będzie mniej zależny, bardziej mobilny i wnoszący wkład w społeczność.
Cele
Cele badania to:
- Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na ryzyko upadku w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
- Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na poziom mobilności w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
- Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na równowagę Wii Fit w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
- Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na równowagę dynamiczną w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
- Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na jakość życia w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Isra University
-
Kontakt:
- imran rafiq, PHD*
- Numer telefonu: +923006460439
- E-mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Kontakt:
- usman janjua, PHD*
- Numer telefonu: +923214109550
- E-mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 60 -80 lat
- Czy płeć
- Wynik równowagi Berga między 20-40
Kryteria wyłączenia:
• Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, ciężkie zapalenie stawów)
- Stany neurologiczne, takie jak padaczka, choroba Parkinsona,
- Choroba Alzheimera, upośledzenie funkcji poznawczych
- Inne choroby ogólnoustrojowe lub choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1. Kompleksowa grupa protokołów zapobiegania upadkom (CARE)
co tydzień zmiana protokołu dla każdego pacjenta zgodnie z maksymalnie 1 powtórzeniem
|
zarządzanie fizykoterapią, takie jak EMS IFT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konwencjonalna grupa trenująca równowagę
konwencjonalny protokół powszechnie stosowany w rehabilitacji
|
zarządzanie fizykoterapią, takie jak EMS IFT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala mobilności osób starszych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kwestionariusz służący do oceny kondycji starszych
|
8 tydzień
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kwestionariusz służący do oceny mobilności
|
8 tydzień
|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kwestionariusz służący do oceny równowagi
|
8 tydzień
|
|
Działania równowagi zaufania
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kwestionariusz służący do oceny równowagi
|
8 tydzień
|
|
Skala Fullerton Advanced Balance (FAB).
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
kwestionariusz służący do oceny funkcji równowagi u osób starszych
|
8 tydzień
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu z pozycji stojącej, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
|
8 tydzień
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) został opracowany jako narzędzie kliniczne do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1502-PHD-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na zabieg elektroterapii
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja